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MAPP 政策和程序模板
B. 什么是复杂的给药途径？局部给药途径被认为是复杂的，而全身给药途径则不被认为是复杂的。要确定给药途径是局部的还是全身的，申请人应确定药物应用于身体的不同部位时是否可以同等地实现预期的药理/临床作用。如果药物应用于身体的不同部位时可以同等地实现预期的药理/临床作用，则目标作用部位是全身的；如果药物应用于身体的不同部位时不能同等地实现预期的作用，则目标作用部位是局部的。例如，利多卡因贴剂的标签指示患者用贴剂覆盖最疼痛的部位。如果患者将利多卡因贴剂贴在不同部位，止痛效果可能不如贴在最疼痛的部位那么有效；因此，FDA 认为利多卡因贴剂是局部作用的，并且具有复杂的给药途径。然而，FDA 并不完全依赖给药途径来确定药品的复杂性；FDA 还会考虑剂型来确定药品的复杂性。如果产品中不涉及其他复杂性（例如，复杂的 API 或复杂的药物-器械组合），FDA 通常不会将具有复杂给药途径的溶液产品视为复杂产品（请参阅第 III.C 节中的更多详细信息）。
MAPP 政策和程序模板
CDER 中的多个办公室，包括合规办公室 (OC)、仿制药办公室 (OGD)、新药办公室 (OND)、药品质量办公室 (OPQ)、监测和流行病学办公室 (OSE) 和转化科学办公室 (OTS)，根据办公室在 CDER 中的角色和员工的专业知识，负责识别、评估和解决 NISS。本 MAPP 概括描述了沟通从一个办公室或学科流向另一个办公室或学科的方式和时间。更多详细信息可在办公室特定程序中找到。本 MAPP 还描述了 CDER 的事件管理计划 2（在现有或潜在紧急情况下管理事件的流程）如何与本 MAPP 中描述的流程相融合。CDER 的药品风险管理委员会 (DRMB) 将定期审查本 MAPP 中描述的政策和程序，以确保 CDER 始终遵循 MAPP。
MAPP 6010.8 修订版2 | NDA 和 BLA
目的................................................................................1 背景................................................................................1 政策......................................................................................2 职责......................................................................................3 程序......................................................................................4 参考文献......................................................................................5 定义......................................................................................6 生效日期.........................................................................................7 变更控制表......................................................................7
医疗补助购买计划 (MAPP) 资格工作表
第 2 步 – 计算每月非劳动收入总额 每月非劳动收入总额包括申请人/会员或其配偶收到的非就业收入。例如：社会保障福利、利息或股息（不包括根据 MAPP 设立的独立账户的利息和股息）、残疾福利或养老金。 接收人（圈出） 类型 月/年 月/年 月/年 2a. 会员或配偶 $ $ $
MAPP 演变蓝图执行摘要 - NACCHO
关于各部门不断发展的 CHI 要求的指导 2,3,4；整合 CDC 的当地公共卫生系统评估 (LPHSA)；提升 MAPP 作为健康公平的基础；并加强国家举措和框架，如十项基本公共卫生服务、公共卫生认证和健康人。MAPP 的首次国家评估于 2019 年结束，结果显示 MAPP 可有效参与 CHI 进程，包括启动跨部门伙伴关系、收集社区观点、满足认证要求和提高健康公平意识。然而，它为进一步将健康公平和社区参与嵌入 MAPP 的必要性提供了基础证据，修改框架以更适应和响应社区需求，促进持续的合作伙伴参与，并为这项复杂工作提供更高级的培训和指导。
MAPP FY25多年投影信息表
随着对气候和天气状况的基础设施脆弱性的认识而增长，并且随着气候变化的影响而表现出来。在美国，目前以异类的方式满足了信息需求，这取决于您的前瞻性时间表 - 通过个人研究人员的互动，定制的数据和信息提供方法，使用各种方法（例如，降级）以及针对各种各样的用户社区的生态系统，具有多样化的生态系统，具有各种各样的范围，并且具有多样性的范围，并需要一系列的范围，并提供了各种范围的范围。已经出现了丰富的用户科学家关系和各种方法的网络，但是需要在加强这些共同开发协作方面进行投资，以确保我们将最佳的气候建模，数据和理解付诸实践。
MAPP 演进蓝图执行摘要 - NACCHO
指导各部门 2、3、4 不断发展的 CHI 要求；整合 CDC 的当地公共卫生系统评估 (LPHSA)；提升 MAPP 作为健康公平的基础；并加强国家举措和框架，如 10 项基本公共卫生服务、公共卫生认证和健康人。MAPP 的首次全国评估于 2019 年结束，表明 MAPP 能够有效地参与 CHI 进程，包括启动跨部门伙伴关系、收集社区观点、满足认证要求和提高健康公平意识。但是，它为进一步将健康公平和社区参与嵌入 MAPP 的必要性提供了基础证据，修改框架以更适应和响应社区需求，促进持续的合作伙伴参与，并为这项复杂的工作提供更高级的培训和指导。
威斯康星州医疗补助购买计划（MAPP）消费者指南
如果您认为卫生服务部未能根据种族，颜色，国籍，国籍，年龄，残疾或性别（包括性别认同和性取向），宗教信条，残疾，年龄，政治信仰，政治信仰，或报复或报复以前的民权活动：您可以向先前的民权活动提出：Niver Wir of Niver Service of Niver of Niver of： 651，邮政信箱7850，麦迪逊，威斯康星州53707-7850，608-267-4955，tty：711，传真：608-267-1434，dhscrc@dhs.wisconsin.gov。您可以亲自或通过邮件，传真或电子邮件提出申诉。如果您需要提出申诉的帮助，则可以为您提供卫生服务部民权协调员。
医疗补助购买计划 (MAPP) 保费计算工作表
输入会员的每月总收入（如果会员的每月总收入等于或低于 1 人团体联邦贫困线的 100％ [MEH 39.5]，则跳过第 2-9 行并在第 10 行输入“0”）。
12:30 PM-4：00 PM 2级，展览馆D A001：MAPP 后期的海报演示（截至9/20/23） aacr io DNA损伤修复的AACR特别会议：从基础科学到与AACR辐射科学和相关的未来临床应用 组织委员会领导 抽象类别 作者索引 其他lba002针对GSPT1的新型Cereblon E3 ... 2024特殊会议参展商招股说明书 2024-2026科学会议 关键字索引
海报演示（截至9/14/23）海报会议10月12日星期四| 12:30 pm-4：00 PM 2级，展览馆D A001：映射C型凝集素域14A和多疗法之间的相互作用2。Aleen Baber，伯明翰大学，伯明翰，英国。A002：胶质母细胞瘤患者衍生异种移植物（PDXS）模型的临床前试验的实用性，以告知治疗策略的临床试验开发。DANIELLE M. BURGENSKE，MAYO诊所，美国新罕布什尔州罗切斯特。 a003：一种用于高风险和复发/难治性肝类母细胞瘤的新型治疗策略。 Andres F. Espinoza，美国德克萨斯州休斯敦贝勒医学院。 A004：在小鼠模型中，ASP1570增强了抗肿瘤免疫力：一种新型的DGKζ抑制剂为治疗癌症提供了潜在的免疫疗法。 Osamu Ikeda，Immuno-Oncology，Astellas Pharma Inc.，Tsukuba，Ibaraki，日本。 A005：新型免疫细胞疗法，检查点抑制剂和免疫细胞转向器中的临床前评估。 Glenn Smits，EPO GmbH，柏林，德国。 A006：表征BRCA1/2突变体TNBC乳腺癌PDX模型中多西他赛和PARP抑制剂的PARP抑制剂和协同作用的抗肿瘤反应。 Jingjing Wang，Crown Bioscience Inc.，美国加利福尼亚州圣地亚哥。 A007：临床前骨转移技术平台 - 对骨转移实验疗法的预测评估。 TiinaE.Kähkönen，芬兰基维尼米的Oncobone。 a008：基于BA/F3激酶工程细胞系的体内筛选平台，用于发现下一代激酶抑制剂。DANIELLE M. BURGENSKE，MAYO诊所，美国新罕布什尔州罗切斯特。a003：一种用于高风险和复发/难治性肝类母细胞瘤的新型治疗策略。Andres F. Espinoza，美国德克萨斯州休斯敦贝勒医学院。 A004：在小鼠模型中，ASP1570增强了抗肿瘤免疫力：一种新型的DGKζ抑制剂为治疗癌症提供了潜在的免疫疗法。 Osamu Ikeda，Immuno-Oncology，Astellas Pharma Inc.，Tsukuba，Ibaraki，日本。 A005：新型免疫细胞疗法，检查点抑制剂和免疫细胞转向器中的临床前评估。 Glenn Smits，EPO GmbH，柏林，德国。 A006：表征BRCA1/2突变体TNBC乳腺癌PDX模型中多西他赛和PARP抑制剂的PARP抑制剂和协同作用的抗肿瘤反应。 Jingjing Wang，Crown Bioscience Inc.，美国加利福尼亚州圣地亚哥。 A007：临床前骨转移技术平台 - 对骨转移实验疗法的预测评估。 TiinaE.Kähkönen，芬兰基维尼米的Oncobone。 a008：基于BA/F3激酶工程细胞系的体内筛选平台，用于发现下一代激酶抑制剂。Andres F. Espinoza，美国德克萨斯州休斯敦贝勒医学院。A004：在小鼠模型中，ASP1570增强了抗肿瘤免疫力：一种新型的DGKζ抑制剂为治疗癌症提供了潜在的免疫疗法。Osamu Ikeda，Immuno-Oncology，Astellas Pharma Inc.，Tsukuba，Ibaraki，日本。 A005：新型免疫细胞疗法，检查点抑制剂和免疫细胞转向器中的临床前评估。 Glenn Smits，EPO GmbH，柏林，德国。 A006：表征BRCA1/2突变体TNBC乳腺癌PDX模型中多西他赛和PARP抑制剂的PARP抑制剂和协同作用的抗肿瘤反应。 Jingjing Wang，Crown Bioscience Inc.，美国加利福尼亚州圣地亚哥。 A007：临床前骨转移技术平台 - 对骨转移实验疗法的预测评估。 TiinaE.Kähkönen，芬兰基维尼米的Oncobone。 a008：基于BA/F3激酶工程细胞系的体内筛选平台，用于发现下一代激酶抑制剂。Osamu Ikeda，Immuno-Oncology，Astellas Pharma Inc.，Tsukuba，Ibaraki，日本。A005：新型免疫细胞疗法，检查点抑制剂和免疫细胞转向器中的临床前评估。Glenn Smits，EPO GmbH，柏林，德国。A006：表征BRCA1/2突变体TNBC乳腺癌PDX模型中多西他赛和PARP抑制剂的PARP抑制剂和协同作用的抗肿瘤反应。Jingjing Wang，Crown Bioscience Inc.，美国加利福尼亚州圣地亚哥。A007：临床前骨转移技术平台 - 对骨转移实验疗法的预测评估。TiinaE.Kähkönen，芬兰基维尼米的Oncobone。a008：基于BA/F3激酶工程细胞系的体内筛选平台，用于发现下一代激酶抑制剂。Stephanie Wang，京无生物技术，美国沃尔瑟姆，美国。a009：NGS-QC-Panel的新版本可以更好地对人类和鼠标样品的表征进行更好的身份验证和表征。Wubin Qian，Crown Bioscience Inc.，中国苏州（大陆）。A010：Gloriosine通过对非小细胞肺癌的YAP转录活性负调控而通过自噬细胞死亡诱导细胞周期停滞。Gloriosine是具有有效抗癌活性的有效生物碱衍生物。Biswajit Dey，印度海得拉巴国立药物教育与研究所。 A011：NRBF2通过增加胶质母细胞瘤中自噬介导的代谢物补体来诱导放射线。 Eunguk Shin，北商，澳大利亚，韩国，共和国。 A012：STX1A在介导组织蛋白酶GO进入人结直肠癌细胞中的作用。 瓦莱里·罗森（Valery Rozen），密歇根州立大学人类医学院，美国密歇根州大瀑布城。 A013：用BRG1/BRM抑制剂FHD-286治疗的AML患者在单细胞分辨率下可见的白血病干细胞分化。 Ginell Elliott，Foghorn Therapeutics，美国剑桥，美国。Biswajit Dey，印度海得拉巴国立药物教育与研究所。A011：NRBF2通过增加胶质母细胞瘤中自噬介导的代谢物补体来诱导放射线。Eunguk Shin，北商，澳大利亚，韩国，共和国。A012：STX1A在介导组织蛋白酶GO进入人结直肠癌细胞中的作用。瓦莱里·罗森（Valery Rozen），密歇根州立大学人类医学院，美国密歇根州大瀑布城。A013：用BRG1/BRM抑制剂FHD-286治疗的AML患者在单细胞分辨率下可见的白血病干细胞分化。Ginell Elliott，Foghorn Therapeutics，美国剑桥，美国。