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Kactus已根据药物良好的制造实践（GMP）和ISO13485：2016要求建立了一个成熟的质量管理系统（QMS），并开发了全面的监管文件。我们的全面文档计划进行了持续的更新和改进，以确保我们质量管理系统的有效性，适当性和充分性。在每个生产阶段严格管理质量控制，包括原材料和辅助材料检查，设备验证，细胞应变管理，过程开发和优化，分析方法开发和验证，产品包装以及批处理释放测试。
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