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Hutchmed（中国）有限公司（“ Hutchmed”）今天宣布，它已完成其阶段的术语：Fanregratinib（HMPL-453）对肝内胆管癌（“ ISHCC”）患者的肝内胆管癌（HMPL-453）的试验。这项研究是一项单臂，多中心，开放标签的阶段研究注册研究，用于评估Fanregratinib在治疗患有FGFR2融合/重排的高级ECHCC患者方面的效果，安全性和药代动力学。主要终点是客观响应率（ORR）。次要终点包括无进展生存率（PFS），疾病控制率（DCR），反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）。总共有87名患者进入了研究的注册阶段。使用标识符NCT04353375在ClinicalTrials.gov上可以找到其他细节。第一位患者于2023年3月接受了第一个剂量，并期望在2025年底左右宣布研究结果。在有利的情况下，结果可以使中国国家医疗产品管理局（NMPA）提交新的药物申请。
Hutchmed（中国）有限公司有限公司
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