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沙特食品和药物管理局(SFDA)建议所有医疗保健专业人员都意识到与使用Tirzepatide相关的抑郁症的安全信号。该信号是由于常规药物监测活动而起源的。引言Tirzepatide是一种葡萄糖依赖性的胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,指示为饮食和运动辅助,以改善2型糖尿病类型成人的血糖控制。[1]抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。它会引起严重的症状,影响一个人的感受,思考和处理日常活动,例如睡觉,饮食或工作。要被诊断出患有抑郁症,症状必须至少存在2周。有不同类型的抑郁症,其中一些由于特定情况而发展。[2]本综述的目的是评估与使用Tirzepatide相关的抑郁症风险,并在需要时建议监管建议。SFDA的方法论信号检测团队使用国家药物宣传中心(NPC)数据库和世界卫生组织(WHO)数据库,Vigibase进行了信号审查,并进行了文献筛选,以检索所有相关信息,以评估抑郁症和Tirzepatide使用之间的因果关系。2024年7月进行的搜索。结果案例审查:SFDA的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和谁数据库以找到个人案例安全报告(ICSRS)。WHO数据库导致了153个全球病例报告,而发现了五个本地案件。作者使用信号检测工具(Vigilyze)检索所有报告的全局病例。[3]作者还对30个提取的ICSR应用了WHO-AMC因果关系评估标准,最高完整性得分为1.0。[4],其中3例,可能与Tirzepatide有关,并且由于缺乏有价值的信息而被评估为不可评估的27例。

Tirzepatide的安全信号和抑郁症的风险

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