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PCSK9抑制剂——血脂异常治疗的新时代
该期刊在波兰高等教育与科学部参数评估中获得了20分。附件是 2024 年 1 月 5 日高等教育和科学部长公告。是的。 32553。具有期刊唯一标识符：201398。分配的科学学科：经济学和金融（社会科学领域）；管理与质量科学（社会科学领域）。 2019 年部长级积分 - 今年 20 分。 2024 年 1 月 5 日高等教育和科学部长第 32553 号公告附件。它有一个唯一的期刊标识符：201398。指定的科学学科：经济学和金融（社会科学领域）；管理与质量科学（社会科学领域）。 © 作者 2024；本文在波兰托伦哥白尼大学授权开放期刊系统下以开放获取方式发表。本文根据知识共享署名非商业性许可条款发布，该许可条款允许以任何媒介在任何非商业性用途下使用、发布和复制本文，但必须注明原作者及出处。这是一篇开放获取的文章，根据知识共享署名非商业许可协议共享条款进行许可。 （http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/）允许在任何媒体中进行不受限制的、非商业性的使用、分发和复制，只要对作品进行适当的引用。作者声明，本文的发表不存在利益冲突。收到日期：2024 年 11 月 19 日。修订日期：2024 年 5 月 12 日。接受日期：2024 年 12 月 8 日。发布日期：2024 年 12 月 8 日。
PCSK9 抑制剂数量限制预先授权计划摘要
1. 患者患有广泛或活动性 ASCVD（即多血管 ASCVD，影响所有 3 个血管床 - 冠状动脉、脑血管和外周动脉；除冠状动脉和/或脑血管疾病外，还有临床外周动脉疾病；多支冠状动脉疾病的临床 ASCVD 事件，定义为 2 条以上大血管的狭窄程度大于或等于 40%；或在初次事件后 2 年内复发性心肌梗死），且存在不良或控制不佳的心脏代谢危险因素，或 2. 心脏代谢因素极高危升高，但 ASCVD 范围较短（即糖尿病、LDL-C 大于或等于 100 mg/dL、他汀类药物治疗强度不足、慢性肾病、高血压控制不佳、高敏 C 反应蛋白大于 3 mg/L 或代谢综合征，通常与其他极高危或极高风险特征），通常伴有其他不良或控制不佳的心脏代谢风险因素。或 3. 患有 ASCVD 且 LDL-C 大于或等于 220 mg/dL 的患者，尽管接受他汀类药物治疗，10 年 ASCVD 风险仍大于或等于 45％ 或 2. 患者 10 年 ASCVD 风险为 30-39％ 并且符合以下所有情况：
PCSK9 抑制对疑似家族性
尝试使用阿托伐他汀 80mg qd。不幸的是，患者无法耐受阿托伐他汀 80mg，他抱怨肌痛，CK（肌酸激酶）升高，因此他又改用瑞舒伐他汀 40mg qd。2022 年，当患者再次出现高血脂水平时，在他的药物中添加了 10mg 依折替米，以及 40mg qd 瑞舒伐他汀、145mg qd 非诺贝特、1000mg qd 欧米伽 3 酸和 75mg qd。患者抱怨胃部不适、头晕和肌痛，因此停止使用依折麦布治疗。此时，欧米伽 3 1000mg 的剂量从每天一片增加到每天四片，总计 4000mg/天。不幸的是，这种治疗不能报销，并且患者只能在有限的时间内负担治疗费用，通常每天进行两次，最多三次。
PCSK9抑制剂在家族性高胆固醇血症中的有效性：可行性分析
高胆固醇血症（FH）。但是，加拿大PCSK9I现实世界中的好处的数据有限。这项研究的目的是1）确定通过PCSK9I实现建议治疗目标的患者的百分比，以及2）估计处方PCSK9I的FH患者中心血管事件的发生率。使用来自艾伯塔省，不列颠哥伦比亚省和安大略省省的行政医疗保健数据，我们将在2015年至2023年之间确定开始使用PCSK9I（Alirocumab或Evolocumab）治疗的患者。PCSK9I与FH的发起人可能会使用公共报销作为FH的指标来确定。将描述PCSK9I启动时的患者特征。我们将确定获得公共药物计划的患者的百分比'推荐治疗目标，即在PCSK9I治疗期间，低密度脂蛋白胆固醇水平至少降低了40％。将估计重大不良心血管事件和血栓性事件的发生率。
针对人类 PCSK9 的表观遗传编辑器可有效持久地降低非人类灵长类动物的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
Gu J 等人，美国动脉粥样硬化性心血管疾病患者的脂质治疗状况和目标实现情况：2019 年更新，美国预防心脏病学杂志，2022 年。Ray KK 等人，欧盟范围内二级和初级保健中使用脂质调节疗法的横断面观察研究：DAVINCI 研究，欧洲预防心脏病学杂志，2021 年。
事先授权表格-PCSK9抑制剂
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CRISPR 碱基编辑药物 VERVE-101 的临床前研究中，PCSK9 的强效、特异性和持久性肝脏编辑
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性，包括有关公司计划（包括 VERVE-101）的潜在优势和治疗潜力的陈述。本演示文稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外），包括有关公司战略、未来运营、未来财务状况、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与公司有限的经营历史有关的风险；公司及时提交和获得其产品候选物的监管申请批准的能力；推进其产品候选物的临床试验；按照预期的时间表或完全启动、招募和完成其正在进行的和未来的临床试验；正确估计公司产品候选物的潜在患者群体和/或市场；在临床试验中复制在 VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE- 201 的临床前研究和/或早期临床试验中发现的积极结果；在当前和未来临床试验中按照预期的时间表推进其产品候选物的开发；获得、维护或保护与其产品候选物相关的知识产权；管理费用；并筹集实现其业务目标所需的大量额外资本。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅“风险因素”部分，以及公司最近向美国证券交易委员会提交的文件和公司未来向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，本演示文稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表公司截至本新闻稿之日之后任何日期的观点。公司预计后续事件和发展将导致公司的观点发生变化。然而，尽管公司可能会选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何此类义务。
Momelotinib（ojjaara）中的骨髓纤维化
有限的证据支持在服用PCSK9抑制剂作为单一疗法或没有他汀类药物的患者中降低心血管疾病事件的风险。因此，他汀类药物仍然是改善原发性和次要预防中CV结果的选择。汀类药物增强了PCSK9抑制剂的LDL-C降低能力，因为他汀类药物上调LDL-C受体，而PCSK9抑制剂阻止LDL-C受体的降解。这些作用导致更多可用于清除循环LDL-C的LDL-C受体。此外，他汀类药物被认为与多效性作用有关（例如，减少炎症，改善内皮功能，减少氧化应激，稳定和退化动脉粥样硬化斑块），使患者受益于LDL-C降低以外的患者。
PCSK9抑制剂（Alirocumab，evolocumab）C10800-A MCP 439 Vyjuvek（Beremagene Geperpavec） 2023全计划预扣计划 - 糖尿病干预 首选药物清单（格式） 自信社区待遇计划（PACT） isturisa（olodrostat）C19328-A benlysta（belimoumab）C2722-A 提供商新闻公告 Mozobil（plerixafor）C9017-A MCP 446轮椅安装机器人臂设备 Molina临床政策基因测试：策略号051
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体内碱基编辑概念验证，用于灭活 PCSK9 基因并降低人类 LDL 胆固醇
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性，包括有关公司正在进行的 Heart-2 临床试验的陈述；对公司 Heart-1 试验的预期；获得监管部门批准和启动 VERVE-201 临床试验的时间；公司 PCSK9 和 ANGPTL3 计划的临床数据的时间和可用性；以及公司的战略计划和前景。本演示文稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外），包括有关公司战略、未来运营、未来财务状况、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与公司有限的经营历史相关的风险；公司及时提交和获得其候选产品的监管申请批准的能力；推进其候选产品的临床试验；在预期的时间表上或完全启动、招募和完成其正在进行的和未来的临床试验；正确估计公司候选产品的潜在患者人群和/或市场；在临床试验中复制 VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE-201 的临床前研究和/或早期临床试验中发现的积极结果；在当前和未来临床试验中按照预期的时间表推进其候选产品的开发；获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权；管理费用；并筹集实现其业务目标所需的大量额外资金。此外，本演示文稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表公司截至本新闻稿之日之后任何日期的观点。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅“风险因素”部分，以及公司最近向美国证券交易委员会提交的文件和公司未来向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。公司预计后续事件和发展将导致公司的观点发生变化。但是，虽然公司可以选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何义务。