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摘要背景：Medikinet®MR和Concerta®是用于治疗小儿和成人注意缺乏/多动症（ADHD）的长效哌醋甲化酯制剂。这两种配方在两个正面随机对照试验中显示出可比的安全概况。但是，比较这些产品的安全概况的现实世界研究不可用。目的：本研究旨在使用登记册数据比较Medikinet®MR和Concerta®的现实安全。方法：这项基于人群的队列研究是根据丹麦注册表的数据进行的。该研究包括1995年至2018年之间的MEDIKINET®MR或CONCTERA®的连续长期（即≥12个月）的连续长期患者。结果包括几个选定的不良事件。进行了敏感性分析，不包括暴露于Concerta®仿制药的患者。对于每个结果，进行了Fisher的精确测试，以比较两组之间的病例数。的赔率比（ORS）和95％的置信区间，与接触Consenta®作为参考组的患者进行了估计。结果：研究人群包括1249名暴露于Medikinet®MR和2455例Concerta®患者的患者。在任何一个队列中均未鉴定出脑动脉炎或促脊椎病的病例。ORS。对于剩余的结果，Medikinet®MR暴露和暴露于Countera®的患者之间没有发现统计学上的显着差异。灵敏度分析产生的结果与主要分析中获得的敏感性分析一致。结论：这项基于人群的队列研究的结果表明，Medikinet®MR和Concerta®具有可比的现实安全概况。关键字：甲基苯甲酸酯；现实世界的安全；不利事件；注意力缺陷多动症；注册研究
比较两个不同的长期……
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