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派姆单抗（Keytruda）
乳腺癌是加拿大女性中最常见的癌症，预计 2021 年新增病例约为 27,700 例。据估计，同年将有 5,400 名女性死于该疾病。受影响的男性较少，预计 2021 年新增病例 290 例，相关死亡人数为 55 人。3 三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种侵袭性乳腺癌，影响 10% 至 20% 的患者。4,5 它在 40 岁以下的女性、非裔美国女性和患有 BRCA1 突变的女性中最为常见。5,6 众所周知，BRCA1 突变患者比其他突变患者更容易患上 TNBC。5,7,8 三阴性乳腺癌的特点是缺乏雌激素受体 (ER) 和孕激素受体 (PR)，并且没有 HER2 阴性基因的表达。 6,8,9 接受咨询的临床医生小组强调，与其他类型的乳腺癌患者相比，TNBC 患者的复发和死亡风险更高。临床医生小组指出，病理完全缓解 (pCR) 患者的局部疾病 5 年无病生存率平均为 85% 至 90%，6 而未达到 pCR 的患者复发率更高。大多数乳腺癌患者（包括 TNBC）在疾病早期阶段没有任何症状。乳房变化（如坚硬肿块、腋窝肿块、乳房大小和形状变化、乳头变化和乳头分泌物）是一些常见症状。其他症状（如骨痛、体重减轻、恶心、食欲不振、呼吸急促、咳嗽、头痛、复视和肌肉无力）可能随着肿瘤增大或扩散到其他器官而表现出来。6,9
临床政策：派姆单抗 (Keytruda)
成人适应症。** _____________ * 该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速审批下批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 ** 该适应症是根据药代动力学数据、暴露与疗效的关系以及暴露与安全性的关系在加速审批下批准的。该剂量的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 内容： I. 初步批准标准 A. 黑色素瘤 B. 非小细胞肺癌 C. 头颈部鳞状细胞癌 D. 经典霍奇金淋巴瘤 E. 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 F. 尿路上皮癌
派姆单抗（Keytruda）
对于大多数转移性疾病患者，治疗通常是姑息性的，侧重于全身化疗。推荐的化疗方案因管辖区而异，并根据患者的健康状况、患者耐受化疗的能力、突变状态、错配修复缺陷 (dMMR) 蛋白或微卫星高不稳定性的存在、原发性肿瘤的位置、疾病的侵袭性和治疗目标进行个性化治疗。除了联合化疗外，还经常使用单克隆抗体来针对结肠直肠癌的特定基因亚型。15% 8 的结肠直肠癌患者和约 3.5% 至 6.5% 的 IV 期患者可能存在微卫星高不稳定性 (MSI-H)/dMMR 亚型。有证据表明早期疾病的预后良好，并且假设此类肿瘤可能具有较低的转移潜力。9 然而，这些患者从辅助化疗中获益可能比其他患者少。9-12