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1 积极意见摘要的发布不影响委员会的决定,委员会的决定通常在通过意见后 67 天内发布 2 该产品在开发过程中被指定为孤儿药。申请人于 2024 年 12 月 5 日请求将其从孤儿药产品社区登记册中删除。
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