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pembrolizumab（keytruda）
引言胃癌是从胃中开始的异常细胞的生长。在2023年，预计有4,100名加拿大人被诊断为胃癌。1,2胃癌通常分为2个地形亚地。心脏胃癌包括与食道相邻的胃的上部。胃癌的非心脏胃癌发生在胃的远端区域。3胃食管连接（GEJ）癌症在食道遇到胃cardia的地区发展。4患胃或GEJ癌的风险随着年龄的增长而增加，50岁以后的风险最大，在男性中发生的频率比女性更频繁。1,2,5大约90％的非心脏癌症归因于幽门螺杆菌感染。6早期胃和GEJ癌症可能可以治愈。但是，大多数患者出现通常非特异性的症状。7因此，胃癌和GEJ癌的早期诊断是一个挑战。7相反，大多数患者在无法治愈治疗时在诊断时患有晚期III或IV期疾病。7,8例无法切除的晚期或转移性疾病的患者通常会承受着很高的症状负担，生活质量受损（QOL）以及焦虑和抑郁症的频繁。9居住在加拿大的胃或GEJ癌症患者的5年生存率为29％，反映出大多数患者被诊断出患有晚期疾病，这与预后不良有关。111,2,10在转移性胃或GEJ癌的患者中，5年生存率为6.6％。
keytruda®（pembrolizumab）-AccessData.fda.gov
黑色素瘤用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。（1.1）用于对黑色素瘤患者的辅助治疗，完全切除后淋巴结受累。（1.1）非小细胞肺癌（NSCLC）与刺激性和铂化学疗法结合使用，作为转移性非Qualobous NSCLC患者的一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。（1.2）与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合在一起，作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。（1.2）作为表达PD-L1的NSCLC患者的一线治疗的单一药物[肿瘤比例评分（TPS）≥1％]，由FDA批准的检测确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤差，并且IS：
临床政策：派姆单抗 (Keytruda)
成人适应症。** _____________ * 该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速审批下批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 ** 该适应症是根据药代动力学数据、暴露与疗效的关系以及暴露与安全性的关系在加速审批下批准的。该剂量的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 内容： I. 初步批准标准 A. 黑色素瘤 B. 非小细胞肺癌 C. 头颈部鳞状细胞癌 D. 经典霍奇金淋巴瘤 E. 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 F. 尿路上皮癌
pembrolizumab（keytruda）pemetrexed顺铂
pembrolizumab（keytruda）pemetrexed顺铂指示（ICD10）C34在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/publication/national-cancer-drugs-fund-list/）（pemb8）1。pembrolizumab与基于垂体的联合化疗结合使用，用于治疗未处理的PD-L1阳性或负面的局部晚期或转移性IIIB或IV期IIB或IV期IIIB或IV非小质量非小细胞肺癌。未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴结相关抗原4（CTL-4）抗体（CTL-4）抗体的治疗，除非患者完成或脱节的检查点抑制剂治疗疗法/NEOOAD疗法/NEOOAD疗法，否则在上次免疫疗法治疗的日期与复发或转移性疾病首次诊断复发的日期之间经过6个月。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。在完成4个pembrolizumab和pemetrexed的化学疗法的4个周期后，与卡泊粉蛋白结合使用，并且在没有疾病进展的情况下，用pembrolizumab治疗pembrolizumab与“维持” pemetrexed结合使用。ps 0或1。（TA683）方案循环1至4顺铂完成在完成Pemetrexed第1天后30分钟开始的pembrolizumab 200mg 200mg在100ml氯化钠IV IV IV 30分钟内
包裹传单：患者KeyTruda®的信息...
pembrolizumab在给您之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含了重要的信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 在治疗期间随身携带卡很重要。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生。- 如果您有任何副作用，请与您的医生交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是KeyTruda，以及2。在给予KeyTruda3。如何给予KeyTruda4。可能的副作用5。如何存储KeyTruda 6。包装和其他信息的内容1。什么是KeyTruda，用于KeyTruda的是什么，其中包含活性物质pembrolizumab，该物质是单克隆抗体。KeyTruda通过帮助您的免疫系统对抗癌症来起作用。KeyTruda用于成人治疗：•一种称为黑色素瘤的皮肤癌•一种称为非小细胞肺癌的肺癌•一种称为经典霍奇金淋巴瘤的癌症•一种称为膀胱癌（尿皮性癌）的癌症•一种称为头部和颈部癌症的头和颈部癌症，称为头部和颈部癌症。•一种称为肾细胞癌的一种肾癌•一种被确定为结肠或直肠癌（称为结直肠癌）（称为子宫内膜癌）的癌症，被确定为微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复（DMMR）（称为子宫内癌）（称为胃癌）（称为胃癌）（称为胃癌）（称为胃癌）（称为胃癌） tract cancer) • a kind of cancer called oesophageal carcinoma • a kind of breast cancer called triple-negative breast cancer • a kind of uterine cancer called endometrial carcinoma • a kind of cancer called cervical cancer • a kind of stomach cancer called gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma • a kind of bile duct or gallbladder cancer called biliary tract carcinoma KEYTRUDA用于儿童和青少年：•年龄3岁及以上，以治疗一种称为古典霍奇金淋巴瘤的癌症•年龄12岁以上，以治疗一种称为黑色素瘤的癌症。
KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射剂，供静脉注射
黑色素瘤 • 用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。（1.1） • 用于完全切除术后淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗。（1.1） 非小细胞肺癌（NSCLC） • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。（1.2） • 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。 (1.2) • 作为单一药物用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定表达 PD-L1 [肿瘤比例评分 (TPS) ≥1%] 的 NSCLC 患者，且无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变，并且：
aetna rx -Medicare -Keytruda（Pembrolizumab）注射药物预认证请求
是否有疾病复发或当前方案上不可接受的毒性的证据？是否对于非小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，经典的霍奇金淋巴瘤，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，尿素癌的一级癌（尿道的一伯癌）（上生殖型肿瘤，上种植肿瘤，包括尿素瘤的尿素癌） instability-high or mismatch repair deficient tumors, Gastric cancer, Esophagogastric junction cancer, Esophageal cancer, Cervical cancer, Hepatocellular carcinoma, Merkel cell carcinoma, Renal cell carcinoma (not adjuvant), Endometrial carcinoma, Tumor mutational burden-high cancer, Cutaneous squamous cell carcinoma, Triple-Negative Breast Cancer （TNBC）局部复发的不可切除或转移性，小肠腺癌，上皮卵巢癌，输卵管癌，原发性腹膜癌，癌肉瘤（恶性混合混合乳腺癌），卵巢较低的牛肉症，卵巢碳瘤的透明细胞癌，卵巢癌，卵巢癌，卵巢癌，一年级的卵巢癌。癌，神经内分泌肿瘤，乳腺癌，唾液腺肿瘤，骨癌，阴茎癌，子宫肉瘤：患者接受了多个月的治疗，接受了要求的药物？仅用于膀胱的尿路上皮癌：
患者手册 - 新西兰的癌症免疫疗法
如果您怀孕了，请认为您可能怀孕或打算生孩子，请告诉您的医生。KeyTruda可能会对未出生的婴儿造成伤害或死亡。，如果您是可能怀孕的女性，则必须在接受Keytruda治疗时使用有效的避孕措施，并且在最后一剂keytruda进行治疗至少4个月。如果您正在母乳喂养，请告诉医生。在用KeyTruda治疗期间不要母乳喂养。
临床标准
以下是 Keytruda 的 FDA 适应症和 NCCN 概要用途。乳腺癌 Keytruda 被 FDA 批准与化疗联合用于治疗局部复发、不可切除或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者，这些患者的肿瘤表达 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) ≥10（经 FDA 批准的检测确定）。Keytruda 还被批准与化疗联合用于新辅助治疗，然后在手术后的辅助治疗中单药使用。宫颈癌 Keytruda 被 FDA 批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者，这些患者的病情在化疗期间或化疗后出现进展，这些患者的肿瘤表达 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) ≥1（经 FDA 批准的检测确定）。 Keytruda 还可与化疗联合使用（无论是否联合贝伐单抗），用于治疗肿瘤表达 PD-L1 CPS≥1 的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。结直肠癌结直肠癌是指源自大肠（结肠）或直肠的恶性肿瘤。结直肠癌一词不包括肛门癌。Keytruda 已获 FDA 批准作为微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型结直肠癌（MSIH/dMMR）患者的一线治疗药物。NCCN 药物和生物制剂汇编以及 NCCN 结肠癌和直肠癌临床实践指南（CPG）列出了对于无法切除的异时性转移或无法切除的晚期或转移性结直肠癌患者的 Keytruda 的标外使用。这些建议基于 2A 类证据和统一共识。 NCCN 专家组建议使用 Keytruda 或 nivolumab 作为转移性 MMR 缺陷型结直肠癌患者的二线或三线治疗方案。使用这两种药物之一后病情进展的患者不应接受另一种药物。皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌统称为非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 或角质形成细胞癌。Keytruda 已获得 FDA 批准，用于治疗无法通过手术或放射治疗治愈的局部晚期、复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者。子宫内膜癌
