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Prescient 获得了大学的许可技术……

近年来，工程细胞疗法预示着癌症治疗的真正范式转变，通过基因改造患者自身的细胞来识别和杀死癌细胞。细胞疗法为患有某些类型血液癌症的患者带来了前所未有的反应率。然而，许多当前的细胞治疗方法也面临着巨大的挑战，包括制造、安全性和适应性，这可能会限制其更广泛的应用。特别是，临床医生在将传统细胞疗法产品注入患者体内后无法控制，如果观察到毒性，就会产生严重的安全隐患。此外，许多传统细胞疗法只能针对单一癌症抗原，当癌症进一步变异或癌症表达不同抗原时，它们的有效性就会受到限制，这在实体瘤中尤其重要。

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学术、研究与开发以及其他有限范围许可指南

ALARA 尽可能低 ALI 年度摄入量限制 ANSI 美国国家标准协会 ARDL 学术、研究与开发和其他许可证 AU 授权用户 bkg 背景 Bq 贝克勒尔 CDE 承诺剂量当量 CEDE 承诺有效剂量当量 CFR 联邦法规 Ci 居里 cpm 每分钟计数 DAC 衍生空气浓度 DCF 剂量换算因子 DDE 深度剂量当量 DFP 退役资助计划 DHS 威斯康星州卫生服务部 DIS 存储衰变 DOE 美国能源部 DOT 美国运输部 dpm 每分钟衰变次数 dps 每秒衰变次数 EDE 有效剂量当量 EPA 美国环境保护署 F/A 财务保证 FR 联邦公报 GBq 吉贝克勒尔 GC 气相色谱仪 GM 盖革-米勒 Gy 格雷 IN 信息通知 LLW 低放射性废物 LSA 低比活度 LSC 液闪计数器 MBq兆贝克勒尔 mCi 毫居里 mGy 毫戈瑞 ml 毫升 mR 毫伦琴 mrem 毫雷姆 mSv 毫西弗 µCi 微居里 µR 微伦琴 NaI 碘化钠 NCRP 国家辐射防护与测量委员会 NIST 国家标准与技术研究所 NMSS 核材料安全与保障办公室 NRC 美国核管理委员会

关于材料许可证的综合指南

作为材料许可流程重新设计的一部分，美国核管理委员会 (NRC) 正在将众多指导文件整合并更新为单一的综合存储库，如 NUREG-1539“NRC 材料许可流程重新设计的方法和结果”（1996 年 4 月）和 NUREG-1541 草案中所述。“整合和更新材料许可指南的流程和设计”，1996 年 4 月。NUREG-1556，第第 11 卷，“关于材料许可的综合指南：关于广泛许可的计划特定指南。”于 1999 年 4 月发布，是为新流程制定的第 11 份针对特定计划的指导文件，旨在供申请人、许可证持有人和 NRC 工作人员使用，协议国也将获得该文件。本文件结合、更新并取代了 1994 年 10 月发布的监管指南草案 DG-0005 中针对申请人和许可证持有人的指导。本指导文件中包含一个新选项，适用于范围广泛的 A 类许可证持有人，使其能够更灵活地在某些计划领域进行更改，并修改 NRC 先前批准的一些程序，而无需修改许可证。本文件第 1 章详细讨论了此选项。

关于材料许可的综合指南

作为材料许可流程重新设计的一部分，美国核管理委员会 (NRC) 正在将众多指导文件整合和更新为单一综合存储库，如 1996 年 4 月发布的 NUREG - 1539“NRC 材料许可流程重新设计的方法和发现”和 1996 年 4 月发布的 NUREG - 1541 草案“材料许可指导整合和更新流程和设计”中所述。NUREG - 1556 第 7 卷“材料许可综合指导：关于学术、研究和开发以及其他有限范围许可的具体计划指导”，1999 年 12 月发布，是为新流程制定的第七个针对具体计划的指导，旨在供申请人、被许可人和 NRC 工作人员使用，也将提供给协议国。本文件结合并更新了先前在以下文件中为申请人和被许可人提供的指南：（1）1976 年 12 月发布的监管指南 10.2，修订版 1，“对申请有限范围特定副产品材料许可证的学术机构的指导”；（2）1979 年 8 月发布的监管指南 10.7，“实验室和工业使用少量副产品材料的许可证申请准备指南”；以及（3）1985 年 2 月发布的监管指南草案 FC 405-4，“气相色谱设备和 X 射线荧光分析仪中使用密封源的许可证申请准备指南”。T