B/Phuket/3073/2013 样毒株(B/Singapore/INFTT-16-0610/2016,野生型) 每 0.5 毫升剂量 15 微克 HA** ………………………………………. * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 血凝素 该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 建议(北半球)和欧盟对 2020/2021 季节的建议。 Flucelvax Tetra 可能含有微量 β-丙内酯、十六烷基三甲基溴化铵和聚山梨醇酯 80。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液(注射剂)。透明至微乳白色的液体。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 预防成人和 9 岁以上儿童的流感。应根据官方建议使用 Flucelvax Tetra。
流感b维多利亚谱系细胞培养的1种候选疫苗病毒或重组疫苗抗原(S)用于开发和生产疫苗,用于在2025年2025年使用认证的细胞系中使用的2025年南半球流感季节人流感流感病毒(例如MDCK 33016 PF A,NIID-MDCK b)由WHO全球流感监测和响应系统(GISRS)的WHO合作中心(CCS)进行。WHO CCS还对细胞培养的候选疫苗病毒(CCCVV)进行抗原和遗传分析。除非另有说明,否则这些CCCVV已通过对细胞培养的双向出血抑制(HI)测试(HI)试验传播了与WHO建议2相匹配的原型病毒。WHO CCS对这些CCCVV进行了其他测试(包括不定代理)。国家或区域控制当局通常批准每个国家使用的流感疫苗的制造,组成和制定3。制造商应就使用这些CCCVV进行流感疫苗生产的适用性咨询相关的国家或区域控制当局。
流感是一种呼吸道疾病,可能会对人体的重要器官造成严重后果。2019年,每年99,000至200,000例死亡归因于流感感染。 因此,至关重要的是防止疾病通过开发疫苗传播。 在哥伦比亚,没有公司专门从事这种疫苗的生产。 另一方面,制造疫苗接种过程可能对环境产生负面影响。 因此,在这项研究中分析了使用Madin Darby Canine肾脏(MDCK)细胞生产疫苗的环境潜力影响(PEI)。 计算了该过程所需的质量平衡和能量,并在每个案例研究的八个类别下发现了产生的和产出影响。 案例1和3具有负面影响,表明该过程是环境影响的耗时。 案例2和4中产生的影响是积极的,但并不重要,表明该过程表现出良好的环境绩效。 与其他化学过程相比,输出PEI是最小的。 通过摄入(HTPI)和陆生毒性潜力(TTP)获得的毒理学类别(TTP)获得了最高的PEI值,对于大气影响,通过酸化潜力获得了最高的PEI。 最后,研究了能源对PEI的影响,气体的能量证明是环境影响较小的。2019年,每年99,000至200,000例死亡归因于流感感染。因此,至关重要的是防止疾病通过开发疫苗传播。在哥伦比亚,没有公司专门从事这种疫苗的生产。另一方面,制造疫苗接种过程可能对环境产生负面影响。因此,在这项研究中分析了使用Madin Darby Canine肾脏(MDCK)细胞生产疫苗的环境潜力影响(PEI)。计算了该过程所需的质量平衡和能量,并在每个案例研究的八个类别下发现了产生的和产出影响。案例1和3具有负面影响,表明该过程是环境影响的耗时。案例2和4中产生的影响是积极的,但并不重要,表明该过程表现出良好的环境绩效。与其他化学过程相比,输出PEI是最小的。通过摄入(HTPI)和陆生毒性潜力(TTP)获得的毒理学类别(TTP)获得了最高的PEI值,对于大气影响,通过酸化潜力获得了最高的PEI。最后,研究了能源对PEI的影响,气体的能量证明是环境影响较小的。
B/Phuket/3073/2013类菌株(B/Singapore/Inftt-16-0610/2016,野生型)15微克ha ** ha **每0.5 ml剂量……………………………………………………………………………………………………………………。*在Madin Darby Canine肾脏(MDCK)细胞中繁殖**血凝素蛋白疫苗符合世界卫生组织(WHO)推荐(WHO)建议(北半球)和欧盟2023/2024季节的建议。Flucelvax Tetra可能包含β-丙二醇,溴化甲基三甲基铵和多山甲基甲基甲基苯二甲酸酯和多山眼虫80的痕迹(请参阅第4.3节)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的注射悬浮液(注射)至略微蛋白浆液体。4。临床细节4.1成人和2岁儿童中流感的治疗适应症。应根据官方建议使用flucelvax Tetra。4.2第二名成年人和2岁的儿童的职业和行政方法
B/Phuket/3073/2013类菌株(B/Singapore/Inftt-16-0610/2016,野生型)15微克ha ** ha **每0.5 ml剂量……………………………………………………………………………………………………………………。*在Madin Darby Canine肾脏(MDCK)细胞中繁殖**血凝素蛋白疫苗符合世界卫生组织(WHO)推荐(WHO)建议(北半球)和欧盟2023/2024季节的建议。Flucelvax Tetra可能包含β-丙二醇,溴化甲基三甲基铵和多山眼甲基苯二甲酸酯和多山甲酸酯的痕迹。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式悬浮液在预填充注射器中注射(注射)。清除到略微蛋白味的液体。4。临床细节4.1成人和2岁儿童中流感的治疗适应症。应根据官方建议使用flucelvax Tetra。4.2第二年的知名人士和行政方法论的成年人和儿童:
乙型流感 Yamagata 谱系细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2025 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织合作中心还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 测试。世卫组织合作中心尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
流感 A(H3N2) 谱系细胞培养衍生的候选疫苗病毒 1 或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2024-2025 年北半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织 CC 还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织 CC 尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
流感B Yamagata谱系细胞培养的1种候选疫苗病毒用于开发和生产疫苗,用于2021年南半球流感季节,使用认证的细胞系(例如MDCK 33016 PF A,NIID-MDCK b)由WHO全球流感监测和响应系统(GISRS)的WHO合作中心(CCS)进行。WHO CCS还对细胞培养的候选疫苗病毒(CCCVV)进行抗原和遗传分析。除非另有说明,否则这些CCCVV已通过对细胞培养的双向出血抑制(HI)测试(HI)试验传播了与WHO建议2相匹配的原型病毒。WHO CCS对这些CCCVV进行了其他测试(包括不定代理)。国家或区域控制当局通常批准每个国家使用的流感疫苗的制造,组成和制定3。制造商应就使用这些CCCVV进行流感疫苗生产的适用性咨询相关的国家或区域控制当局。
甲型流感 (H1N1)pdm09 细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2024 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织合作中心还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织合作中心尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
高钾血症在克莫司治疗的肾移植受者中比用环孢菌素更频繁。进一步的证据证明了环孢菌素和他克莫司肾毒性之间的差异。肾词表盘移植。2004; 19(2):444-450。 4。 deppe ce,Heering PJ,Tinel H,Kinne-Saffran E,Grabensee B,Kinne RK。 环孢菌素A对MDCK细胞中的Na + /K( +)-ATPase,Na + /K + /2cl-共转运蛋白和H + /K( +)-ATPase的影响,以及两个亚型C7和C11。 Exp Nephrol。 1997; 5(6):471-480。 5。 Kamel KS,Ethier JH,Quaggin S等。 研究确定用环孢菌素治疗的肾脏移植受者中高钾血症的基础。 J Am Soc Nephrol。 1992; 2(8):1279-1284。 6。 HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。 临床移植。 1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果2004; 19(2):444-450。4。deppe ce,Heering PJ,Tinel H,Kinne-Saffran E,Grabensee B,Kinne RK。环孢菌素A对MDCK细胞中的Na + /K( +)-ATPase,Na + /K + /2cl-共转运蛋白和H + /K( +)-ATPase的影响,以及两个亚型C7和C11。Exp Nephrol。1997; 5(6):471-480。 5。 Kamel KS,Ethier JH,Quaggin S等。 研究确定用环孢菌素治疗的肾脏移植受者中高钾血症的基础。 J Am Soc Nephrol。 1992; 2(8):1279-1284。 6。 HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。 临床移植。 1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果1997; 5(6):471-480。5。Kamel KS,Ethier JH,Quaggin S等。 研究确定用环孢菌素治疗的肾脏移植受者中高钾血症的基础。 J Am Soc Nephrol。 1992; 2(8):1279-1284。 6。 HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。 临床移植。 1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果Kamel KS,Ethier JH,Quaggin S等。研究确定用环孢菌素治疗的肾脏移植受者中高钾血症的基础。J Am Soc Nephrol。1992; 2(8):1279-1284。 6。 HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。 临床移植。 1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果1992; 2(8):1279-1284。6。HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。 临床移植。 1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果HEREN P,Ivens K,Aker S,Grabensee B. FK506引起的远端管状酸中毒。临床移植。1998; 12(5):465-471。 7。 Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。 效果1998; 12(5):465-471。7。Bantle JP,Nath KA,Sutherland DE,Najarian JS,Ferris TF。效果