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SkyWater Technology - 明尼苏达州立法参考图书馆
认证 • ISO9001 质量管理体系认证 • ISO9100/IATF16949 汽车认证 • ISO13485 医疗认证 • AS9100 航空、航天和国防认证 • ISO14001 环境认证 • 自 2010 年起获得 DMEA Cat 1A 信任 • 支持 ITAR 和安全处理
天水技术 - 明尼苏达州立法参考库
CERTIFICATIONS • ISO9001 Quality Management System Certified • ISO9100/IATF16949 Automotive Certified • ISO13485 Medical Certified • AS9100 Aviation, Space and Defense Certified • ISO14001 Environmental Certified • DMEA Cat 1A Trusted since 2010 • ITAR and Secure Processing Supported
GMP 级 mRNA 生产酶
KACTUS 已建立成熟的质量管理体系 (QMS)，并根据药品生产质量管理规范 (GMP) 和 ISO13485:2016 的要求制定了全面的监管文件。我们的全面文件计划不断更新和改进，以确保我们质量管理体系的有效性、适当性和充分性。在每个生产阶段都严格管理质量控制，包括原辅材料检验、设备验证、细胞株管理、工艺开发和优化、分析方法开发和验证、产品包装和批次放行测试。
新闻稿
HARBEC 成立于 1977 年，专门从事精密加工部件（3 至 7 轴 CNC、EDM）、金属（DMLS）和聚合物 3D 打印、注塑成型以及内部工具和模具制造能力和质量保证的预生产和生产。HARBEC 在铝、钛、Inconel、镁、马氏体时效钢、黄铜、铜等各种材料方面拥有丰富的经验，并为航空航天和国防、医疗和高端工业终端市场的全国客户群提供服务。该公司总部位于纽约州罗切斯特，拥有一家获得 AS9100D（航空航天）和 ISO13485:2016（医疗）认证的先进工厂，拥有 ITAR 许可证（国防）和 ISO 7 级洁净室。收购 HARBEC 为更广泛的 ADDMAN 组织增加了 160 名才华横溢、敬业的员工。
AusMed Global 与默克公司签署战略合作伙伴关系
关于澳医 澳医全球有限公司（AusMed）成立于2017年底，总部位于香港科技园。它是一家快速发展的生命科学公司，专门开发用于家庭和即时护理的新型非侵入式医疗设备和解决方案，以应对糖尿病、超重和肥胖等全球挑战。其用于监测糖尿病的突破性非侵入式光子传感技术由悉尼大学的初始技术开创，后来由澳医研发团队历时6年开发，在香港科技园取得突破，已在美国、欧洲、澳大利亚和中国等多个国家获得专利。新型KetoMetrics高性能呼吸酮分析仪系统改变了酮测量的游戏规则，其准确性和选择性可与金标准GC相媲美。旨在为糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 和酮症 (脂肪代谢) 管理提供快速准确的非侵入性测量方法。KetoMetrics AI 饮食管理管理系统和应用程序促进健康的生活方式和健康。AusMed 获得 ISO13485 和 ISO9001 认证，是 FDA 注册的医疗器械机构。AusMed 凭借其“高性能减脂管理解决方案”荣获 2021 年香港咖啡协会新南威尔士分会商业奖评委表彰奖和 2022 年日内瓦国际发明展银奖。荣获 2023 年 InsurTech Insights Asia 最佳人气奖。荣获 2024 年亚太地区医疗技术创新者称号。欲了解更多信息，请访问：https://www.ausmedglobal.com.hk/about