机构名称：
¥ 17.0
1. 药品名称 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 2. 定性和定量组成 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 一瓶 14 mL 浓缩液含有 840 mg 阿特珠单抗* Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 一瓶 20 mL 浓缩液含有 1 200 mg 阿特珠单抗* 稀释后（见第 6.6 节），稀释溶液的最终浓度应在 3.2 至 16.8 mg/mL 之间。 *阿特珠单抗是一种 Fc 工程化、人源化 IgG1 抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 单克隆抗体，通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 用于输注的浓缩溶液。澄清、无色至微黄色液体。该溶液的 pH 值为 5.5 - 6.1，渗透压为 129 - 229 mOsm/kg。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 尿路上皮癌 (UC) Tecentriq 作为单一疗法适用于治疗局部晚期或转移性 UC 的成人患者： • 先前接受过含铂化疗后，或 • 被认为不适合使用顺铂，并且其肿瘤的 PD-L1 表达 ≥ 5%（请参阅第 5.1 节）。早期非小细胞肺癌 (NSCLC) Tecentriq 单药治疗适用于完全切除和铂类化疗后的辅助治疗，适用于复发风险较高的 NSCLC 成人患者，其肿瘤在 ≥ 50% 的肿瘤细胞 (TC) 上表达 PD-L1，并且没有 EGFR 突变或 ALK 阳性 NSCLC（请参阅第 5.1 节了解选择标准）。晚期 NSCLC Tecentriq 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。在 EGFR 突变或
Tecentriq 840 毫克浓缩液，用于输液
主要关键词
相关文件推荐
