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Margolis稀有疾病摘要
患者输入可以帮助研究人员，赞助商和监管机构有关有意义的临床试验终点，不同试验设计的可行性以及治疗环境的可行性，例如患者种群中该疾病可能未表征或众所周知的患者人群中的风险承受能力水平。美国食品药品监督管理局（FDA）正在进行许多持续的活动，以提高有意义的患者参与，例如患者聆听课程和以患者为中心的药物开发（PFDD）会议。本报告的附录包含更详细的FDA计划和与罕见疾病药物开发有关的计划。这些参与机会（包括）可以作为进一步的赞助商和监管机构对患者社区的优先事项和经验的理解的重要起点，这反过来又可以为临床试验设计提供依据，并最终产生可靠的证据以支持营销应用。但是，可以探索进一步加强患者，监管者，赞助商和研究人员之间有意义的相互作用的机会，以更好地支持罕见的疾病药物开发。
2023-2024 年 Margolis 学者概览
知识构建：健康政策课程、每两周一次的 Margolis 研讨会和其他公共会议、健康政策基础研讨会以及期刊和读书俱乐部讨论系列 技能提升与培训：研究、沟通、职业和领导技能实验室和/或模块、研究和教学助学金、健康政策实习以及健康政策领导力活动组织 专业发展：为相关会议出席和其他专业培训提供量身定制的学术和专业建议/指导和支持 社区建设与网络：一年一度的 Margolis 学者活动、非正式和正式的同伴指导、“与专家见面”会议和其他协调的机会来会见健康政策领域的领导者、一年一度的 Margolis 中心静修会和 Margolis 学者社交活动以及社区服务项目
优化使用批准后妊娠安全研究
罗伯特·J·玛格利斯（Robert J. Margolis），医学博士，卫生政策中心是杜克大学（Duke University）的一部分，因此，它尊重其教职员工和学者的学术独立传统。杜克大学和玛格利斯中心都没有担任党派立场，但是各个成员可以自由地说出自己的想法并就重要问题发表意见。
用于生物仿制药开发的药效学生物标志物...
罗伯特·J·马戈利斯医学博士健康政策中心隶属于杜克大学，因此其教职员工和学者都尊重学术独立性的传统。杜克大学和马戈利斯中心均不持党派立场，但其成员可以自由发表意见，就重要问题发表看法。
WINOGRAD J、LAMA J、CODELIA-ANJUM A、BHOJANI N、ELTERMAN DS、ZORN KC、MARGOLIS E、BRAHMBHATT J、GONZALIEZ R、CHUGHTAI B. 测量 Ser 的功效
消费者在做决定时会将其作为考虑因素。5 一种流行的 LUTS 营养保健品涉及使用锯棕榈脂质固醇提取物 (LSESR USPlus)。鉴于自然疗法的流行，评估这种疗法的安全性和有效性对于理解和与可能对 LUTS 自然疗法感兴趣的患者建立治疗联盟非常重要。从矮小的美国棕榈树 (Serenoa repens) 中提取的 LSESr 具有抗炎特性，并可能逆转 BPH 相关前列腺炎症中的细胞凋亡/增殖比率。6-9 LSESr 对某些促炎细胞因子有抑制作用，进一步发展了其在 BPH 相关炎症症状中的用途。10 锯棕榈提取物的使用越来越受欢迎，据报道许多国家都将其用作 BPH 患者的一线疗法。11-13 尽管其具有潜在功效，但现有关于 LSESr 对治疗 LUTS 影响的研究数据相互矛盾。 4 评估这些效果的挑战在于传统的评估方法，这通常需要繁琐的尿流测量。我们的主要目标是测量标准化 USP 验证的锯棕榈提取物对 BPH 继发的男性 LUTS 的影响。
Civica Coukell 证词 方法与手段 06FEB2024
3 例如，参见 FDA，“药品短缺：根本原因和潜在解决方案”，2019 年；布鲁金斯学会，“解决持续仿制药短缺问题的联邦政策”，2023 年；Duke Margolis，“推进联邦协调解决药品短缺问题”，2023 年。
利用分布式太阳能减少伯利兹的......
6 Chaudhari 等人（2004 年）、Denholm 和 Margolis（2008 年）、Frantzis 等人（2007 年）、Paidipati 等人（2000 年）和 Kurdgelashvili 等人（2019 年）估计，适合安装光伏系统的住宅屋顶区域的接入系数为 22% - 27% 7 与 Kurdgelashvili 等人（2019 年）类似，本研究中的最终技术潜力估计代表了在其他条件不变的情况下受到限制的结果，因为太阳能电池板效率和住房存量是静态的，不允许因创新或住房单元扩建而获得效率提高。
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（公共包）姑息和结束生命护理
7 NHSE ICB姑息治疗仪表板，2023年9月8日在全国范围内，估计每年有1％的人死亡。9基于15,067人死亡的其他数据表明，有2,959人（20％）是巴恩斯利的居民，3,545（24％）Doncaster，2,973（20％）Rotherham和5,590（37％）Sheffield。10研究表明，死亡前约有70％的死亡有资格接受姑息治疗，因为大约30％的死亡是突然而意外的死亡。11 Verdery AM，Smith-Greenaway E，Margolis R，DawJ。通过应用于美国的丧亲乘数跟踪Covid-19 Kin损失的覆盖范围。可从以下网站获得：www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/pnas.2007476117 12 https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/peoplepopulationandcommunity/birthsandsandmarriages/dathsandmarriages/dathsandmariagesition ndperinatalchildhoodInfantandperinatalmortalityinenglandandwales