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前列腺癌是男性中最常见的癌症。放射性配体疗法是一种靶向癌症药物,其作用是与癌细胞上的受体结合并释放少量放射性,从而对细胞造成损害。一种新的放射性配体疗法已经开发出来,用于治疗前列腺癌已扩散到身体其他部位(转移性疾病)或已接受化疗或激素疗法等其他类型抗癌治疗的患者。这种新的放射性配体疗法与前列腺癌细胞结合,这些癌细胞的细胞表面有一种称为前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 的特定蛋白质。放射性配体结合后,放射性核素 177 镥 ( 177 Lu) 就会释放辐射。这种新的靶向治疗被称为
(眼科条件除外)•Avzivi®(bevacizumab-tnjn)•Azedra®‡(Iobenguane I-131)•blincyto®(blinatumomab)•gulofitamab(glofitamab) otamab deruxtecan*•elahere®(mirvetuximab soravtansine-gynx)•elrexfio™(Elranatamab-bcmm)•Enhertu(Fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) Hercessi™(trastuzumab-strf)•Herzuma®(trastuzumab-pkrb)•imjudo®(tremelimumab)•kadcyla®(ado-trastuzumab emtansinel) juvi®(tafasitamab-cxix)•odRonextamab*•ogivri™(trastuzumab-dkst)•ontruzant®(trastuzumab-dttb)•oplimab-br-br-bdb)v™ ®(pertuzumab)•Phesgo™(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf)•pluvicto™(leute vidotin-17)(polatuzumab vedotin vedotin-piiq) ®†(Rituximab)•Rituxan Hycela™(利妥昔单抗/透明质酸酶Humane)•Rituximab-vavant)
a TATCIST PSMA 配体研究包括诊断性镓-68 ( 68 Ga) 和 2-(3-{1-羧基-5-[(6-[ 18 F]氟-吡啶-3-羰基)-氨基]-戊基}-脲基)-戊二酸 ([ 18 F]DCFPyL) PET/CT。b 根据方案修正案进行了修订。c 治疗持续至放射学或临床进展;严重或无法耐受的不良事件;完成 4 个 RLT 周期;受试者退出或不依从;需要使用禁止的治疗;申办方/研究者决定;或死亡。d Superscan 是一种骨扫描,显示骨骼放射性同位素摄取相对于软组织显着增加,同时伴有肾脏活动缺失或微弱(肾脏缺失征)。ARPI,雄激素受体途径抑制剂;CNS,中枢神经系统;ECOG,东部肿瘤协作组;IV,静脉注射;Lu,镥; PCWG3,前列腺癌临床试验工作组 3;PET/CT,正电子发射断层扫描/计算机断层扫描;PS,体能状态;RECIST,实体肿瘤疗效评估标准。探索性分析:平均标准化摄取值(SUV 平均值)
Eu (3+)(氧化铕中的铕,Z=63)..............................................................................................149 F (-)(氟化锂中的氟,Z=9)......................................................................................................155 Fe o(铁金属,Z=26)......................................................................................................................159 Ga o(镓金属,Z=31)......................................................................................................................163 Gd o(钆金属,Z=64)......................................................................................................................169 Ge o(锗金属,Z=32)......................................................................................................................173 Hf o(铪金属,Z=72)......................................................................................................................178 Hg o(汞金属,Z=80)......................................................................................................................182 Ho o(钬金属,Z=67)......................................................................................................................186 I (-)(碘钾碘化物,Z=53)...................................................................................................190 In o (铟金属,Z=49)....................................................................................................................196 Ir o (铱金属,Z=77)...................................................................................................................200 K (+) (氯化钾中的钾,Z=19)......................................................................................................204 Kr (+) (碳中氪,Z=36)......................................................................................................210 La (3+) (氧化镧中的镧,Z=57)......................................................................................................213 Li (+) (氢氧化锂中的锂,Z=3)......................................................................................................219 Lu o (镥金属,Z=71)......................................................................................................................224 Mg o (镁金属,Z=12)......................................................................................................................228 Mn o (锰金属, Z=25)......................................................................................................................233 Mo o(金属钼,Z=42)..................................................................................................................237 N (3-)(氮化硼中的氮,Z=7)..................................................................................................241 Na (+)(氯化钠中的钠,Z=11)........................................................................................247
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Pluvicto 1 000 MBq/mL 注射/输注溶液 2. 定性和定量组成 在校准日期和时间,1 mL 溶液含有 1 000 MBq 镥 (177 Lu) vipivotide tetraxetan。在给药日期和时间,每个单剂量小瓶的总放射性活度为 7 400 MBq ± 10%。鉴于校准日期和时间的固定体积活度为 1 000 MBq/mL,小瓶中溶液的体积范围可为 7.5 mL 至 12.5 mL,以在给药日期和时间提供所需的放射性活度。物理特性 镥-177 衰变为稳定的铪-177,物理半衰期为 6.647 天,衰变过程中会发射最大能量为 0.498 MeV(79%)的β-射线以及 0.208 MeV(11%)和 0.113 MeV(6.4%)的光子辐射(γ)。 已知作用的辅料 每毫升溶液含最多 0.312 mmol(7.1 毫克)的钠。每瓶最多含 88.75 毫克钠。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射/输注溶液。澄清、无色至微黄色溶液,pH 值:4.5 至 7.0。
PET 是一种强大的分子成像技术,可以提供活体物体的功能信息。然而,PET 成像的空间分辨率一直限制在 1 毫米左右,这使得难以详细可视化小鼠的大脑功能。在此,我们报告了一种我们开发的超高分辨率小动物 PET 扫描仪,它可以提供接近 0.6 毫米的分辨率,以前所未有的细节可视化小鼠的大脑功能。方法:超高分辨率小动物 PET 扫描仪内径为 52.5 毫米,轴向覆盖范围为 51.5 毫米。扫描仪由 4 个环组成,每个环有 16 个相互作用深度探测器。每个相互作用深度探测器由 3 层交错的镥钇正硅酸盐晶体阵列(间距为 1 毫米)和 4 3 4 硅光电倍增管阵列组成。物理性能根据美国国家电气制造商协会 NU4 协议进行评估。使用不同分辨率的模型评估空间分辨率。对小鼠大脑进行体内葡萄糖代谢成像。结果:峰值绝对灵敏度为 2.84%,能量窗口为 400 – 600 keV。使用迭代算法解析分辨率模型的 0.55 毫米杆结构。使用 18 F-FDG 进行小鼠体内脑成像可以清晰识别皮层、丘脑和下丘脑,而我们用于比较的商业临床前 PET 扫描仪几乎无法区分这些区域。结论:超高分辨率小动物 PET 扫描仪是一种有前途的分子成像工具,可用于使用啮齿动物模型进行神经科学研究。
碘I-131,iobenguane,1毫米A9590辐射RA-223二氯化物,治疗性,由Microcurie a9606 lutetium lu 177 vipivivotide tetraxetan,治疗性,1毫米,1毫米A9607 radiopharmaceutical a96,否则,否则,否则不明显A99。 Filgrastim-txid(NYPOZI),生物仿制药,1微克C9173注射,贝伐单抗,0.25 mg C9257注射,葡萄糖酶,10个单位C9293 C9293未分类药物或生物学的药物C9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399 c9399受伤 BUSULFAN, 1 MG J0594 INJECTION, LEUCOVORIN CALCIUM, PER 50 MG J0640 INJECTION, LEVOLEUCOVORIN, NOT OTHERWISE SPECIFIED, 0.5 MG J0641 INJECTION, LEVOLEUCOVORIN (KHAPZORY), 0.5 MG J0642 Injection, imetelstat, 1 mg J0870 INJECTION, DARBEPOETIN ALFA, 1 MICROGRAM (非用途)J0881注射,epoetin alfa,(非用途),1000个单位J0885 j0885注射素,epoetin beta,1微克,(无ESRD使用)J0888注射,DiCitabine(Sun Pharma)不适用于J0894,1 MG J094,1 MG J09393939393 J0894注射,denosumab,1 mg J0897注射,甲基促苯甲酸乙酸酯,1毫克J1010注射,Elranatamab-BCMM,1 mg J1323注射,fosaprepitant,Fosaprepitant(二型),1 mg J1434 INFILESIM,filgrastim(g-c.-cuder)(g-c.-cuder),排除在外 J1442 INJECTION, TBO-FILGRASTIM, 1 MICROGRAM J1447 INJECTION, TRILACICLIB, 1 MG J1448 Injection, eflapegrastim-xnst, 0.1 mg J1449 INJECTION, FOSNETUPITANT 235 MG AND PALONOSETRON 0.25 MG J1454 Injection, fosaprepitant (teva), not therapeutically相当于J1453,1 mg J1456注射,免疫球蛋白,(γPLEX),静脉注射,未脊髓裂(例如,液体),500 mg J1557
原子 原子元素 符号 数量 质量 锕 Ac 89 (227) 铝 Al 13 26.9815386 镅 Am 95 (243) 锑 Sb 51 121.760 氩 Ar 18 39.948 砷 As 33 74.92160 砹 At 85 (210) 钡 Ba 56 137.327 锫 Bk 97 (247) 铍 Be 4 9.012182 铋 Bi 83 208.98040 硼 Bh 107 (270) 硼 B 5 10.81 溴 Br 35 79.904 镉 Cd 48 112.411 钙 Ca 20 40.078 锎 Cf 98 (251) 碳 C 6 12.011 铈 Ce 58 140.116 铯 Cs 55 132.90545 氯 Cl 17 35.45 铬 Cr 24 51.9961 钴 Co 27 58.933195 铯 Cn 112 (285) 铜 Cu 29 63.546 锔 Cm 96 (247) 达姆斯塔德 Ds 110 (281) 铍 Db 105 (268) 镝 Dy 66 162.500 镝 Es 99 (252) 铒 Er 68 167.259 铕 Eu 63 151.964 镄 Fm 100 [257] 铍Fl 114 (289) 氟 F 9 18.9984032 钫 Fr 87 (223) 钆 Gd 64 157.25 镓 Ga 31 69.723 锗 Ge 32 72.63 金 Au 79 196.966569 铪 Hf 72 178.49 钇 Hs 108 (277) 氦 He 2 4.002602 钬 Ho 67 164.93032 氢 H 1 1.008 铟 In 49 114.818 碘 I 53 126.90447 铱 Ir 77 192.217 铁 Fe 26 55.845 氪 Kr 36 83.798镧 La 57 138.90547 劳伦斯 Lr 103 (262) 铅 Pb 82 207.2 锂 Li 3 6.94 利弗莫伦 Lv 116 (293) 镥 Lu 71 174.9668 镁 Mg 12 24.3050 锰 Mn 25 54.938045 Meitnerium Mt 109 (276)
法国圣热尼普伊,2020 年 6 月 30 日 - 诺华旗下公司 Advanced Accelerator Applications SA (AAA) 今天宣布,已签署土地买卖协议,将在土地上建造一座占地 50,000 平方英尺的靶向放射性配体治疗 (RLT) 制造工厂。新工厂将位于印第安纳波利斯国际机场附近的普渡研究园区内,预计将于 2023 年竣工并投入初期运营。该工厂将显著扩大 AAA 在美国的生产能力,并将采用最先进的先进制造技术,反映放射性药物生产的最新创新。该工厂旨在支持 AAA 上市产品和临床供应的近期和长期生产能力规划。最初将安装多条生产线,并计划进一步扩大产能。该工厂将按照最高质量标准建造,确保安全和高效运营。 Advanced Accelerator Applications 美国总经理 Mike Rossi 表示:“我们的首个靶向放射性配体疗法 LUTATHERA ®(镥 Lu 177 dotatate)在美国市场获得了如此好的反响,我们对此感到非常兴奋,我们希望能够继此成功之后推出针对其他癌症类型的新疗法。鉴于对这些靶向疗法的需求不断增长,以及需要在生产后几天内将这些药物送到患者手中,我们计划通过这个新工厂扩大我们在美国的生产足迹。”印第安纳州商务部长 Jim Schellinger 表示:“印第安纳州有利于增长的商业环境和 21 世纪的人才管道使我们成为 Advanced Accelerator Applications 等公司的理想目的地,我们很高兴能成为他们新制造工厂的所在地。我们期待着为他们提供支持,看着他们继续蓬勃发展,从而为印第安纳州人民创造高质量的职业机会。”Advanced Accelerator Applications 董事长兼总裁 Sidonie Golombowski-Daffner 指出:“这项投资确保了我们药品的供应,进一步表明了我们对患者的承诺。我们相信放射性配体疗法有潜力成为癌症治疗的主要支柱。我们还很自豪能够通过创造技术性工作岗位和促进经济增长来支持我们所在的社区。”靶向放射性配体疗法是一种靶向疗法,它将精确靶向化合物与治疗性放射性粒子相结合,后者与肿瘤表达的标志物结合,抑制肿瘤生长和复制。由于对特定肿瘤细胞具有高亲和力,因此周围健康组织受到的影响较小。印第安纳波利斯市市长乔·霍格塞特 (Joe Hogsett) 评论道:“印第安纳波利斯很自豪能被选为这个新生产设施的所在地。今天的公告继续了我们对 Opportunity Industries 增长的关注