我们的目标是促进该地区太阳能的发展,同时为整个太阳能价值链中的 80 多个成员和合作伙伴提供机会。我们鼓励有兴趣与 MENA 太阳能行业建立联系的公司、协会和媒体实体以及初创企业、个人顾问、学生和学术机构加入我们不断扩大的网络或探索潜在的合作伙伴关系!
Trade/Device Name: MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG Regulation Number: 21 CFR 870.2340 Regulation Name: Electrocardiograph Regulatory Class: Class II Product Code: DPS Dated: June 23, 2023 Received: June 27, 2023 Dear Elaine Duncan: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above并已经确定该设备在1976年5月28日之前在州际贸易中销售的法律上市的谓词设备(在1976年5月28日,《医疗设备修正案》的颁布日期,或已根据批准的批准(ACT ACT)批准的规定(ACT ACT)进行的一项批准的设备(均不针对批准)重新分类的设备。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510(k)上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。请注意,FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已确定您的设备符合该法案的其他要求或任何联邦政府的要求
船舶在制造过程中需要进行登记检验的,必须在制造过程中按照规定对船体、发动机、设备和固定装置的结构、材料、尺寸和工艺进行详细检验,并符合相关规定。【使用说明参考
modeFRONTIER 工作流程保证了工程流程所有逻辑步骤的形式化和管理。其强大的集成能力使产品工程师和设计师能够集成和驱动多种计算机辅助工程 (CAE) 工具。
是一个过程,用于确定必须采取哪些措施来确保任何实物资产能够在其当前运营的背景下继续履行其预期功能。 RCM是第三代维护行动,可以克服第二代维护行动的弱点,例如通过分析RCM系统,可以减少需要计划检修的部件数量。这意味着人力和物力方面的大幅减少,以及库存的减少
选择一个系统并确定要分析的系统的系统边界之后,下一步就是识别系统和系统元素。识别系统和系统元素必须执行的阶段包括: 系统描述 在此系统描述中,将获得有关系统结构和系统如何工作的信息。 功能框图 该功能框图将系统元素显示为系统可分解成的功能块。了解系统如何交互以及系统如何与外部系统交互非常重要。 系统输入和输出:识别系统的输入和系统的输出。 系统工作分解结构 (SWBS) 此术语源自美国国防部的 RCM 应用,用于列出功能框图上显示的每个子系统功能的组件。