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未来几年国防计划 (FYDP) 结构
FYDP 是一个二维矩阵报告，将国防部的资源和计划联系起来。本《手册》本质上是这些资源类别和计划的词典。在第一个维度中，FYDP 包括 11 个主要部队计划 (MFP)——六个以战斗部队为导向的计划和五个支持计划。这 11 个 MFP 分为数千个单独的 PE。在第二个维度中，FYDP 有三大类资源：TOA（列举美元（以千计））、人力（列举军事最终兵力和文职全职等效工作年限）和部队（装备或战斗单位）。通常，FYDP 的计划可被视为输出，而其资源可被视为输入。因此，FYDP 将国防部的内部审查结构（主要以输出为导向）与国会审查结构（指定对国防部的投入）交叉。国防部关于国防部产出的官方记录（以满足《政府绩效与结果法案》（GPRA）的要求）是国防部向总统和国会提交的年度报告（参考 (c)）。
对资格的监管解释的评估......
IRA 指示医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 选择医疗保险支出最高的某些合格单一来源药物进行谈判，并为这些产品确定最高公平价格 (MFP)。IRA 为谈判药物的选择设定了广泛的参数，但将具体方法和计划实施的决定委托给 CMS。在 2023 年 6 月关于 2026 计划年度医疗保险药品价格谈判计划实施的指导中，CMS 对“合格单一来源药物”的定义进行了广义解释。具体而言，为了确定合格的单一来源药物并对其进行排名以供谈判选择，CMS 正在汇总具有相同活性部分/成分的所有形式和强度的已批准药物的支出，包括不同的新药申请 (NDA) 或生物制品许可申请 (BLA)。这种汇总将影响在原始 NDA 或 BLA 批准后寻求的新用途额外批准的产品。由于开发产品的新用途需要额外的临床试验和资源投入，这种聚合可能会改变制造商的产品开发策略。
医疗保险药品价格谈判计划：指导草案、社会保障法第 1191-1198 条的实施，适用于 2027 年的初始价格以及制造商在 2026 年和 2027 年实施最高公平价格 (MFP)
10. 简介 2022 年 8 月 16 日签署成为法律的《2022 年通货膨胀削减法案》（IRA）（PL 117-169）第 11001 和 11002 节建立了医疗保险药品价格谈判计划（以下简称“谈判计划”），以就某些高支出、单一来源药品和生物制品谈判最高公平价格 (MFP) 1。该计划的要求在《社会保障法》（以下简称“该法案”）第 1191 至 1198 节中进行了描述，并由 IRA 第 11001 和 11002 节添加。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 致力于积极与相关方合作，以成功实施 IRA。通过本指导草案，CMS 寻求从广泛的利益相关方收集意见，以了解 2027 年初始价格适用年谈判计划的实施情况以及制造商在 2026 年和 2027 年实施 MFP 的情况。公众对谈判过程各个方面以及制造商实施 MFP 的反馈对于谈判计划的成功至关重要。CMS 致力于在政策制定过程中向公众学习、与公众合作并让公众参与其中，包括患者、消费者权益倡导者、健康和数据专家以及医药供应链实体。IRA 第 11001(c) 和 11002(c) 节指示卫生和公众服务部部长（以下简称“部长”）通过计划指令或其他形式的计划指导实施 2026 年、2027 年和 2028 年谈判计划。根据