•保留了两个随机试验。Kemeny等人。[1,2]试验于1999年发表,在两年后具有OS和PFS的双主要终点。结果显示,与单独使用ST相比,HAI Plus ST的两年OS显着增加(86%vs. 72%,P = 0.03),而两组之间的两年PFS并不显着(57%vs 42%,P = 0.07)。此外,该试验是在现代化学治疗方案和局部疗法出现之前发表的,限制了其在现代背景下的适用性。•Kusano等人。试验[3],仅在2018年以抽象形式出版,在计划的280名患者中累积了44例,并因应计缓慢而提早终止。报告的三年DFS和OS在实验组中较差,但在统计学上没有显着意义(43.5%vs. 58%;危险比[HR],1.304; P = 0.534,80.2%,而85.2%; HR,2.255; P = 0.192)。两个臂之间3级或更高毒性的频率没有显着差异。•两项试验通过偏见工具的Cochrane风险进行评估时,由于缺乏盲目而存在偏见的高风险。•包括七项非随机比较研究[4-10],其中四个证明了HAI的生存改善显着改善[4,5,7,8]。两项研究[9,10]是Groot Koerkamp等人使用的同一数据库的亚集。[7],并且在增加HAI时也表现出显着的生存益处。但是,所有这些研究都有偏见的高风险。in建议的理由1在这种情况下,只有一项全面发表的随机III期试验[1,2],尽管它显示了其两个主要生存终点之一的显着改善,但在可用的几种当代系统性化学疗法方案之前就在一个时代发表。
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
1. 药品名称 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 2. 定性和定量组成 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 一瓶 14 mL 浓缩液含有 840 mg 阿特珠单抗* Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 一瓶 20 mL 浓缩液含有 1 200 mg 阿特珠单抗* 稀释后(见第 6.6 节),稀释溶液的最终浓度应在 3.2 至 16.8 mg/mL 之间。 *阿特珠单抗是一种 Fc 工程化、人源化 IgG1 抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 单克隆抗体,通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 用于输注的浓缩溶液。澄清、无色至微黄色液体。该溶液的 pH 值为 5.5 - 6.1,渗透压为 129 - 229 mOsm/kg。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 尿路上皮癌 (UC) Tecentriq 作为单一疗法适用于治疗局部晚期或转移性 UC 的成人患者: • 先前接受过含铂化疗后,或 • 被认为不适合使用顺铂,并且其肿瘤的 PD-L1 表达 ≥ 5%(请参阅第 5.1 节)。早期非小细胞肺癌 (NSCLC) Tecentriq 单药治疗适用于完全切除和铂类化疗后的辅助治疗,适用于复发风险较高的 NSCLC 成人患者,其肿瘤在 ≥ 50% 的肿瘤细胞 (TC) 上表达 PD-L1,并且没有 EGFR 突变或 ALK 阳性 NSCLC(请参阅第 5.1 节了解选择标准)。晚期 NSCLC Tecentriq 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。在 EGFR 突变或
有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策结束时的重要提醒。描述供体淋巴细胞输注(DLI)是一种免疫治疗方法,可降低同种异性造血干细胞移植(HSCT)后许多血液学恶性肿瘤的复发风险(HSCT),或者将患者混合在供体嵌合体中,供体和受体的供体细胞和受体干细胞coex coex coex coexisist Issist。在此过程中,将原始干细胞供体的供体淋巴细胞注入患者中,以引起免疫介导的移植物与肿瘤反应。由DLI治疗的血液系统恶性肿瘤可以包括但不限于慢性髓样白血病(CML),急性髓细胞性白血病(AML),急性淋巴细胞性白血病(ALL),淋巴瘤,多发性脊髓瘤和脊髓骨气发育症。本政策描述了供体淋巴细胞输注(DLI)的医疗必要性要求。标准来自国家综合癌症网络(NCCN)指南1,2,3,4,5和系统评价的组合。6,7,8,9这项政策允许DLI后HSCT降低血液系统恶性肿瘤复发的风险。在完全嵌合的情况下,不建议使用DLI产生额外的好处。dli不应用于增加供体嵌合体的唯一目的,而没有因不确定的益处加重移植物与宿主疾病(GVHD)的风险而复发的风险。10此外,处理供体淋巴细胞移植物(例如,富集,耗尽,激活)的各种技术以增强移植物与肿瘤(GVT)效应或降低GVHD正在进行研究。8不建议在临床试验之外使用这些技术,因为没有建立益处,因为要超过风险,需要进一步的研究才能广泛用于DLI。
在文献中始终记录在有或没有记录糖尿病病史和不良后果的患者中住院高血糖之间的关联。1,2胰岛素是在住院环境中血糖管理的首选治疗,因为它没有绝对的禁忌症,它提供了快速而强大的葡萄糖降低,并且可以响应血糖趋势以及影响血糖控制的变化变量而被滴定。3此外,连续静脉注射(IV)胰岛素输注是胰岛素递送的首选途径,对于与其短期寿命相关的重症患者以及快速滴定和实现血糖控制的能力。3针对重症护理以外的患者(例如,在进行性护理单位(PCU),围手术期)中存在静脉胰岛素的其他提示
研究过程 在手术室中,在麻醉诱导之前,将套管针(Vasofix Safety,B. Braun,德国梅尔松根)插入手背静脉。开始心电图监测,测量血压、经皮动脉血红蛋白饱和度、二氧化碳图和 BIS。进行预氧合,然后使用 MCI 或 TCI 方法诱导全静脉麻醉 (TIVA)。使用 Perfusor Space 输注泵(B. Braun,德国梅尔松根)输注瑞芬太尼(Ultiva,Aspen Pharma,南非乌姆兰加)和丙泊酚(Propofol 1% MCT/LCT,Fresenius,德国巴特洪堡)。 P-TCI 组首先输入患者的人口统计学数据(身高、性别、体重和年龄),并设定效应点初始靶浓度:Schnider 模型中丙泊酚为 4 µg/mL,Minto 模型中瑞芬太尼为 4 ng/mL。P-MCI 组首先以 1.5 mg/kg IBW 剂量推注丙泊酚,以 0.5 μg/kg IBW 剂量推注瑞芬太尼,持续 1 分钟。
请说明患者不使用甲氨蝶呤或来氟米特的临床原因: 不耐受或不良事件史 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 肾功能不全 怀孕或目前计划怀孕 母乳喂养 血液异常(如血小板减少、白细胞减少、显著贫血) 骨髓发育不良 超敏反应 显著的药物相互作用 其他,请解释: 患者是否有其他原因或没有临床原因不使用甲氨蝶呤或来氟米特? 是 否
•请勿打开设备外壳。所有服务和未来升级都必须由受过训练和授权的人员进行。必须仅在交流电源断开交流电后才进行。•不要将设备或配件放置在可能导致患者落在患者身上的任何位置。•除非验证设置是正确的,否则请勿启动输液。•为避免无意间断开,请以防止绊脚石的方式路由所有电缆。包裹并确保多余的电缆,以减少患者或人员纠缠的风险。•清除线条,滤清器凝结等的闭塞结果。可能会导致患者额外的推注。应采取适当的措施。•请勿同时触摸患者和设备连接器。否则泄漏电流可能会导致患者受伤。•为避免电击,请勿在除颤期间触摸患者和其他非颤动设备。除颤不会影响设备的性能。
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用,请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题,请询问您的医生,药剂师或护士。•此药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。•如果您有任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。除此传单外,您的医生还将给您一个“病人卡”,其中列出了脑膜炎球菌感染和败血症的迹象:•在治疗期间始终随身携带,•piasky最后一剂Piasky之后的11个月piasky在此传单中有什么。什么是Piasky,以及它用于2。在使用Piasky 3.如何使用piasky 4。可能的副作用5。如何存储Piasky 6。包装和其他信息的内容7。使用1。Piasky是什么以及用于Piasky的Piasky含有活性物质crovalimab。piasky也称为补体成分5(C5)抑制剂。它属于一种称为“单克隆抗体”的药物,它们是蛋白质,旨在附着在体内的特定靶标上。PIASKY用于Piasky的哪种用于治疗一种称为阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的疾病。它用于重40公斤或更多的12岁及以上的成年人和儿童,包括血液溶解患者(红细胞分解)和临床症状,表明疾病活动较高,并且至少在过去6个月内用C5抑制剂治疗后疾病稳定。PNH会导致免疫系统攻击人体的红细胞,导致溶血性可能导致:•贫血的症状(低水平的红细胞),例如感到疲倦或疲倦和黑暗的尿液•腹部疼痛