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World File Search SystemInventiva
Inventiva宣布
►如先前报道的1，这项研究达到了用LANIFIBRANOR 800mg治疗的主要功效终点，这表明通过Proton磁共振光谱谱图测量的肝脂肪降低了44％，在24周治疗后，Masld和T2d患者的MasLELD比例大于30％的trig，在24周治疗后，肝脂肪降低了44％。与安慰剂相比，lanifibranor►LANIFIBRANOR治疗显着提高了肝和周围胰岛素敏感性（即空腹血浆胰岛素，禁食肝葡萄糖产生，肝胰岛素抵抗指数，胰岛素刺激的肌肉葡萄糖处置），转化为更好的血糖控制（即hba1c）►该研究符合多个次级代谢终点，证实了LANIFIBRANOR在MASLD患者中的心脏代谢益处，以及改善脂肪组织功能的能力►►这项研究证实了LANIFIBRANOR
Inventiva 将展示
► 50% 的患者在单独使用 lanifibranor 或与恩格列净联合治疗后，第 24 周时 HbA1c 水平降至 6.5% 以下。► 58% 的单独使用 lanifibranor 的患者和 80% 的联合治疗患者在第 24 周时 HbA1c 下降至少 1%，而安慰剂组这一比例为 0%。► 单独使用 lanifibranor 或与恩格列净联合治疗后，肝功能测试、肝纤维化标志物和心脏代谢健康标志物（包括 HOMA-IR、hsCRP、铁蛋白、血脂谱和脂联素水平）也得到改善。► 在 lanifibranor 治疗下观察到的一部分患者体重增加，而在使用 lanifibranor 与恩格列净联合治疗的患者中没有观察到。戴克斯（法国）、长岛市（美国纽约），2024 年 11 月 15 日——Inventiva（巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码：IVA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（“MASH”），也称为非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”），以及其他具有重大未满足医疗需求的疾病，今天宣布了 LEGEND 的最终分析，第 2 阶段概念验证临床试验，评估了 lanifibranor 与恩格列净联合治疗 MASH 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者。该数据将于 2024 年 11 月 18 日星期一作为最新海报在美国肝病研究协会 (AASLD) 肝脏会议® 上展示，该会议将于加利福尼亚州圣地亚哥举行。 Inventiva 首席医疗官 Michael Cooreman 博士表示：“我们很高兴在肝脏会议上展示我们的 LEGEND 研究结果。我们相信，lanifibranor 与 empagliflozin 联合治疗的结果不仅证实了 lanifibranor 作为单一疗法对 MASH 和 2 型糖尿病患者的益处，而且还支持针对此类患者群体进行联合治疗的治疗模式。”
Inventiva 宣布提交 2024 年半年报告
Inventiva 宣布提交 2024 年半年报告——访问或查阅报告的条件 Daix（法国）、长岛市（美国纽约），2024 年 10 月 14 日——Inventiva（巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码：IVA）（“ Inventiva ”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（“ MASH ”），也称为非酒精性脂肪性肝炎（“ NASH ”），以及其他具有重大未满足医疗需求的疾病，今天宣布向法国金融市场管理局“ Autorité des Marchés Financiers ”（“ AMF ”）提交截至 2024 年 6 月 30 日的六个月半年报告（“ 2024 年半年报告”）。本公司截至 2024 年 6 月 30 日止六个月期间的简明合并中期财务报表由董事会负责编制，并于 2024 年 10 月 14 日由董事会以持续经营为基础批准。2024 年半年度报告中提供的财务信息未经法定审计师在其有关期间的报告中确认。法定审计师对本公司截至 2023 年 12 月 31 日止年度的合并财务报表的报告指出，存在与可能影响本公司持续经营能力的事件或情况相关的重大不确定性。2024 年上半年简明合并财务报表的有限审阅报告包含与持续经营假设有关的强调事项段落。 2024 年半年报可在公司网站 www.inventivapharma.com 的“投资者”部分和 AMF 网站 www.amf-france.org 上查阅。经修订的通用注册文件的副本也可根据要求从公司位于法国 Daix 21121 Rue de Dijon 50 号的注册办事处免费获取。关于 Inventiva Inventiva 是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发口服小分子疗法，用于治疗 MASH/NASH 患者和其他具有重大未满足医疗需求的疾病。公司在针对核受体、转录因子和表观遗传调控的化合物领域拥有丰富的专业知识和经验。Inventiva 目前正在推进一项临床候选药物，拥有两个临床前项目的管线，并继续探索其他开发机会以扩充其管线。 Inventiva 的主要候选产品 lanifibranor 目前正处于关键的 III 期临床试验 NATiV3 阶段，用于治疗患有 MASH/NASH（一种常见且渐进性的慢性肝病）的成年患者。Inventiva 的产品线还包括 odiparcil，这是一种用于治疗成年 MPS VI 患者的候选药物。Inventiva 决定将临床工作重点放在 lanifibranor 的开发上，因此暂停了与 odiparcil 相关的临床工作，并正在审查有关其潜在进一步开发的可用选项。Inventiva 还正在为其 Hippo 信号通路项目选择候选人。该公司拥有一支约 90 人的科学团队，在生物学、药物和计算化学、药代动力学和药理学以及临床开发领域拥有深厚的专业知识。它拥有一个包含约 240,000 个药理学相关分子的庞大库，其中约 60% 是专有的，并拥有一个全资研发设施。
Inventiva报告初步2024财政年度财务业绩1，并提供业务更新
截至2024年12月31日，该公司的现金和现金当量为9660万欧元，而现金和现金当量为2690万欧元，短期存款为001万欧元2，长期存款分别为截至2023年12月31日，长期存款分别为90万欧元。在运营活动中使用的现金净现金在2024年为（85.9）百万，而2023年为（816）百万欧元，增长了5.3％。R＆D费用，主要由MASH LANIFIBRANOR的发展驱动，2024年为9090万欧元，下降了17％，而2023年的1.10亿欧元。在此期间，研发费用的下降主要是由于NATIV3 3阶段在MASH（“ NATIV3”）的NATIV3第3阶段临床试验中招募患者的暂时暂时造成的暂停，该试验是在涉嫌意外的严重不良反应（“ SUS”（“ SUS”）中，在2024年和一定范围内报告了一定范围的范围，该试验是在2024年的范围内进行的。土豆泥和2型糖尿病的患者（“ T2D”）在2024年下半年，NATIV3的患者招募以及计划的临床开发活动以及与NATIV3相关的相关费用后，研发费用再次增加。
lanifibranor（IVA337）（...
本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港规定的含义中的“前瞻性陈述”。本演示文稿中包含的所有陈述，除了历史事实的陈述外，都是前瞻性陈述。这些陈述，预测和估计中的某些某些人可以通过使用诸如诸如诸如“相信”，“预期”，“期望”，“预期”，“打算”，“计划”，“搜索”，“估算”，“估计”，“五月”，“将”，“将”，“将”，“将”，“可能”，“可能”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”，“”表达。这样的陈述不是历史事实，而是基于管理层信念的未来期望和其他前瞻性陈述的陈述。这些陈述反映了陈述日期开始盛行的这种观点和假设，涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致未来的结果，绩效或将来的事件与此类陈述中所示或暗示的事件有重大差异。未来的实际事件很难预测，并且可能取决于超出Inventiva控制的因素。在管道产品候选者方面无法保证临床试验结果可以在其预期的时间表上获得，即未来的临床试验将按预期启动，该产品候选者将获得必要的监管批准，或者将由Investiva或其零件的任何预期的里程碑获得预期的里程碑，或者在所有预期的时间轴上或在所有人的所有时间轴上达成。读者被告知不要对任何这些前瞻性陈述中的任何一个。These statements include, but are not limited to, forecasts and estimates with respect to Inventiva's pre-clinical programs and clinical trials, including design, duration, timing, recruitment, costs, screening and enrolment for those trials, including the LEGEND trial for the treatment of NAFLD, the NATiV3 Phase III clinical trial with lanifibranor in NASH, the investigator-initiated Phase II trial withof lanifibranor in patients with NAFLD and T2D, and the expected Phase IIb clinical trial of cedirogant led by AbbVie, potential development of odiparcil including potential trial design and regulatory pathway, clinical trial data releases and publications, the information, insights and impacts that may be gathered from clinical trials, the potential therapeutic benefits of lanifibranor generally and in combination with empagliflozin, including reduction in liver fat, steatosis肝和肌肉胰岛素敏感性以及脂质代谢方面的分辨率，改善血糖控制的改善，Inventiva的候选产品，包括Lanifibranor，包括Lanifibranor，Odiparcil的潜在治疗益处，odiparcil的潜在治疗益处，对试验的潜在设计以及与预期相关的与Company of ThereTo的预期效果，包括NISOP的更大益处，包括Sino的益处，NINAR的益处，包括NISOP的较大益处， NATIV3试验，管道以及临床前和临床开发计划，里程碑付款，特许权使用费和产品销售，公司融资安排下的潜在收益，未来的活动，期望，计划，增长以及业务前景，竞争优势和机会，包括Inventiva的管道产品开发以及Inventiva的现金资源和现金资源和现金资源和现金资源和现金资源的足够。鉴于这些风险和不确定性，没有关于此类前瞻性陈述，预测和估计的准确性或公平性的陈述。此外，前瞻性陈述，预测和估计仅在本演讲之日起讲。
LEGEND 评估 lanifibranor 与恩格列净联合治疗 MASH 的结果被选为即将举行的 EASL SLD 峰会 202 的口头报告
LEGEND 公司评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的结果被选为即将举行的 2025 年欧洲肝病学会 SLD 峰会上的口头报告 戴克斯（法国），纽约市（美国纽约），2025 年 1 月 22 日——Inventiva（巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码：IVA）（“Inventiva”或“公司”），一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服小分子疗法，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（“MASH”）和其他具有重大未满足医疗需求的疾病，今天宣布其评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的概念验证试验结果已被选为由 Onno Holleboom 博士在即将举行的欧洲肝病研究协会主办的 2025 年脂肪性肝病 (SLD) 峰会上以口头全体会议形式报告（EASL）于 1 月 23 日至 25 日在葡萄牙埃斯托里尔举行。摘要评估了 lanifibranor 与恩格列净联合使用对 MASH 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者代谢改善的影响。LEGEND 试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的 II 期概念验证研究，旨在评估 lanifibranor（800mg/每日一次）与 SGLT2 抑制剂恩格列净联合使用在非肝硬化 MASH 和 T2D 患者中 24 周治疗期间的安全性和有效性。该研究达到了其主要疗效终点，表明与安慰剂相比，lanifibranor 组和联合组（lanifibranor 与恩格列净）的 HbA1c 水平均显着降低。此外，在多个次要终点（包括肝损伤、葡萄糖和脂质代谢以及肝脏脂肪变性的标志物）中观察到具有统计学意义的治疗效果。两组活性治疗组 MASH 的心脏代谢和肝脏标志物的改善情况相似。值得注意的是，接受 lanifibranor 和 empagliflozin 联合治疗的患者体重没有增加。单独使用 800mg/每日一次剂量的 lanifibranor 或与 empagliflozin 联合治疗耐受性良好，未报告任何安全问题。报告详情如下： 摘要标题：“lanifibranor 与 empagliflozin 联合使用可进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者的代谢改善” 出版号：OS-10 报告类型：口头报告 报告作者：Onno Holleboom 博士，阿姆斯特丹大学医学中心内科医师和内分泌学家，LEGEND 联合首席研究员 作者：AG (Onno) Holleboom、Michelle Lai、Lucile Dzen、Philippe Huot-Marchand、Jean- Louis Junien、Louis Griffel、Pierre Broqua、Sanjaykanumar Patel、Michael Cooreman。 日期和时间：2025 年 1 月 25 日星期六 – 下午 2:45-4：下午 15 点（欧洲中部时间）关于 Inventiva Inventiva 是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发口服小分子疗法，用于治疗 MASH 患者和其他具有重大未满足医疗需求的疾病。该公司在靶向核的化合物领域拥有丰富的专业知识和经验
Volixibat 与 OCA 联合用药治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的初步研究：VLX-602 试验
KVK 报告称，他从 AbbVie、Gilead、Intercept 和 Ipsen 收取个人费用，从 89bio、Boston、CymaBay、Gilead、GSK、Hanmi、HighTide、Intercept、Ipsen、Madrigal、Metacrine、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、NGMBio、Protagonist、Pfizer、Pliant 和 Viking 获得资助，从 UpToDate 获得版税，并且是 CymaBay、Ipsen、Gilead、GSK、Madrigal、Mirum Pharmaceuticals, Inc. 和 Novo Nordisk 的顾问委员会成员或顾问。MG 已从 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Gilead Sciences、Novo Nordisk、Pfizer 和 Madrigal 获得资助和研究支持。 AB 已获得 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、GSK、Gilead Sciences、Ipsen、CymaBay、Intercept 和 Chemomab 的资助和研究支持，并且担任 Intercept、GSK、Ipsen、Alnylam 和 Thirammune 的顾问。SG 没有任何可披露的信息。RSR 已获得 Salix 和 Mallinckrodt 的资助和支持。 CK、TN、JS、WG 和 PV 是 Mirum Pharmaceuticals, Inc. 的员工和股东。NA 曾获得 Madrigal、Novo Nordisk、Gilead、Corcept、Boehringer Ingelheim、89bio、Inventiva、Merck、Pfizer 和 Akero 的资助和研究支持，获得 Madrigal、Echosens、Ipsen 和 Intercept 的演讲和教学费用，获得 Novo Nordisk、Perspectum、Cima 和 Fibronostics 的咨询费，获得 Madrigal、Novo Nordisk、Boehringer Ingelheim、Ipsen、Gilead、Perspectum 和 89bio 的咨询费和研究经费，获得 Inventiva 和 Corcept 的研究经费，获得 Gilead 的演讲费用，并担任 Cima 的顾问。
denifanstat，一种用于治疗活检证实NASH的脂肪酸合酶（FASN）抑制剂：对Fascinate-2 2B阶段2B TR
Conflict of Interest Disclosure Statement RL serves as chair of the clinical advisory board for Sagimet Biosciences and a consultant or advisory board member for 89bio, Alnylam, Arrowhead Pharmaceuticals, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myer Squibb, Cirius, CohBar, DiCerna, Galmed, Gilead, Glympse bio, Intercept, Ionis，Metacrine，NGM Biopharmaceuticals，Novo Nordisk，Pfizer，Sagimet和Viking Terapeutics。此外，他的机构还获得了Allergan，Boehringer-Ingelheim，Bristol-Myers Squibb，Eli Lilly and Company，Galmed Pharmaceuticals，Genfit，Gilead，Gilead，Intercept，Investiva，Janssen，Janssen，Janssen，Madrigal Pharmaceuticals，ngmmapharmaceuticals and NovARSIS，NOVA，SNOKARTIO，SNEVIZE，PFIZE，PFIZE，PFIZE，PFIZE，PFIZE，ffize，ffize。他还是Liponexus，Inc。的联合创始人
科学文摘 103
提示 lenabasum 20 mg vs PBO 可改善 ΔFVC%（名义 P = 0.0386）和 ΔFVC mL（名义 P = 0.0481）。在基线时患有 ILD 的既往 IST 受试者中也观察到 FVC 改善，lenabasum 20 mg vs PBO • mACR CRISS 评分显示天花板效应，与 ΔmRSS（r = -0.739）相关性最高，与 MDGA（-0.432）、HAQ-DI（-0.362）、FVC%（0.366）和 PtGA（-0.288）相关性中等 结论：本研究中使用 Lenabasum 是安全的。背景 IST，尤其是 MMF 的意外高改善此前尚未有报道。未达到主要终点。事后分析表明，与接受 PBO 治疗的受试者相比，接受 lenabasum 治疗且未接受背景性 IST 的受试者和接受已建立 IST 的受试者（包括患有 ILD 的受试者）的病情改善更为显著。利益披露：Robert Spiera 为以下公司的顾问：Abbvie、Roche-Genetech、GSK、CSL Behring、Sanofi、Janssen、Chemocentryx、Formation Biologics、Mit- subishi Tanabe，获得以下公司的资助 / 研究支持：Roche-Genetech、GSK、Boehringer Ingelheim、Chemocentryx、Corbus、Formation Biologics、Sanofi、Inflarx、Astra Zeneca、Kadmon、Masataka Kuwana 演讲局：Boehringer-Ingelheim、Chugai、Janssen，为以下公司的顾问：Boehringer-Ingelheim、Chugai、Corbus，获得以下公司的资助 / 研究支持：Boehringer-Ingelheim、Chugai、MBL、Ono Pharmaceu- ticals、Tanabe-Mitsubishi、Dinesh Khanna 为以下公司的股东：Eicos Sciences, Inc（少于 5%）。领导 / 股权职位 – 首席医疗官，CiviBioP- harma/Eicos Sciences, Inc，以下公司的顾问：Acceleron、Actelion、Abbvie、Amgen、Bayer、Boehringer Ingelheim、CSL Behring、Corbus、Gilead、Galapagos、Genentech/Roche、GSK、Horizon、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、Sanofi-Aventis 和 United Therapeutics，资助 / 研究支持来自：NIH、Immune Tolerance Network、Bayer、BMS、Horizon、Pfizer、Laura Hummers 以下公司的顾问：CSL Behring、Boehringer Ingelheim，资助 / 研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究员。 Corbus、Boehringer Ingelheim、Medpace、Kadmon、Cumberland、CSL Behring、Tracy Frech 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Wendy Stevens 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Jessica Gordon 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员。 EICOS Pharmaceuticals 和 Cumberland Pharmaceuticals 的研究资金。, Suzanne Kafaja 资助/研究支持来自： Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究人员， Marco Matucci-Cerinic 以下公司的顾问： Actelion、Janssen、Inventiva、Bayer、Biogen、Boehringer、CSL Behring、Corbus、Galapagos、Mitsubishi、Samsung、Regeneron、Acceleron、MSD、Chemomab、Lilly、Pfizer、Roche、 资助/研究支持来自： Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究人员，Oli- ver Distler 以下公司的顾问：与以下公司在系统性硬化症及其并发症的潜在治疗领域建立了咨询关系和/或获得了研究资助（过去三年）：Abbvie、Acceleron Pharma、Amgen、AnaMar、Arxx Therapeutics、Baecon Discovery、Blade Therapeutics、Bayer、Boehringer Ingelheim、ChemomAb、Corbus Pharmaceuticals、CSL Behring、Galapagos NV、Glenmark Pharmaceuticals、GSK、Horizon (Curzion) Pharmaceuticals、Inventiva、iQvia、Italfarmaco、iQone、Kymera Therapeutics、Lilly、Medac、Medscape、Mitsub- ishi Tanabe Pharma、MSD、Novartis、Pfizer、Roche、Sanofi、Serodapharm、Topadur、Target Bioscience 和 UCB。Eun Bong Lee 资助/研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员、Yair Levy 资助/研究支持来自：Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究员 Jae-Bum Jun 顾问：Boehringer Ingelheim Korea、Jeil Pharma、Dae Woong Pharma、Kwangdong Pharma 和 Sama Pharma 的顾问 资助 / 研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员 Scott Constantine 员工：Corbus Pharmaceu- ticals 员工 Nancy Dgetluck 员工：Corbus Pharmaceuticals 员工 Barbara White 员工：Corbus Pharmaceu- ticals 员工和股东 Daniel Furst 顾问：Corbus、Galapagos、Pfizer、CSL Behring、Mitsubishi Tanabi、Actelion、Amgen、Novartis、Roche/Genentech、Gilead、Talaris 和 Boehringer Ingelheim 资助 资助 / 研究支持来自：Corbus 的资助