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2022 年 10 月 24 日 Neurosteer Inc. Janice Hogan 合伙人......
贸易/设备名称：Neurosteer 脑电图记录器 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图仪 监管类别：II 类 产品代码：OMC、GXY 日期：2022 年 5 月 31 日 收到日期：2022 年 5 月 31 日 亲爱的 Janice Hogan： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
Aidoc Medical, Ltd. John J. Smith, MD, JD 合伙人 Hogan ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
2025我22 Hogan
2允许EUAS的法规要求卫生和公共服务部长在可行的范围内建立授权条件，以确保向管理产品的个人通知。。。接受或拒绝使用产品的选项。” 21 U.S.C.A.§§360BBB-3（e）（1）（a）（ii）（iii）（Westlaw通过Pub。L.编号118-158）。尽管该法规对秘书造成了负担，但并没有造成诉讼来执行这一义务，无论如何，霍根都没有起诉卫生和人类服务部长。
Hogan Lovells International PPN 06/21碳减少计划
注意：a）我们一直在努力改善和更新排放核算。以前报告年份的基准年数据的变化是由于重新计算练习所致。b）我们的范围3数据与今年报告的先前排放不同。2021英国降低碳降低计划是基于我们在初始基础年度计算练习中获得的数据。以来，我们已经完成了库存并修改了范围3的数据。c）员工通勤产生的排放是根据2020年在2020年进行的员工调查以及GHG协议距离距离方法的应用。
未来的详细信息和11 Hogans Road的布局
Hogans Road 11的未来详细信息和布局：该开发计划概述了Hogans Road 11 Hogans Road作为住宅村庄的一部分的潜力。开发将需要修改制定计划或制定新的发展计划，以使负责当局满意。
通过ECRAD辐射方案和ECRAD计划改进了Météo-France模型S.Schäfer，R。Hogan，M。Köhler，M。Ahlgrimm，D。Rieger an
大气中的辐射提供了从云颗粒生长到全球天气和气候的所有尺度上驱动大气动态和物理的能量。辐射方案在全球天气和气候模型中必须简化辐射与地球系统的复杂相互作用。捕获气体和云层与辐射的相互作用特别具有挑战性，因为气体效应极为波长依赖性，而云在小的空间和时间尺度上差异很大，并且它们都与辐射相互作用。辐射方案中的不确定性以及云，气溶胶和气体和输入导致天气和气候过程中的不确定性，例如能量平衡，云发展和动态。
