ADR 药物不良反应 AHF 艾滋病医疗基金会 AMA 非洲药品管理局 AEFI 免疫接种后不良事件 AHF 艾滋病医疗基金会 ARV 抗逆转录病毒药物 AVAREF 非洲疫苗监管论坛 CGF 公司治理框架 CHAI 克林顿健康获取倡议 CTD 通用技术文件 CSR 企业社会责任 e-LMIS 电子物流管理信息系统 ERM 企业风险管理 FHI 家庭健康国际 GBT 全球基准测试工具 GCP 良好临床实践 GBT 全球基准测试工具 GMP 良好生产规范 ICSR 个案安全报告 ICT 信息通信技术 IFRS 国际财务报告准则 MASCA 药品和相关物质管制法 MCAZ 津巴布韦药品管理局 ML 成熟度等级 MoHCC 卫生和儿童保育部 NBSZ 津巴布韦国家血液服务中心 NDS1 国家发展战略 1 NMRAs 国家药品监管机构 OIE 世界动物卫生组织国际兽疫局 PCR聚合酶链反应 PSH 人口健康解决方案 PECOGO 公共实体公司治理法 PEI 保罗·埃尔利希研究所 SADCAS 南部非洲发展共同体认证服务 ZAMRA 赞比亚药品监管局 ZNFPC 津巴布韦国家计划生育委员会
沙特食品和药物管理局(SFDA)建议所有医疗保健专业人员都意识到与使用Tirzepatide相关的抑郁症的安全信号。该信号是由于常规药物监测活动而起源的。引言Tirzepatide是一种葡萄糖依赖性的胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,指示为饮食和运动辅助,以改善2型糖尿病类型成人的血糖控制。[1]抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。它会引起严重的症状,影响一个人的感受,思考和处理日常活动,例如睡觉,饮食或工作。要被诊断出患有抑郁症,症状必须至少存在2周。有不同类型的抑郁症,其中一些由于特定情况而发展。[2]本综述的目的是评估与使用Tirzepatide相关的抑郁症风险,并在需要时建议监管建议。SFDA的方法论信号检测团队使用国家药物宣传中心(NPC)数据库和世界卫生组织(WHO)数据库,Vigibase进行了信号审查,并进行了文献筛选,以检索所有相关信息,以评估抑郁症和Tirzepatide使用之间的因果关系。2024年7月进行的搜索。结果案例审查:SFDA的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和谁数据库以找到个人案例安全报告(ICSRS)。WHO数据库导致了153个全球病例报告,而发现了五个本地案件。作者使用信号检测工具(Vigilyze)检索所有报告的全局病例。[3]作者还对30个提取的ICSR应用了WHO-AMC因果关系评估标准,最高完整性得分为1.0。[4],其中3例,可能与Tirzepatide有关,并且由于缺乏有价值的信息而被评估为不可评估的27例。
[3]基思·柯林斯(Keith Collins)。2016。一个程序员如何通过删除一小部分代码来打破互联网。https://qz.com/646467/how-ono-programmer-broke-the-internet-by-deleting-a- a-a-a-a-a-piece-a-piece-of-of-of-of-of [4] dalerka。 2020。 [病毒报告] -Clamtk在这个非常受欢迎的软件包中发现了“ pua.win.trojan.xord -1”。 https://github.com/jensyt/imurmurhash-js/issues/1 [5] Alexandre Decan,Tom Mens和Eleni Constantinou。 2018。 关于安全漏洞在NPM软件包依赖网络中的影响。 在MSR中。 ACM,纽约,纽约,美国,181-191。 [6]开源安全基金会。 2024。 alpha-Omega。 https://github.com/ossf/alpha-omega [7] Antonios Gkortzis,Daniel Feitosa和Diomidis Spinellis。 2019。 一把双刃剑? 软件重用和潜在的安全漏洞。 在大数据时代的再利用中:第18届软件和系统重用国际会议,ICSR 2019,俄亥俄州辛辛那提,俄亥俄州,美国,2019年6月26日至28日,会议记录18。 Springer,187–203。 [8] Raula Gaikovina Kula,Ali Ouni,Daniel M German和Katsuro Inoue。 2017。 对微包的影响:NPM JavaScript生态系统的实证研究。 Arxiv预印ARXIV:1709.04638(2017)。 [9] Raula Gaikovina Kula和Christoph Treude。 2022。 战争与和平:世界政治对软件生态系统的影响。 在esec/fse中。 1600–1604。 [10] Wayne C Lim。 1994。 对质量,生产力和经济学的重复使用影响。 2024。https://qz.com/646467/how-ono-programmer-broke-the-internet-by-deleting-a- a-a-a-a-a-piece-a-piece-of-of-of-of-of [4] dalerka。2020。[病毒报告] -Clamtk在这个非常受欢迎的软件包中发现了“ pua.win.trojan.xord -1”。https://github.com/jensyt/imurmurhash-js/issues/1 [5] Alexandre Decan,Tom Mens和Eleni Constantinou。2018。关于安全漏洞在NPM软件包依赖网络中的影响。在MSR中。ACM,纽约,纽约,美国,181-191。 [6]开源安全基金会。 2024。 alpha-Omega。 https://github.com/ossf/alpha-omega [7] Antonios Gkortzis,Daniel Feitosa和Diomidis Spinellis。 2019。 一把双刃剑? 软件重用和潜在的安全漏洞。 在大数据时代的再利用中:第18届软件和系统重用国际会议,ICSR 2019,俄亥俄州辛辛那提,俄亥俄州,美国,2019年6月26日至28日,会议记录18。 Springer,187–203。 [8] Raula Gaikovina Kula,Ali Ouni,Daniel M German和Katsuro Inoue。 2017。 对微包的影响:NPM JavaScript生态系统的实证研究。 Arxiv预印ARXIV:1709.04638(2017)。 [9] Raula Gaikovina Kula和Christoph Treude。 2022。 战争与和平:世界政治对软件生态系统的影响。 在esec/fse中。 1600–1604。 [10] Wayne C Lim。 1994。 对质量,生产力和经济学的重复使用影响。 2024。ACM,纽约,纽约,美国,181-191。[6]开源安全基金会。2024。alpha-Omega。https://github.com/ossf/alpha-omega [7] Antonios Gkortzis,Daniel Feitosa和Diomidis Spinellis。 2019。 一把双刃剑? 软件重用和潜在的安全漏洞。 在大数据时代的再利用中:第18届软件和系统重用国际会议,ICSR 2019,俄亥俄州辛辛那提,俄亥俄州,美国,2019年6月26日至28日,会议记录18。 Springer,187–203。 [8] Raula Gaikovina Kula,Ali Ouni,Daniel M German和Katsuro Inoue。 2017。 对微包的影响:NPM JavaScript生态系统的实证研究。 Arxiv预印ARXIV:1709.04638(2017)。 [9] Raula Gaikovina Kula和Christoph Treude。 2022。 战争与和平:世界政治对软件生态系统的影响。 在esec/fse中。 1600–1604。 [10] Wayne C Lim。 1994。 对质量,生产力和经济学的重复使用影响。 2024。https://github.com/ossf/alpha-omega [7] Antonios Gkortzis,Daniel Feitosa和Diomidis Spinellis。2019。一把双刃剑?软件重用和潜在的安全漏洞。在大数据时代的再利用中:第18届软件和系统重用国际会议,ICSR 2019,俄亥俄州辛辛那提,俄亥俄州,美国,2019年6月26日至28日,会议记录18。Springer,187–203。[8] Raula Gaikovina Kula,Ali Ouni,Daniel M German和Katsuro Inoue。2017。对微包的影响:NPM JavaScript生态系统的实证研究。Arxiv预印ARXIV:1709.04638(2017)。[9] Raula Gaikovina Kula和Christoph Treude。2022。战争与和平:世界政治对软件生态系统的影响。在esec/fse中。1600–1604。[10] Wayne C Lim。1994。对质量,生产力和经济学的重复使用影响。2024。IEEE软件11,5(1994),23–30。 [11] Xing Han Lu。 BM25用于Python:在用BM25s简化依赖性的同时,达到高性能。 https://huggingface.co/blog/xhluca/bm25s [12] sindresorhus。 2018。 路线图的想法。 https://github.com/chalk/chalk/issues/300 [13] sindresorhus.2021。 捆绑依赖项·粉笔/粉笔@04fdbd6。 https://github.com/chalk/chalk/commit/04fdbd6d8d262ed8668cf3f2e94f647d2bc028d8 [14] Snyk。 2024。MS漏洞。 https://security.snyk.io/package/npm/ms [15] Snyk。 2024。打字稿漏洞。 https://security.snyk.io/package/npm/typescript [16] OpenJS Foundation。 [n。 d。]。 node.js - NPM PackageManager的简介。 https://nodejs.org/en/learn/getting-started/an-introduction-to-the-the-npm-package-manager [17] theupsider。 2022。 请合并拉的请求。 https://github.com/jonschlinkert/is-number/issues/35 [18] Supatsara Wattanakriengkrai,Dong Wang,Raula Gaikovina Kula Kula,Christoph Treude,Patanamon Thongtanunam,Takashi Ishio Ishio和Kenichi Mat-sumoto。 2022。 回馈:与软件生态系统中库依赖性更改一致的贡献。 IEEE软件工程交易49,4(2022),2566–2579。 [19] yfrytchsgd。 2021。 github -yfrytchsgd/log4jattacksurface。 https://github.com/yfrytchsgd/log4jattacksurface [20] Markus Zimmermann,Cristian-Alexandru Staicu,Cam Tenny和Michael Pradel。 2019。 在第28届USENIX安全研讨会(USENIX SECurity 19)中。IEEE软件11,5(1994),23–30。[11] Xing Han Lu。BM25用于Python:在用BM25s简化依赖性的同时,达到高性能。https://huggingface.co/blog/xhluca/bm25s [12] sindresorhus。2018。路线图的想法。https://github.com/chalk/chalk/issues/300 [13] sindresorhus.2021。 捆绑依赖项·粉笔/粉笔@04fdbd6。 https://github.com/chalk/chalk/commit/04fdbd6d8d262ed8668cf3f2e94f647d2bc028d8 [14] Snyk。 2024。MS漏洞。 https://security.snyk.io/package/npm/ms [15] Snyk。 2024。打字稿漏洞。 https://security.snyk.io/package/npm/typescript [16] OpenJS Foundation。 [n。 d。]。 node.js - NPM PackageManager的简介。 https://nodejs.org/en/learn/getting-started/an-introduction-to-the-the-npm-package-manager [17] theupsider。 2022。 请合并拉的请求。 https://github.com/jonschlinkert/is-number/issues/35 [18] Supatsara Wattanakriengkrai,Dong Wang,Raula Gaikovina Kula Kula,Christoph Treude,Patanamon Thongtanunam,Takashi Ishio Ishio和Kenichi Mat-sumoto。 2022。 回馈:与软件生态系统中库依赖性更改一致的贡献。 IEEE软件工程交易49,4(2022),2566–2579。 [19] yfrytchsgd。 2021。 github -yfrytchsgd/log4jattacksurface。 https://github.com/yfrytchsgd/log4jattacksurface [20] Markus Zimmermann,Cristian-Alexandru Staicu,Cam Tenny和Michael Pradel。 2019。 在第28届USENIX安全研讨会(USENIX SECurity 19)中。https://github.com/chalk/chalk/issues/300 [13] sindresorhus.2021。捆绑依赖项·粉笔/粉笔@04fdbd6。https://github.com/chalk/chalk/commit/04fdbd6d8d262ed8668cf3f2e94f647d2bc028d8 [14] Snyk。2024。MS漏洞。https://security.snyk.io/package/npm/ms [15] Snyk。 2024。打字稿漏洞。 https://security.snyk.io/package/npm/typescript [16] OpenJS Foundation。 [n。 d。]。 node.js - NPM PackageManager的简介。 https://nodejs.org/en/learn/getting-started/an-introduction-to-the-the-npm-package-manager [17] theupsider。 2022。 请合并拉的请求。 https://github.com/jonschlinkert/is-number/issues/35 [18] Supatsara Wattanakriengkrai,Dong Wang,Raula Gaikovina Kula Kula,Christoph Treude,Patanamon Thongtanunam,Takashi Ishio Ishio和Kenichi Mat-sumoto。 2022。 回馈:与软件生态系统中库依赖性更改一致的贡献。 IEEE软件工程交易49,4(2022),2566–2579。 [19] yfrytchsgd。 2021。 github -yfrytchsgd/log4jattacksurface。 https://github.com/yfrytchsgd/log4jattacksurface [20] Markus Zimmermann,Cristian-Alexandru Staicu,Cam Tenny和Michael Pradel。 2019。 在第28届USENIX安全研讨会(USENIX SECurity 19)中。https://security.snyk.io/package/npm/ms [15] Snyk。2024。打字稿漏洞。https://security.snyk.io/package/npm/typescript [16] OpenJS Foundation。[n。 d。]。node.js - NPM PackageManager的简介。https://nodejs.org/en/learn/getting-started/an-introduction-to-the-the-npm-package-manager [17] theupsider。2022。请合并拉的请求。https://github.com/jonschlinkert/is-number/issues/35 [18] Supatsara Wattanakriengkrai,Dong Wang,Raula Gaikovina Kula Kula,Christoph Treude,Patanamon Thongtanunam,Takashi Ishio Ishio和Kenichi Mat-sumoto。2022。回馈:与软件生态系统中库依赖性更改一致的贡献。IEEE软件工程交易49,4(2022),2566–2579。[19] yfrytchsgd。2021。github -yfrytchsgd/log4jattacksurface。https://github.com/yfrytchsgd/log4jattacksurface [20] Markus Zimmermann,Cristian-Alexandru Staicu,Cam Tenny和Michael Pradel。2019。在第28届USENIX安全研讨会(USENIX SECurity 19)中。具有高风险的小世界:对NPM生态系统中安全威胁的研究。995–1010。