机构名称：
¥ 4.0
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Pluvicto 1 000 MBq/mL 注射/输注溶液 2. 定性和定量组成 在校准日期和时间，1 mL 溶液含有 1 000 MBq 镥 (177 Lu) vipivotide tetraxetan。在给药日期和时间，每个单剂量小瓶的总放射性活度为 7 400 MBq ± 10%。鉴于校准日期和时间的固定体积活度为 1 000 MBq/mL，小瓶中溶液的体积范围可为 7.5 mL 至 12.5 mL，以在给药日期和时间提供所需的放射性活度。物理特性 镥-177 衰变为稳定的铪-177，物理半衰期为 6.647 天，衰变过程中会发射最大能量为 0.498 MeV（79%）的β-射线以及 0.208 MeV（11%）和 0.113 MeV（6.4%）的光子辐射（γ）。 已知作用的辅料 每毫升溶液含最多 0.312 mmol（7.1 毫克）的钠。每瓶最多含 88.75 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射/输注溶液。澄清、无色至微黄色溶液，pH 值：4.5 至 7.0。
Pluvicto，INN-镥（177Lu）vipivotide tetraxetan
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