使用公司网站(www.orchard-tx.com),投资者关系网络(ir.orchard-tx.com)和社交媒体上的公共公开
该项目通过一线联合疗法的商业化取得进展——圣地亚哥和东京,2024 年 11 月 20 日和 21 日——Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151) 今天宣布,他们已达成全球战略合作,以开发和商业化 Kura 的选择性口服脑膜炎抑制剂 ziftomenib,该药物正在研究用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 和其他血液系统恶性肿瘤患者。根据协议条款,Kura 将获得 3.3 亿美元的预付款,并预计将获得高达 4.2 亿美元的近期里程碑付款,包括在单药治疗复发/难治性 (R/R) 环境中推出 ziftomenib 时的付款。此外,Kura 还有资格获得额外的 7.41 亿美元开发、监管和商业里程碑付款,总计高达 11.61 亿美元的里程碑付款和实体肿瘤适应症的选择。在美国,Kura 将领导开发、监管和商业战略,并负责生产 ziftomenib。两家公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同开展商业化活动,并将平等分享任何潜在的利润和损失。
– Kura Oncology 将于今天美国东部时间上午 8:00 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京,2024 年 12 月 9 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA,“Kura”)和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151,“Kyowa Kirin”)提供了来自 KOMET-007 的令人鼓舞的临床数据,这是一项 1 期剂量递增试验,研究了 ziftomenib,一种高选择性口服研究性 menin 抑制剂,联合标准治疗,包括阿糖胞苷/柔红霉素 (7+3) 和维奈克拉/阿扎胞苷 (ven/aza),用于治疗 NPM1 突变 (NPM1-m) 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 急性髓系白血病 (AML) 患者。这些数据在 2024 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布。在 Kura 网站的海报和演示文稿部分,您可以找到一份口头报告,重点介绍 ziftomenib 联合 7+3 治疗新诊断 (1L) NPM1-m 和 KMT2A-r 不良风险 i AML,以及一张海报,介绍 ziftomenib 联合 ven/aza 治疗复发/难治性 (R/R) NPM1-m 和 KMT2A-r AML。在研究的 1a 期剂量递增部分的所有队列中评估的所有剂量水平的 Ziftomenib 联合治疗通常耐受性良好。未观察到剂量限制性毒性、ziftomenib 相关 QTc 延长的证据、药物相互作用或附加骨髓抑制。在 7+3 组合队列中,2% (1/51) 的患者发生了靶向分化综合征 (DS)。发生率≥20%的≥3级治疗性不良事件包括发热性中性粒细胞减少症、血小板计数减少、贫血和中性粒细胞减少症计数减少以及白细胞计数
来自 Kyowa Kirin 美国康涅狄格州吉尔福德和日本东京,2021 年 12 月 16 日,InveniAI ® LLC 是应用人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 改变药物发现和开发的全球领导者,而 Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin, TSE:4151) 是一家利用最新生物技术创造创新医疗解决方案的全球专业制药公司,通过一项新的多种药物发现协议扩大了他们之间的长期合作关系。此次合作将使 Kyowa Kirin 能够使用 InveniAI 的 AI 创新实验室和 AI 技术平台 AlphaMeld ®,以扩大 Kyowa Kirin 药物发现计划的范围。该协议建立在 InveniAI 与 Kyowa Kirin 于 2018 年开始的持续合作基础之上。此次合作使 Kyowa Kirin 能够使用 InveniAI 的 AI 技术平台 AlphaMeld ®、其 AI 创新实验室以及一支专门的专家团队,以推动 Kyowa Kirin 治疗领域、平台和模式的药物研发工作。InveniAI 和 Kyowa Kirin 现在正站在最先进的生物技术和数字技术的交汇处。两位科学家将更加互动地合作,以产生创新的候选药物。 Kyowa Kirin 执行官、副总裁、研发部负责人 Yoshifumi Torii 博士表示:“我们很高兴看到双方战略性地扩大合作,因为此次合作旨在将 InveniAI 的 AI 功能与我们的治疗平台无缝集成,从而为患者发现有价值的新疗法。到目前为止,我们的合作证明了数据驱动方法的重要性,通过与 InveniAI 的合作,我们正利用技术辅助药物发现和开发的不可否认的优势。”“我们很高兴扩大与 Kyowa Kirin 的合作,我们与该公司有着共同的理念,即利用数据和技术来降低药物开发风险,并更有效地为患者提供更好的治疗方法。通过利用我们长期的合作关系和综合能力(包括药物发现和开发基础设施以及经过验证的 AI 平台),我们相信我们可以迅速实现这一目标,”InveniAI LLC 总裁兼首席执行官 Krishnan Nandabalan 博士表示。 “InveniAI 是唯一一家拥有良好业绩的 AI 公司,其中包括已成功完成 3 期试验和 NDA 提交的 AI 候选药物,以及处于不同开发阶段的其他十个项目。我们仍然很高兴能够利用这个平台的潜力,为行业合作伙伴和我们的内部药物组合创造机会。”
“我们很高兴与Kyowa Kirin合作,鉴于他们以社区为导向的核心使命,通过提供具有改变生活价值的创新药物来使您面对面的微笑,这在Crysvita和其他罕见疾病药物的商业化中取得了成功。Bridgebio的愿景是帮助人们获得新颖的治疗和试验,因此我们很高兴这种合作将确保为患有Achondroplasia的儿童以及最终在日本其他骨骼发育不良的儿童开发InfigraTinib。” Bridgebio的首席执行官兼创始人Neil Kumar博士说“通过与Kyowa Kirin合作,我们希望显着加速Infigratinib的发展,从而有可能为日本的恶性肿瘤,下软骨质和最终的骨骼倍增倍数提供选择。我们听到社区的需求 -
出生日期:1968年3月28日,日本东京,日本东京经验:董事会董事会主任圣米格尔·布鲁里公司(San Miguel Brewery Inc. Vice President, Myanmar Brewery Ltd. March 2015 Chairman and CEO, Taiwan Kirin Company, Limited July 2011 Secretary Office, Human Resources & General Affairs Department, Kirin Holdings Company, Limited September 2009 Corporate Planning Department, Kirin Holdings Company, Limited April 2004 General Manager, Sales Planning Department, Metropolitan Area Headquarters, Kirin Brewery Company, Limited April 1991 Joined Kirin Brewery Company, Limited March 1991 Waseda University教育学士学位
* Riga 0/1定义为实现VIGA-AD 1的响应,仅存在几乎不可感知的红斑或VIGA-AD 0
在2024年,我们建立了“ 2030年愿景的故事”。这是我们通过克服内部和外部面临的强烈变化,同时最大程度地发挥我们的优势,这是我们将要实现2030愿景的途径。In line with this Story, we have indeed made investments to maximize our strengths, such as the acquisition of Orchard Therapeutics which has hematopoietic stem cell gene therapy technology platform, the construction of the HB7 Building, a new biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients (API) manufacturing building at the Takasaki Plant, and the start of construction of a biologics API manufacturing plant in North Carolina, USA.此外,我们可以保持全球战略产品的稳定增长。此外,Kyowa Kirin在重组我们的Apac地区业务和研发结构方面做出了一些重要的管理决定。我们仍然致力于以坚定的决心前进,以确保切实的结果。