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临床研究的一般考虑...
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关于非致突变杂质鉴定的反思论文
ICH Q3A 和 Q3B 是解决 NMI 鉴定的核心 ICH 质量指南。它们指出 77“鉴定是获取和评估数据的过程，这些数据可确定单个杂质或给定杂质谱在指定水平上的生物安全性。申请人应提供建立杂质接受标准的理由，其中包括安全性考虑。”对于 DNA 反应性（致突变性）杂质、元素杂质和残留溶剂，ICH M7(R2)、Q3D 和 Q3C 分别提供了具体指导。对于这些指南范围之外的 NMI，几乎没有关于如何鉴定这些杂质的指导。当发现在开发期间用于非临床安全性和/或临床研究的药物物质或药物产品批次中不存在的新杂质时，或者需要鉴定更高水平的这些杂质时，尤其如此。86
从头部CT扫描中对颅内出血的自动检测，在创伤性脑损伤中应用深度学习技术：比较审查
抽象的脑损伤（TBI）不仅是急性疾病，而且是长期后果的慢性疾病。颅内血肿被认为是INTBI发生的主要后果，并可能具有毁灭性的作用，可能会导致大脑质量影响，并最终导致继发性脑损伤。在计算机断层扫描（CT）扫描中对血肿的紧急检测以及三个主要决定因素的评估，即位置，体积和大小至关重要任务。本文对医学和技术文献进行了比较回顾，以更新和建立证据，以表明如何正确利用技术来提高紧急情况下临床工作流量的效率。从2013年至2023年在PubMed和Google Scholar的电子数据库中进行了系统和全面的文献搜索，以确定与颅内出血（ICH）自动检测有关的研究。纳入和排除标准被设定为最相关的文章。我们确定了15项有关使用头部CTSCAN的计算机辅助筛选和分析算法的开发和验证的研究。我们的审查表明，AI算法可以优先考虑放射学工作列表，以减少在头部扫描中筛选ICH的时间，并且还可以识别放射学家所忽略的微妙ICH，并且自动化ICH检测工具将有望在常规临床实践中引入介绍。
ICH指南Q14关于分析程序开发 塔克福里乌斯，克莫司ICH指南Q14关于分析程序开发塔克福里乌斯，克莫司
1。药用产品Tacforius的名称0.5毫克长时间释放硬胶囊塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊塔克福里乌斯3毫克延长释放硬质胶囊Tacforis tacforius tacforius 5 mg 5 mg长期释放硬质帽2。定性和定量组成塔克福里乌斯0.5 mg延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有0.5 mg racrolimus（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有53.725 mg乳糖。塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有1 mg氨基果仁酸酯（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有107.45 mg乳糖。Tacforius 3毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有3毫克他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有322.35 mg乳糖。塔克福里乌斯5毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有5 mg他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有537.25 mg乳糖和0.0154 mg Ponceau 4r。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形成长时间释放的硬胶囊（长时间释放的胶囊）塔克福里乌斯0.5 mg长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在浅黄色胶囊帽上印有“ TR”印在浅黄色胶囊上，并在浅橙色胶囊上印有“ TR”。塔克福里乌斯1毫克长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在白色胶囊帽上印有“ TR”，在浅橙色胶囊主体上的“ 1毫克”。
工作生活参与调查问卷
我同意根据《社会法典》（SGB X）第 67 条处理我的个人数据，并将其传输给参与进一步职业康复过程的机构。同时，我授权德国联邦国防军职业培训服务局就业中心查阅与我的健康损害相关的文件，并参与与康复提供者的咨询。我免除参与我治疗的医生和心理学家对参与该治疗的机构的医疗保密义务。
飞行许可飞行条件批准申请表
我声明我有权向 LufABw 提交此申请，并且此申请中的所有信息均正确且完整。 / 我声明我有向 LufABw 提交此申请的法律能力，并且本申请表提供的所有信息均正确且完整。
CT旋转符号在脑内出血和血肿膨胀的关联
背景与目标：血肿的扩张是原发性急性脑内出血（ICH）临床结果不佳的重要预测指标。旋流符号被描述为一个被超密集急性出血包围的缺陷或同管的区域。这项研究旨在描述ICH中的漩涡迹象，其流行率，并确定漩涡迹象，漩涡体积以及漩涡与初始血肿的比率是否与血肿的扩张相关，并预测ICH中的临床结果。方法：包括96小时内具有初始ICH（CT1）和重复CT（CT2）的163例患者。使用“ ITK SNAP”的半自动分割计算了旋流符号，其体积和旋流体积与血肿体积的比率与血肿体积的比率相比。统计分析以评估血肿扩展的数据参数以及1个月的功能结果和死亡率之间的关系。结果：卡方检验表明，漩涡符号与血肿的膨胀（P <0.001）与MRS分数（p <0.05）之间存在显着关联。Spearman相关性显示漩涡迹象与血肿膨胀体积之间存在显着的中等相关性（r = 0.518，p <0.001）。漩涡体积/初始血肿的比例表现出低相关性，但随着血肿膨胀而显着（r = 0.28 p <0.05）。结论：漩涡符号，其体积以及旋流体积与初始血肿的比率与血肿的膨胀有关。它可以用作一个月的死亡率和功能结果的预测指标。