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脊髓损伤的新神经技术
用于开发脊髓损伤治疗方法的主要动物模型包括部分横断伤和严重挫伤或挤压伤的啮齿动物模型。部分切口损伤的啮齿动物模型有助于了解脊髓损伤的恢复机制和通过不同的疗法监测体外改善情况，但无法复制人类脊髓损伤的许多特征。相比之下，啮齿动物模型中的严重挫伤或挤压伤与人类观察到的永久性瘫痪非常相似，为了解不同的愈合机制提供了见解。为了确保临床相关性和有效性，这些新的神经技术需要在割伤和挫伤模型中进行测试（4）。
NDA 地方经济和社会影响战略 2020 至 2026 年
这一战略的重点是吸引可持续投资进入我们场址附近的社区。这一“外来投资”战略有两个互补的目标——首先，场址周边的经济状况良好意味着它们对退役的依赖程度较低，因此在退役结束时可以减轻经济冲击。其次，健康且具有竞争力的本地供应链也意味着我们场址的创新和生产力水平更高。外来投资在不同场址有不同的含义。在一些场址，随着退役的结束，重点将放在多元化上。在其他场址，我们的退役工作可以成为当地增长的引擎，公司，尤其是小型企业，可以利用退役工作创造的机会作为进入其他市场和行业的跳板。
帕金森氏病的认知康复方法
1个讲师。Kırklareli大学，卫生科学学院，物理疗法和康复系，Kırklareli。电子邮件地址：neslisahahgun@gmail.com 2讲师。伊斯坦布尔卫生科学学院伊斯坦布尔艾登大学的成员。电子邮件地址：makbulekarci21@gmail.com *负责作者：Kırklareli大学中央校园，健康科学中心2。教室，Kirklareli，0520501290到达：29.03.2024，接受日期：05.06.2024，出版日期：26.12.2024 doi：10.61830/balkansbd.14615988
Clarivate Analytics Web of Science引用数据库（...
Clarivate Analytics Web of Science引用数据库（SCI，SSCI，AHCI）
NDA组织图
I.简介我们欢迎有机会向CMA提交我们最近发表的临时决策报告（PDR）的观点，以进一步进行其正在进行的云市场调查。我们同意CMA的总体观点，即英国各地的云服务竞争不佳。我们认为，由于竞争无效，云服务也有更多的潜力来推动更好的安全性和效率结果。尽管CMA的最新发现是朝着正确方向迈出的一步，但要确保所有企业和最终客户都可以从平等的基础上向云的过渡中受益，还有更多的事情要做。CloudFlare是一家连接云提供商，它提供解决方案，以使组织能够使员工，应用程序和网络更快，更具弹性和更安全，同时降低复杂性和成本。1 Cloudflare的服务套件包括1）服务，可保护和交付内容，数据和应用程序； 2）无服务器计算开发人员平台，其中包括用于边缘托管代码，数据存储和人工智能模型的产品，以及3）零信任安全产品，该产品为客户员工提供了身份验证并可以安全地连接到内部资源的能力。此提交列出了Cloudflare在云计算市场以及可以探索的潜在监管干预措施上的看法。
NDA 218275 -AccessData.fda.gov
轻度，并在7天内解决。另一份报告将红斑特征为中度，并在15天内解决。在多次注射时间都没有患者经历红斑。2。据报道，单个反应在两分钟内解决了中度疼痛，并且在注射Eligard 30 mg后的几天内解决了所有3个轻度疼痛反应。 3。注射30 mg的弹药后，据报道35个燃烧/刺痛反应中的三个是中等的。4。瞬态疼痛据报道在10（90％）事件中的9个（90％）中的强度轻度，并且在注射Eligard 45 mg后十（10％）事件之一中的强度中等。 5。在2（2.3％）的研究注射5（2.3％）之后，报告了轻度瘀伤，并在2（<1％）的研究注射埃利加德45 mg之后报告了中度瘀伤。
和黄医学宣布其新药申请在中国获受理并被列为优先审评
一线 EGFR 抑制剂治疗进展后出现 MET 扩增 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 2 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/伦敦证券交易所代码：HCM；香港交易所代码：13）今天宣布，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）已受理 ORPATHYS ®（沃利替尼）与 TAGRISSO ®（奥希替尼）联合用于治疗一线 EGFR 抑制剂治疗后出现 MET 扩增的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（“EGFR”）突变阳性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的新药申请（“NDA”），并已获优先审查。ORPATHYS ® 是一种口服、强效、高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）。 TAGRISSO ® 是第三代不可逆 EGFR TKI。此次获批还触发了阿斯利康的里程碑付款。该 NDA 以 SACHI 的数据为依据，SACHI 是一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期试验，该试验评估了 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 联合治疗与铂类双药化疗（培美曲塞加顺铂或卡铂）相比的疗效和安全性，铂类双药化疗是此类患者中的标准治疗方案。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（“PFS”）。其他终点包括独立审查委员会评估的 PFS、总体生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、缓解时间 (TTR) 和安全性。 SACHI 的独立数据监测委员会（“IDMC”）认为该研究在计划的中期分析中达到了预定的 PFS 主要终点，因此，该研究的患者入组工作已经结束。SACHI 的结果将提交给即将召开的科学会议（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05015608）。“这是 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 组合的首次监管备案。该组合已提供明确证据解决 MET 驱动的 EGFR 抑制剂耐药性，并为口服治疗提供了持续的途径。”和记医疗研发主管兼首席医疗官 Michael Shi 博士表示。“凭借我们针对生物标志物的特定方法，我们希望能够为经历这一充满挑战的旅程的 NSCLC 患者提高治疗的连续性和生活质量。我们和我们的合作伙伴阿斯利康一直在全球范围内探索这种组合，通过一系列后期临床试验，包括 TATTON、SAVANNAH、SAFFRON 和 ORCHARD 研究，我们希望在不久的将来为 MET 驱动的肺癌患者提供这种全口服、无化疗的治疗选择。” NMPA 于 2024 年 12 月授予 ORPATHYS ®和 TAGRISSO ®组合针对这一潜在适应症的突破性疗法认定。NMPA 将此组合认定为一种可针对严重疾病的新疗法，临床证据表明其比现有疗法具有显著优势。
CRISPR/Cas9 Teknolojisinin Sebze Islahında Kullanımı
CRISPR/Cas9 技术在蔬菜育种中的应用 Şeyma SÜTÇܹ*、Gölge SARIKAMI޲ ¹M.A.工程，安卡拉大学，农学院，园艺系，安卡拉； ORCID： 0000-0002-0205-6062 ²Prof.博士，安卡拉大学，农学院，园艺系，安卡拉； ORCID：0000-0003-0645-9464 摘要 开发能够耐受恶劣环境和土壤条件、提高植物产量和品质、增强植物抗病虫害能力的新品种是育种的优先目标之一。特别是近年来，培育对造成产量和品质损失的生物和非生物胁迫因素适应性强的品种对植物育种具有重要意义。经典育种方法在新品种的开发中被广泛应用。但由于过程漫长，需要大量劳动力，目前育种计划中都纳入了技术方法，以确保育种过程更快、更有效地进行。随着分子生物学领域新一代技术的引入，育种工作进一步加速。近年来，随着新一代CRISPR/Cas9基因组编辑应用，可以对基因组中的目标区域进行编辑，赋予植物用于育种的特征。在此背景下，开展了各种主题的研究，包括提高对病虫害的抵抗力、提高产品质量以及培育耐干旱和盐分胁迫的植物。在本研究中，根据当前的研究成果评估了 CRISPR/Cas9 技术在某些蔬菜品种育种中的应用。关键词：育种，CRISPR/Cas9，基因组编辑 CRISPR/Cas9 技术在蔬菜育种中的应用 摘要 开发高产、优质、抗病虫害、耐受恶劣环境和土壤条件的新品种是育种的主要目标之一。近年来，培育能够耐受造成产量和品质损失的生物和非生物胁迫因素的优良品种对植物育种具有重要意义。经典育种方法在新品种的开发中被广泛应用。但由于过程漫长、劳动强度大，目前育种计划中都纳入了生物技术方法，以确保育种过程更快、更有效地进行。随着分子生物学领域新技术的引入，育种研究的速度加快了。关键词：育种，CRISPR/Cas9，基因组编辑近年来，CRISPR/Cas9 新一代基因组编辑技术已用于编辑目标基因组区域，以开发具有所需性状的植物。在此背景下，开展了各种育种目标的研究，例如提高对疾病和害虫的抵抗力、提高产品质量以及开发耐旱和耐盐胁迫的植物。在本研究中，根据目前的研究结果，评估了 CRISPR/Cas9 技术在某些蔬菜品种的育种中的应用。
LadRx 计划根据 505(b)(2) 提交 Aldoxorubicin 的新药申请
加利福尼亚州洛杉矶，2024 年 12 月 11 日 – (BUSINESS WIRE) – LadRx Corporaion (OTCQB: LADX)（“LadRx”或“公司”）是一家专注于研究和开发挽救生命的癌症疗法的生物制药创新者，该公司欣然宣布，公司正在根据 FDA 第 505(b)(2) 条的规定重新启动寻求阿霉素上市批准的流程。505(b)(2) 途径旨在用于一种新的药物组合物，其活性成分与美国食品药品管理局 (FDA) 之前批准的药物的活性成分相同。鉴于肿瘤靶向药物阿霉素的有效成分是已上市的药物阿霉素，因此阿霉素可采用 505(b)(2) 途径，并且通过依赖阿霉素的非临床和临床数据历史来证明其有效性和安全性，大大减轻了将阿霉素推向市场的监管负担。此外，已获得某些罕见疾病孤儿药资格认定的药物（如阿霉素）的市场独占权也适用于通过 505(b)(2) 新药程序批准的药物。 2017 年，在 LadRx 与 FDA 进行讨论后（见 2017 年 6 月 8 日的公告），LadRx 开始收集数据，以支持根据 505(b)(2) 条款批准用于治疗软组织肉瘤的阿霉素上市。在这项工作进行期间，LadRx 与 Nantcell, Inc. 签订了许可协议（见 2017 年 6 月 8 日的公告），从而停止了 505(b)(2) 流程。随着 LadRx 与 NantCell 之间的阿霉素许可协议于 2024 年 6 月终止，LadRx 重新获得了对阿霉素的控制权。 LadRx 已重启 505(b)(2) 程序，以获得治疗软组织肉瘤的阿霉素的上市许可。LadRx 预计该程序将包括一些动物桥接研究，以弥合阿霉素和阿霉素之间的数据，但预计不会进行额外的人体临床研究。在获得额外资金的前提下，LadRx 计划在 2025 年中期向 FDA 申请举行一次 NDA 前会议，以确认公司与 FDA 在 2017 年对外授权阿霉素之前讨论过的要求。完成 NDA 相关活动以及随后的营销申请和批准取决于 FDA 的同意和获得额外资金，但这两者都无法保证。LadRx 首席执行官 Stephen Snowdy 博士评论道：“饱受癌症困扰的患者应该得到科学所能提供的最佳治疗。特别是在肉瘤方面，肿瘤学家与我们分享了这类患者群体仍然存在的重大未满足需求。我们认为，阿霉素将为肿瘤学家的武器库增添一种有价值的治疗方法。LadRx 和 FDA 之间的对话让我们备受鼓舞，我们认为计划中的 505(b)(2) 审批途径是合适的，如果成功，将代表一种快速且低成本的阿霉素上市途径，无需进一步的人体临床研究。结合我们已进入临床阶段的肿瘤靶向药物 LADR-7 和几种临床前资产，我们拥有大量机会，可能帮助那些患有实体瘤的人
用于养殖动物繁殖的基因组...
图3。CRISPR/CAS9系统机制6。a）外国DNA序列的破坏。在反对病毒和血浆的斗争中，CRRNA识别出异物DNA的原始探针系列，并与近距离PAM系列有关。tracra改善了CRRA与相应的DNA序列的结合，从而通过与Cas9核的关系触发了双码分裂对CRRA。双重婚礼师特定于该地区，如黑色箭头所示，PAM阵列发生在3个基对上方。b）crıspr / cas系统识别基因组DNA中的靶序列的GRNA（Kimre of CrRNA和Trocrocrna的Kimre），具有相邻的PAM序列，并通过CAS9的复杂形成和诱导靶DSB的复杂形成而激活。下一个DNA修复可用于以后编辑基因组。