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Miltenyi Biotec在海得拉巴开设了印度的第一个细胞和基因疗法COE
Miltenyi Biotec B.V.＆Co。KG董事会首席商务官Boris Stoffel博士补充说：“ MITC将推动生物医学研究的进步，支持开发有限治疗方案的疾病新疗法的科学和医学界。 它将与研究人员，医师和行业进行密切合作，从而为他们提供为患者提供变革性疗法所需的工具和专业知识。”Miltenyi Biotec B.V.＆Co。KG董事会首席商务官Boris Stoffel博士补充说：“ MITC将推动生物医学研究的进步，支持开发有限治疗方案的疾病新疗法的科学和医学界。它将与研究人员，医师和行业进行密切合作，从而为他们提供为患者提供变革性疗法所需的工具和专业知识。”
Automacs®NEO - 样本处理信息
Automacs，Macs，MacSprep，Miltenyi Biotec徽标Realease和Straights是Miltenyi Biotec B.V.＆Co。＆Co。KG和/或其在全球各个国家/地区的分支机构的注册商标或商标。版权所有©2024 Miltenyi Biotec和/或其分支机构。保留所有权利。
STEMMACS™TRILINEAGE分化套件
产品有限的产品保证Miltenyi Biotec B.V.＆Co。＆Co。＆Co。＆Co。和/或其会员保证该产品不含工艺和材料的物质缺陷，并在正常使用和适用于其适用的产品的情况下，根据订单的订单和条件，符合Miltenyi Biotec在订购时的发行规格，以实质上符合该产品的规格授权的分销商并在产品标签，包装或文档（适用）上规定的产品的适用货架寿命的到期日期结束（如适用），或者在其缺席的情况下，从交货之日起一（1）年（“产品保证”）。Miltenyi Biotec的产品保修属于Miltenyi Biotec在Miltenyi Biotec网站上可在www.miltenyibiotec.com上提供的产品和服务的一般条款和条件的保修条款，如有作用（“产品保修”）。其他条款可能适用。通过使用此产品，客户同意受这些条款的约束。客户完全负责确定产品是否适合客户的特定目的和应用方法。
从人脂肪酸盐的基质血管分数（SVF）制备
保修此处出售的产品仅在向客户交付时没有工艺和材料的缺陷。Miltenyi Biotec GmbH对产品适合特定目的的适用性不做任何明示或暗示的保证或代表。没有明示或暗示的保证，它们超出了产品的技术规格。Miltenyi Biotec GmbH的责任仅限于更换产品或购买价格的退款。Miltenyi Biotec GmbH对产品造成的任何财产损失，人身伤害或经济损失不承担任何责任。
工程T细胞制造
除非另有明确说明，否则 Miltenyi Biotec 产品和服务仅供研究使用，不可用于治疗或诊断。CliniMACS 系统组件（包括试剂、管组、仪器和 PBS/EDTA 缓冲液）均根据通过 ISO 13485 认证的质量体系进行设计、制造和测试。在欧盟，除非另有说明，CliniMACS 系统组件可作为 CE 标志的医疗器械用于各自的预期用途。CliniMACS 试剂和生物素结合物仅供体外使用，不用于治疗用途或直接输注到患者体内。CliniMACS 试剂与 CliniMACS 系统结合使用旨在分离人体细胞。作为 CliniMACS 系统的制造商，Miltenyi Biotec 不就将分离细胞用于治疗目的提供任何建议，也不就临床益处做出任何声明。对于靶细胞的制造和在人体中的使用，必须遵守国家法律法规，例如欧盟的 2004/23/EC 指令（“人体组织和细胞”）或 2002/98/EC 指令（“人体血液和血液成分”）。因此，任何靶细胞的临床应用均完全由 CliniMACS 系统的用户负责。在美国，CliniMACS CD34 试剂系统（包括 CliniMACS Plus 仪器、CliniMACS CD34 试剂、CliniMACS 管道套件 TS 和 LS 以及 CliniMACS PBS/EDTA 缓冲液）已获得 FDA 批准作为人道主义用途设备 (HUD)，由美国联邦法律授权用于治疗首次完全缓解的急性髓细胞白血病 (AML) 患者。该设备对此适应症的有效性尚未得到证实。 CliniMACS 产品线的其他产品仅在获得批准的新药临床试验 (IND) 申请、临床试验设备豁免 (IDE) 或 FDA 批准的情况下才可使用。MACS GMP 产品仅用于体外细胞处理，不适用于人体体内应用。如需了解美国的监管状态，请联系您当地的代表。MACS GMP 产品是根据 ISO 13485 质量管理体系设计、制造和测试的，符合相关的 GMP 指南。它们是根据 USP <1043> 关于辅助材料的建议设计的。MACS GMP 生物来源产品的制造和测试符合 EP 第 5.2.12 章“用于生产细胞和基因治疗药物的生物来源原材料”的规定。Vectofusin 是 Genethon 的注册商标。 CliniMACS、CliniMACS Prodigy、MACS、MACSQuant、StainExpress、TexMACS、TransAct 和 Miltenyi Biotec 徽标是 Miltenyi Biotec 和/或其附属公司在全球各个国家的注册商标或商标。版权所有 © 2024 Miltenyi Biotec 和/或其附属公司。保留所有权利。
新闻稿
Press Release Miltenyi Biomedicine will share positive interim results from DALY II USA, a pivotal Phase II trial investigating the tandem CD20-CD19 (directed) non- cryopreserved CAR-T cell product, zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) in patients with third line, relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R/R DLBCL) at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting Bergisch Gladbach, December 7, 2024 – Miltenyi Biomedicine presented interim results from the DALY II USA trial evaluating the efficacy, safety and pharmacokinetics of zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) in patients with third line, relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R/R DLBCL) at the American Society of 2024年12月7日的血液学（ASH）年度会议。预先计划的临时分析表明，R/R DLBCL患者的ZAMTO-CEL具有有利的安全性和有希望的总反应率（ORR）和完全缓解率（CRR）。1威斯康星州医学院医学副教授Nirav Shah博士说：“这些数据是DLBCL双重靶向CAR-T细胞治疗DLBCL的最大前瞻性临床试验，DLBCL是最常见的淋巴瘤类型。更重要的是，这是首次纳入快速制造过程和新注入的CAR-T试验，这将提高对这些新型治疗方法的可及性。” Miltenyi Biomedicine首席执行官Toon Overstijns博士说：“ 35年来，Miltenyi Group一直是探索和启用细胞和基因疗法的领先先驱，我们很高兴从我们的一种潜在CAR-T处理中接收临时数据。我们期待着进一步开发这种研究医学，并使世界各地的患者可以负担得起且可以使用。” ASH年度会议2024年 - 美国血液学学会（ASH）在2024年12月7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学学会（ASH）年度会议上，Nirav Shah博士在6.30 AM（PT）628赛628：ACTIMPLY淋巴瘤：细胞的策略 DALY II美国临时结果1临时分析数据（截止：2024年3月29日），表明研究性Zamtocabtagene Autoleucel（Zamto-CEL）具有有利的安全性，并且有希望的总体应答率（ORR）和完整的应答率（ORR）和完整的反应率（CRR）患者，患有复发性/冻结的大B细胞lymphlomphoma（R/CRR）。 在数据截止下，所有经过治疗的患者中有59名（n = 69）接受了新鲜的，符合Zamto-cel，并完成了≥3个月的随访。 在可评估的人群中评估了效力终点（n = 59），并在安全人群中评估了安全终点（n = 69）。DALY II美国临时结果1临时分析数据（截止：2024年3月29日），表明研究性Zamtocabtagene Autoleucel（Zamto-CEL）具有有利的安全性，并且有希望的总体应答率（ORR）和完整的应答率（ORR）和完整的反应率（CRR）患者，患有复发性/冻结的大B细胞lymphlomphoma（R/CRR）。在数据截止下，所有经过治疗的患者中有59名（n = 69）接受了新鲜的，符合Zamto-cel，并完成了≥3个月的随访。在可评估的人群中评估了效力终点（n = 59），并在安全人群中评估了安全终点（n = 69）。
补充信息
胎牛血清（FBS）Sigma Aldrich F74524 Hoechst 33258 Sigma Aldrich 861405人类细胞因子阵列R＆D Systems ary005b L-谷氨酰胺Sigma Sigma aldrich aldrich aldrich aldrich g7513 lio bio-techne I bio-techne i bio-techne 3401020202020202020202 1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x 1x。 Noggin Bio-Techne 3344-NG-050 Normal horse serum (NHS) Vector Laboratories S-2000 Normal goat serum (NGS) Dako X0907 Neurobasal medium ThermoFisher Scientific A1371201 Paraformaldehyde (PFA) ThermoFisher Scientific P/0840/53 Phosphate buffered saline Sigma Aldrich P4417-100TAB Poly-li-Ernithine Merck P3655-10MG SB431542 Miltenyi Biotech 130-106-275 SHH-C24II BIO-TECHNE BRIO-TECHNE 1845-SH-SH-025 SH-025 ALGINATE（Provona Slm 100）
小鼠脾脏组织与Bambanker™，A ...
1。收集了三只小鼠的脾脏。2。将一个脾脏切成四个相等的碎片，浸入三种冷冻保存介质（Bambanker™，Cellbanker2和Stem -Cellbanker GMP级）中的每一个中的1 mL中，并存储在-80°C下10天。3。在37°C的水浴中解冻后，将脾样品浸入RPMI 1640中，含有约10 ml 10％的FBS和1％青霉素 - 链霉菌素。4。将样品离心，并丢弃上清液。5。脾脏，然后分离出细胞。6。rbcs在ACK裂解缓冲液中进行了血液，并重悬于PBS中。7。使用TC20细胞计数器（Bio-Rad）确定细胞计数和生存力。使用TC20细胞计数器（Bio-Rad）确定细胞计数和生存力。
解决细胞和基因疗法的可及性和负担能力
尽管印度在细胞和基因疗法的生产中落后于中国，但新的生物技术初创企业却正在涌现，以应对这一挑战。免疫疗法和免疫功能目前正在开发CAR-T细胞疗法。ImmunoACT的NEXCAR19治疗获得了印度中央药物标准控制组织（CDSCO）的批准，用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤和白血病。这种批准立场可以领导印度的土著CAR-T细胞疗法工作，NEXCAR19正在接受针对其他淋巴瘤和白血病类型的II期试验。同样，免疫疗法的IMN-003A CAR-T正在II期试验中，用于B细胞淋巴瘤和白血病。这些试验的成功完成有望满足印度有效癌症疗法的关键需求。最近，德国生物技术公司Miltenyi Biotec在印度开展业务，计划在海得拉巴建立中心。
乳腺癌-Michor Lab
利益冲突：KP在Acrivon Therapeutics和Scorpion Therapeutics的科学咨询委员会（SAB）上任职，并为Twoxar Pharmaceuticals/Aria Pharmaceuticals提供咨询。FM咨询旗舰先锋。MJ用于Viosera Therapeutics的SAB。OMF担任Abbvie，G1 Therapeutics，Grupo Oncoclinicas的咨询/咨询角色；来自罗氏的Honoraria；来自Abbvie，Cascadian Therapeutics，Eisai，Pfizer，Genentech/ Roche的研究资金；和Grupo Oncoclinicas的旅行费用。 EPW担任Infinitemd和Leap Therapeutics的咨询/咨询角色；来自Carrick Therapeutics，Genentech/Roche，Glaxosmithkline，Infinitemd，Jounce Therapeutics，Lilly，Tesaro的Honoraria； Genentech/Roche的研究资金；以及Verastem中的股票/其他所有权。 IEK拥有AMAG Pharmaceuticals的就业，领导和股票/其他所有权；咨询/咨询角色，即情境治疗，Daiichi Sankyo，Genentech/Roche，Macrogenics，Seattle Genetics，Taiho Pharmaceutical； Genentech/Roche的Honoraria；以及Genentech/ Roche和Pfizer的研究资金。 JWG具有雅培诊断和达纳赫的许可技术，以及PDX药品和收敛基因组学中的股权位置。 JWG是New Leaf Ventures和Kromatid的顾问。 JWG获得了Zeiss的研究资金/其他支持； Thermo Fisher Scientific/FEI； Danaher/Cepheid; Micron Technology，Miltenyi Biotec； PDX药物，定量成像。OMF担任Abbvie，G1 Therapeutics，Grupo Oncoclinicas的咨询/咨询角色；来自罗氏的Honoraria；来自Abbvie，Cascadian Therapeutics，Eisai，Pfizer，Genentech/ Roche的研究资金；和Grupo Oncoclinicas的旅行费用。EPW担任Infinitemd和Leap Therapeutics的咨询/咨询角色；来自Carrick Therapeutics，Genentech/Roche，Glaxosmithkline，Infinitemd，Jounce Therapeutics，Lilly，Tesaro的Honoraria； Genentech/Roche的研究资金；以及Verastem中的股票/其他所有权。 IEK拥有AMAG Pharmaceuticals的就业，领导和股票/其他所有权；咨询/咨询角色，即情境治疗，Daiichi Sankyo，Genentech/Roche，Macrogenics，Seattle Genetics，Taiho Pharmaceutical； Genentech/Roche的Honoraria；以及Genentech/ Roche和Pfizer的研究资金。 JWG具有雅培诊断和达纳赫的许可技术，以及PDX药品和收敛基因组学中的股权位置。 JWG是New Leaf Ventures和Kromatid的顾问。 JWG获得了Zeiss的研究资金/其他支持； Thermo Fisher Scientific/FEI； Danaher/Cepheid; Micron Technology，Miltenyi Biotec； PDX药物，定量成像。EPW担任Infinitemd和Leap Therapeutics的咨询/咨询角色；来自Carrick Therapeutics，Genentech/Roche，Glaxosmithkline，Infinitemd，Jounce Therapeutics，Lilly，Tesaro的Honoraria； Genentech/Roche的研究资金；以及Verastem中的股票/其他所有权。IEK拥有AMAG Pharmaceuticals的就业，领导和股票/其他所有权；咨询/咨询角色，即情境治疗，Daiichi Sankyo，Genentech/Roche，Macrogenics，Seattle Genetics，Taiho Pharmaceutical； Genentech/Roche的Honoraria；以及Genentech/ Roche和Pfizer的研究资金。JWG具有雅培诊断和达纳赫的许可技术，以及PDX药品和收敛基因组学中的股权位置。JWG是New Leaf Ventures和Kromatid的顾问。JWG获得了Zeiss的研究资金/其他支持； Thermo Fisher Scientific/FEI； Danaher/Cepheid; Micron Technology，Miltenyi Biotec； PDX药物，定量成像。