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关于 OMUFA II 建议的公开会议
• 2020 年 3 月 27 日，《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES）颁布。《CARES 法案》对《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C）进行了重要修订，改革并现代化了美国非处方专论药品的监管方式。该法案还赋予 FDA 评估和向受监管行业收取非处方专论药品费用的权力。
非处方药专论药品使用者付费计划 (OMUFA)
▪ 合同制造组织（也称为 CMO）设施是一种 OTC 专论药品设施，其所有者或其任何附属机构均不将该设施生产的 OTC 专论药品直接销售给美国的批发商、零售商或消费者（《联邦食品、药品和化妆品法案》第 744L(2) 节）。