– Kura 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京,2025 年 2 月 5 日和 6 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA,“Kura”) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151,“Kyowa Kirin”) 今天宣布了 KOMET-001 的积极顶线结果,这是 ziftomenib 的 2 期注册导向试验,ziftomenib 是一种高度选择性、每日一次的口服研究性脑膜炎抑制剂,用于治疗复发/难治性 (R/R) NPM1 突变型 (NPM1-m) 急性髓细胞白血病 (AML) 患者。 KOMET-001 的顶线数据已提交给即将于 2025 年第二季度举行的医学会议进行展示,Kura 有望在 2025 年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ziftomenib 的新药申请 (NDA)。两家公司宣布将在 2024 年联合将 ziftomenib 商业化,同时还宣布他们计划启动一项单一方案,该方案包含两项独立驱动、随机、双盲、安慰剂对照、注册性 3 期试验,以评估 ziftomenib 联合强化和非强化联合方案对新诊断的 NPM1-m 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 患者的效果
东京,2025年2月6日 - 京雅·基林公司(Kyowa Kirin Co.将在计划于3月举行的第102届年度股东大会上解决董事会和审计委员会的任命。
一维 HEC-RAS 在复杂河网中的洪水演算非稳定流中被广泛使用和熟知(Baldassarre 和 Montanari,2009),并且还有一个好处,就是它可以在互联网上免费获取。SOBEK-RURAL 在流体动力学计算中使用完整的圣维南方程,是一种在水力洪水演算中执行 1D 和 2D 非稳定流分析的有效软件(Deltares,2010)。此外,Deltares 免费为本研究工作提供 SOBEK-RURAL,即使它不是免费提供的。由于这些原因,1D HEC-RAS 和 1D2D SOBEK-RURAL 用于本研究工作,但是有许多可用的水力和水文建模软件程序。
东京,2025 年 1 月 16 日星期四 – 麒麟啤酒株式会社(麒麟啤酒)将通过挑战创造消费者价值并与全体员工一起推进 CSV *1 经营,为消费者和社会做出贡献,即使在快速变化的环境中也能“创造酒的未来,并继续传递与人和社会联系的快乐”。 1 创造共享价值。为消费者和整个社会创造综合附加值。 1. 2024 年回顾 2024 年的整体啤酒市场预计将达到上一年水平的约 97%。由于各公司推出新的啤酒产品和加强啤酒类别,预计啤酒类别将在 17 年来首次占据 55% 以上的市场份额。我们以“共同挑战创造客户价值”为主题,以“建立强大的品牌体系”和“提供新价值的业务和品牌的稳步增长”两大战略为核心,加强了我们的努力。啤酒总销量为1.118亿箱*2,在啤酒类别中,我们的主打品牌麒麟一番由于品牌更新的效果而同比增长,而我们的首个新标准啤酒品牌麒麟啤酒晴风*3
在2024年,我们建立了“ 2030年愿景的故事”。这是我们通过克服内部和外部面临的强烈变化,同时最大程度地发挥我们的优势,这是我们将要实现2030愿景的途径。In line with this Story, we have indeed made investments to maximize our strengths, such as the acquisition of Orchard Therapeutics which has hematopoietic stem cell gene therapy technology platform, the construction of the HB7 Building, a new biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients (API) manufacturing building at the Takasaki Plant, and the start of construction of a biologics API manufacturing plant in North Carolina, USA.此外,我们可以保持全球战略产品的稳定增长。此外,Kyowa Kirin在重组我们的Apac地区业务和研发结构方面做出了一些重要的管理决定。我们仍然致力于以坚定的决心前进,以确保切实的结果。
– Kura Oncology 将于今天美国东部时间上午 8:00 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京,2024 年 12 月 9 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA,“Kura”)和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151,“Kyowa Kirin”)提供了来自 KOMET-007 的令人鼓舞的临床数据,这是一项 1 期剂量递增试验,研究了 ziftomenib,一种高选择性口服研究性 menin 抑制剂,联合标准治疗,包括阿糖胞苷/柔红霉素 (7+3) 和维奈克拉/阿扎胞苷 (ven/aza),用于治疗 NPM1 突变 (NPM1-m) 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 急性髓系白血病 (AML) 患者。这些数据在 2024 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布。在 Kura 网站的海报和演示文稿部分,您可以找到一份口头报告,重点介绍 ziftomenib 联合 7+3 治疗新诊断 (1L) NPM1-m 和 KMT2A-r 不良风险 i AML,以及一张海报,介绍 ziftomenib 联合 ven/aza 治疗复发/难治性 (R/R) NPM1-m 和 KMT2A-r AML。在研究的 1a 期剂量递增部分的所有队列中评估的所有剂量水平的 Ziftomenib 联合治疗通常耐受性良好。未观察到剂量限制性毒性、ziftomenib 相关 QTc 延长的证据、药物相互作用或附加骨髓抑制。在 7+3 组合队列中,2% (1/51) 的患者发生了靶向分化综合征 (DS)。发生率≥20%的≥3级治疗性不良事件包括发热性中性粒细胞减少症、血小板计数减少、贫血和中性粒细胞减少症计数减少以及白细胞计数
本文档包含与公司(包括其国内外子公司)的预测,目标和计划有关的某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于目前的公司提供的信息以及公司在进行预测时做出的合理假设,但实践中的实际结果可能由于不确定的因素而有很大差异。
计划通过一线组合疗法的商业化进展 - 圣地亚哥和东京,2024年11月20日至21日 - Kura Oncology,Inc。(NASDAQ:KURA)和KYOWA KIRIN CO.,LTD。正在研究急性髓样白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤患者的治疗。根据该协议的条款,库拉将获得3.3亿美元的预付款,并预计将获得最高4.2亿美元的近期里程碑付款,包括在单一疗法复发/耐火(R/R)设置中启动Ziftomenib的付款。此外,库拉有资格获得7.41亿美元的额外开发,监管和商业里程碑付款,总计高达11.61亿美元的里程碑付款,并选择用于实体瘤迹象。在美国,Kura将领导开发,监管和商业战略,并负责制造Ziftomenib。 公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动,并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。在美国,Kura将领导开发,监管和商业战略,并负责制造Ziftomenib。公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动,并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。
该项目通过一线联合疗法的商业化取得进展——圣地亚哥和东京,2024 年 11 月 20 日和 21 日——Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151) 今天宣布,他们已达成全球战略合作,以开发和商业化 Kura 的选择性口服脑膜炎抑制剂 ziftomenib,该药物正在研究用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 和其他血液系统恶性肿瘤患者。根据协议条款,Kura 将获得 3.3 亿美元的预付款,并预计将获得高达 4.2 亿美元的近期里程碑付款,包括在单药治疗复发/难治性 (R/R) 环境中推出 ziftomenib 时的付款。此外,Kura 还有资格获得额外的 7.41 亿美元开发、监管和商业里程碑付款,总计高达 11.61 亿美元的里程碑付款和实体肿瘤适应症的选择。在美国,Kura 将领导开发、监管和商业战略,并负责生产 ziftomenib。两家公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同开展商业化活动,并将平等分享任何潜在的利润和损失。