2022 年 11 月 16 日心血管和肾脏药物咨询委员会会议最终摘要会议记录 美国食品药品管理局药物评估和研究中心的心血管和肾脏药物咨询委员会 (CRDAC) 于 2022 年 11 月 16 日召开会议。会议演示通过在线电话会议平台进行收听、观看、加字幕和录制。会议前,成员和临时投票成员获得了 FDA 和 Ardelyx, Inc. 的简报材料。会议由 Julia B. Lewis, MD (主席) 主持。利益冲突声明由 LaToya Bonner, PharmD (代理指定联邦官员) 宣读记录。大约有 1106 人在线。共有 17 场公开听证会 (OPH) 发言人演讲。在大多数情况下,会议日期后约十到十二周将提供逐字记录。议程:委员会讨论了 Ardelyx, Inc. 提交的新药申请 213931(盐酸替尼帕诺片),用于控制接受透析的慢性肾病成人患者的血清磷水平。委员会被要求评论该治疗对血清磷的影响大小是否具有临床意义,以及替尼帕诺的益处是否大于其风险。出席人员:心血管和肾脏药物咨询委员会出席成员(有投票权):Jacqueline D. Alikhaani,文学学士(消费者代表);C. Noel Bairey Merz,医学博士,FACC,FAHA,FESC;Javed Butler,医学博士,公共卫生硕士,工商管理硕士;Thomas D. Cook,博士,理学硕士,文学硕士;Edward K. Kasper,医学博士,FACC,FAHA;Julia B. Lewis,医学博士(主席);Christopher M. O'Connor,医学博士,MACC,FESC,FHFA,FHFSA。心血管和肾脏药物咨询委员会缺席成员(有投票权):Peter E. Carson,医学博士;Csaba P. Kovesdy,医学博士,FASN;David J. Moliterno,医学博士 心血管和肾脏药物咨询委员会缺席成员(无投票权):Jerome Rossert,医学博士,哲学博士(行业代表) 临时成员(有投票权):Paul T. Conway(患者代表);Ian de Boer,医学博士,理学硕士;Scott S. Emerson,医学博士,哲学博士;Linda F. Fried,医学博士;Susan R. Mendley,医学博士;Patrick H. Nachman,医学博士,FASN。 委员会代理行业代表(无投票权):David Soergel,医学博士(代理行业代表)
Sarah Merz, 1 Vale´ rie Sene´ e, 2,16 Anne Philippi, 2,16 Franz Oswald, 3 Mina Shaigan, 4 Marita F € uhrer, 5 Cosima Drewes, 6 Chantal Allgoëwer, 1 Rupert O llinger, 7 Martin Heni, 8,9 Anne Boland, 10 Jean-Franc¸ ois Deleuze, 10 Franziska Birkhofer、1 Eduardo G. Gusmao、11 Martin Wagner、3 Meike Hohwieler、1 Markus Breunig、1 Roland Rad、7 Reiner Siebert、6 David Alexander Christian Messerer、5,12 Ivan G. Costa、4 Fernando Alvarez、13 Ce´cile Julier、2,17、* 亚历山大克莱格, 1,14,15,17,* 和 Sandra Heller 1,17,18,* 1 德国乌尔姆大学医院分子肿瘤学和干细胞生物学研究所 2 法国巴黎大学城、科钦研究所、INSERM U1016、CNRS UMR 8104 3 德国乌尔姆大学医院内科 1 系 4 德国亚琛工业大学医学院计算基因组学研究所 5 德国乌尔姆红十字输血服务中心巴登-西乌腾贝格-黑森州和乌尔姆大学医院临床输血医学和免疫遗传学研究所 6 德国乌尔姆大学和乌尔姆大学医学中心人类遗传学研究所 7 慕尼黑工业大学医学院转化癌症研究中心和医学 II 系分子肿瘤学和功能基因组学研究所德国 8 德国乌尔姆大学医院内科 1 系内分泌和糖尿病学分部 9 德国乌尔姆大学医院诊断实验室医学系临床化学和病理生物化学研究所 10 法国埃夫里巴黎萨克雷大学、CEA、法国国家人类基因组研究中心 (CNRGH) 11 巴西累西腓伯南布哥联邦大学信息学中心 12 德国乌尔姆大学医院输血医学研究所 13 加拿大魁北克省蒙特利尔市 CHU Sainte-Justine 胃肠病学、肝病学和营养学分部 14 德国乌尔姆大学医院内科 1 系跨学科胰腺病学分部 15 德国乌尔姆大学核心设施类器官 16 这些作者贡献相同 17 这些作者贡献相同 18 主要联系人*通讯地址:cecile.julier@inserm.fr (CJ)、alexander.kleger@uni-ulm.de (AK)、sandra.heller@uni-ulm.de (SH) https://doi.org/10.1016/j.celrep.2024.114853
下面的列表包括ERC Advanced Grant同行评审过程中的面板椅,该过程由ERC科学委员会确定和邀请。总共有27个面板,分别在3个领域之间进行,如下所示:9个生命科学(LS)的面板,7个社会科学和人文科学的面板(SH)和11个物理科学与工程学的面板(PE)。在当前同行评审过程结束后,欧盟委员会将发布ERC同行评审员(小组成员和远程裁判)的完整列表。注明申请人:此信息的出于透明的原因。在任何情况下都不得与申请人,潜在申请人或潜在的主机机构联系同行审查员。
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