确认器械在预期使用寿命内的安全性 1 和性能,包括临床益处(如适用); 识别先前未知的副作用并监测已识别的副作用和禁忌症; 根据事实证据识别和分析新出现的风险; 确保 MDR 附件 I 第 1 节和第 9 节中提到的效益风险比的持续可接受性; 识别器械可能的系统性滥用或标签外使用,以验证预期用途是否正确。 PMCF 计划应为上市后监督计划的一部分。制造商应分析 PMCF 的结果,并将结果记录在 PMCF 评估报告中。PMCF 评估报告应为临床评估报告和技术文件的一部分。PMCF 计划及其应用的充分性须经公告机构评估。公告机构对临床评估的评估还应涵盖制造商的 PMCF 程序和文件,以及与未履行 PMCF 相关的辩解。本模板的目的是指导制造商遵守 MDR 关于编制 PMCF 计划的要求。这将有助于制造商以统一和完整的方式呈现上市后临床数据,并促进公告机构和主管当局以有组织的格式查找信息。
图 1:STAT1 KO MDCK 细胞中产生的甲型流感病毒 (H1N1;ATCC ® VR-1736 ™)。 (A) WT 亲本和 MDCK.STAT1 KO 细胞产生的病毒上清液的免疫染色 TCID 50。 细胞以 0.01 的 MOI 感染甲型流感病毒。 感染后 48 小时收集上清液,并按照指示的稀释度重新感染 WT MDCK 细胞。 绿色 - 抗甲型流感病毒染色,蓝色 - 核染色。 细胞以 0.01 的 MOI 感染甲型流感病毒 48 小时,然后 (B) 计算感染后 48 小时 MDCK.STAT1KO 细胞中产生的甲型流感病毒上清液的 TCID 50。 (C) 感染后 48 小时 MDCK.STAT1KO 细胞中产生的甲型流感病毒基因组的 RT-PCR 定量。
在为LTSSMaryland的参与者完成第一个ADCAP时,MDC提供商护士将能够输入一个临时问题和护理计划,该计划不包含有关参与者健康状况的任何细节,并允许MDC提供者护士继续前往ADCAPS的下一部分。MDC提供商将需要在ADCAPS的“附件”部分中上传参与者护理计划的纸质副本,如果他们选择不输入参与者的完整问题和护理计划。输入临时问题和护理计划的说明如下。MDH将允许提供者遵循此过程,直到2019年11月30日。步骤1:完成并提交参与者的评估后,通过在问题部分的右角选择管理按钮开始为参与者添加问题。
wordpress.com › 2016/05 PDF 2016年5月31日 — 2016年5月31日 ARIES 为 ATMDC 评估提供飞机运动模拟。它是一个分布式计算机工作站系统,可以显示和控制.. .
方法 1005.8 稳态寿命 1. 目的。稳态寿命试验的目的是证明在较长时间内处于指定条件下的设备的质量或可靠性。在额定工作条件下进行的寿命试验应进行足够长的试验期,以确保结果不是早期故障或“早期死亡”的特征,并且在寿命试验结束前应定期观察结果,以指示故障率随时间的任何显著变化。在较短间隔或较低应力下获得有效结果需要加速测试条件或足够大的样本量,以提供合理的样本故障检测概率,该概率与样本所抽取批次中潜在故障的分布相对应。下面 3 中提供的测试条件旨在反映这些考虑因素。当采用该测试来评估设备的一般能力或进行设备鉴定测试以支持需要高可靠性的未来设备应用时,应选择测试条件以表示设备在电气输入、负载和偏置方面的最大操作或测试(参见测试条件 F)额定值以及相应的最大操作或测试温度或其他指定环境。2. 设备。合适的插座或其他安装
除了 GaAs 功率放大器技术外,氮化镓 (GaN) 微波功率放大器技术也在探索中,以满足未来 BMD 雷达的性能要求。这项工作将展示一种使用气相外延生长的 GaN 衬底作为宽带隙材料的微波功率放大器。高性能 X 波段功率放大器将为未来的雷达和导弹导引头提供高达三到四倍的电流能力。所选的晶体管设计具有高迁移率和高载流子浓度、高多功能性、高击穿电压和高增益、使用合金层适当设计通道组成以及对微管缺陷的低敏感性等优势。
SMDC/ARSTRAT RDA 各部门的功能和能力各不相同。这些部门负责创造和转化技术、规划和开展测试和评估、开展合同和采购管理活动以及提供精选空间情报。通过优化行业、学术界和政府的资源,SMDC/ARSTRAT RDA 为作战人员面临的技术和采购挑战提供了高效且经济的解决方案。SMDC/ARSTRAT 采用的成熟方法已为当前部署和未来计划部署的导弹防御系统提供了技术基础。它使陆军能够实现战术利用国家能力 (TENCAP) 以及向地面作战人员交付空间产品。