摘要背景:Medikinet®MR和Concerta®是用于治疗小儿和成人注意缺乏/多动症(ADHD)的长效哌醋甲化酯制剂。这两种配方在两个正面随机对照试验中显示出可比的安全概况。但是,比较这些产品的安全概况的现实世界研究不可用。目的:本研究旨在使用登记册数据比较Medikinet®MR和Concerta®的现实安全。方法:这项基于人群的队列研究是根据丹麦注册表的数据进行的。该研究包括1995年至2018年之间的MEDIKINET®MR或CONCTERA®的连续长期(即≥12个月)的连续长期患者。结果包括几个选定的不良事件。进行了敏感性分析,不包括暴露于Concerta®仿制药的患者。对于每个结果,进行了Fisher的精确测试,以比较两组之间的病例数。的赔率比(ORS)和95%的置信区间,与接触Consenta®作为参考组的患者进行了估计。结果:研究人群包括1249名暴露于Medikinet®MR和2455例Concerta®患者的患者。在任何一个队列中均未鉴定出脑动脉炎或促脊椎病的病例。ORS。对于剩余的结果,Medikinet®MR暴露和暴露于Countera®的患者之间没有发现统计学上的显着差异。灵敏度分析产生的结果与主要分析中获得的敏感性分析一致。结论:这项基于人群的队列研究的结果表明,Medikinet®MR和Concerta®具有可比的现实安全概况。关键字:甲基苯甲酸酯;现实世界的安全;不利事件;注意力缺陷多动症;注册研究
contramyl XR是经批准的扩展释放(ER)哌醋甲酯,可用于治疗儿童和青少年(6-17岁),成人(18-65岁)符合DSM-IV或DSM-IV或DSM-V标准ADHD。与ER渗透释放的口服系统(Oros)哌醋甲酯相比,Contramyl XR使用多单位颗粒系统(MUP),因为经过修改的,受控的释放系统已被证明可以叠加相同的双相释放的甲基苯甲酯。多单位颗粒系统是两个最广泛使用的输送系统之一,用于连续和受控的哌醋甲酯,另一个是OROS。其他一些ER的ER口服递送系统包括球形口服药物吸收系统(例如,sodas,例如Ritalinla®),修改后的释放颗粒(例如medikinetMr®),Oros(例如Concerta®,Neucon®,Mefedenil®,UnicornMPH®),亲水基质释放系统(例如radd®)和ER膜涂层片(例如Acerta®)。