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注意力缺陷多动症（ADHD）在加拿大销售的6岁以上（2024年2月更新）
1。加拿大卫生吸毒产品数据库。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 2。美国食品和药物管理局FDA批准的药物。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ 3。 美国食品和药物管理局。 drugs@fda。 Concerta Medical Review NDA：21-121。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/21/21-121_concerta_medr.pdf 4。 加拿大卫生部。 药物数据库。 双亨丁（哌醋甲酯控制释放）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 5。 加拿大卫生部。 药物数据库。 foquest（哌醋甲酯控制的释放）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 6。 加拿大卫生部。 药物数据库。 Vyvanse（Lisdexamfetamine）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 7。 加拿大卫生部。 药物数据库。 adderall XR（混合盐苯丙胺扩展释放）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 8。 加拿大卫生部。 药物数据库。 strattera（atomoxetine）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 9. 美国食品和药物管理局。 drugs@fda。 Intuniv Medical Review NDA：22-037。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/022037s000medr.pdf 10。 加拿大卫生部。 药物数据库。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ 3。美国食品和药物管理局。drugs@fda。Concerta Medical Review NDA：21-121。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/21/21-121_concerta_medr.pdf 4。加拿大卫生部。药物数据库。双亨丁（哌醋甲酯控制释放）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 5。加拿大卫生部。药物数据库。foquest（哌醋甲酯控制的释放）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 6。加拿大卫生部。药物数据库。Vyvanse（Lisdexamfetamine）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 7。 加拿大卫生部。 药物数据库。 adderall XR（混合盐苯丙胺扩展释放）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 8。 加拿大卫生部。 药物数据库。 strattera（atomoxetine）。 [Internet]。 https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 9. 美国食品和药物管理局。 drugs@fda。 Intuniv Medical Review NDA：22-037。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/022037s000medr.pdf 10。 加拿大卫生部。 药物数据库。Vyvanse（Lisdexamfetamine）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 7。加拿大卫生部。药物数据库。adderall XR（混合盐苯丙胺扩展释放）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 8。加拿大卫生部。药物数据库。strattera（atomoxetine）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp 9.美国食品和药物管理局。drugs@fda。Intuniv Medical Review NDA：22-037。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/022037s000medr.pdf 10。加拿大卫生部。药物数据库。利他蛋白（哌醋甲酯），利他蛋白SR（哌醋甲酯扩展释放）。[Internet]。https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-
概述 - 能源安全与净零排放部
9 月，NDA 董事会警告称，由于通货膨胀，NDA 面临资金短缺的风险增加，预计在当前支出审查期（从 2022 年 4 月到 2025 年 3 月）和下一个支出审查期，政府支出将面临更大压力。1 预计，随着 AGR 的关闭，其收入将下降（目前，NDA 从 AGR 船队的所有者那里获得商业收入，用于处理乏燃料）。如果资金限制使其无法以最佳方式退役核电站，这些压力可能会降低长期性价比。
Alkol ve Madde etkisialtındaAraçkullanımıileİlişkilipsikolojikfaktörler-在酒精和物质和相关心理因素的影响下驱动
在酒精和物质的影响下使用车辆是一个重要的交通问题，导致许多人在世界上丧生。在酒精和物质影响下驾驶驾驶方面很重要的许多功能受到不利影响，因此驾驶员行为受损。人们认为，防止驾驶员行为受损的最有效的斗争之一是限制和法律法规，对酒精和物质使用驾驶员的驾驶员。但是，在文献中，一些驾驶员在文献中具有风险的交通行为。在这些驱动因素中，评估了人格（冒险，寻找兴奋，自我控制），心理病理学（物质成瘾，人格障碍，情绪障碍，注意力缺陷多动障碍，后 - 创伤后应激障碍，焦虑症，愤怒和侵略性）以及许多神经心理学特征。在本文中，检查了有关在酒精和物质影响下使用车辆使用的心理和神经心理学研究。关键词：酒精，物质，驱动器，心理因素。摘要
对英国铀库存、管理和处置方案的考虑：CoRWM 立场文件
1.2 核退役管理局 (NDA) 拥有的铀库存包括大约 54,000 吨铀。NDA 对其铀库存的当前战略选择是继续安全可靠地储存，等待在可行的情况下出售再利用或处理成适当的形式进行处置。其中约一半的材料尚未生产，由独立组织进行的燃料浓缩活动进行。因此，铀库存的未来增长取决于英国和国际核能的增长，并导致铀库存存在很大的不确定性。CoRWM 得出结论，英国核材料库存应继续包括基于情景的未来铀产量预测，这可以通过 NDA 与第三方铀所有者之间的密切合作来实现。
2023 年度报告
• 呋喹替尼在美国 FDA 5 获得批准，比 PDUFA 6 日期提前三周用于治疗三线 CRC 7 ，武田迅速将其上市，纳入 NCCN 8 指南，美国市场销售额 9 达到 1,510 万美元。全球监管进展顺利，MAA 10 申请于 2023 年 6 月向 EMA 11 获得验证，NDA 12 于 2023 年 9 月向 PMDA 12 提交。• 呋喹替尼用于治疗二线胃癌的 NDA 在中国已获受理。 2023 年，呋喹替尼联合信迪利单抗在中国完成了二线 EMC 13 和二线 RCC 14 的注册研究的招募，预计将于 2024 年初向 NMPA 提交 EMC 的 NDA，并于 2024 年底获得 RCC 的顶线结果。• 新型 Syk 16 抑制剂索维普利尼用于治疗原发性 ITP 17 的 NDA 已在中国获得受理并获得优先审评，其依据是符合所有终点的 III 期试验 (ESLIM-01) 的数据。• 沃利替尼治疗非小细胞肺癌的关键性全球 II 期试验 SAVANNAH 已完成招募，阿斯利康 18 可能会于 2024 年底左右向美国 FDA 提交 NDA。
215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
任务引起的大脑熵变化
由人类连接组项目，Wu-Minn Consortium（主要研究人员：David Van Essen和Kamil Ugurbil; 1U54MH091657）提供了成像和行为数据，由16个NIH Institutes and Centers资助，由NIH IHIH研究所和中心资助。以及圣路易斯华盛顿大学麦当劳系统神经科学中心。用于制备本手稿的数据和/或研究工具是从国家心理健康研究所（NIMH）数据档案（NDA）获得的。nda是美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）创建的合作信息系统，旨在提供国家资源，以支持和加速心理健康研究。数据集标识符：[NIMH数据存档数字对象标识符10.15154/1526336]。本手稿反映了作者的观点，可能不会反映NIH或提交者的意见或观点，将原始数据提交给NDA。作者感谢Human Connectome项目的开放访问其数据。
营养产品、营养和过敏症专家组 - EFSA
食品添加剂和食品营养源小组 (ANS) 主席向科学委员会寻求指导，以评估自愿添加到饮食中的具有致敏性或含有具有致敏性的杂质或副产品的受管制化合物的风险。科学委员会可能采取的这一新行动与 NDA 小组最近收到的爱尔兰食品安全局关于过敏原风险评估意见的请求截然不同。NDA 活动将审查是否有任何新数据来为已知过敏原 (列于指令 2007/68/EC 附件 III) 设定阈值，并将根据现有的方法进行评估。它不会解决如何根据致敏性作为关键终点进行风险评估这一广泛问题。为了避免重复工作，将邀请科学委员会成员加入 NDA 工作组。
EXP。博士Fatma Arkaz出生于10.06.1990 ...
出生于1990年10月10日。 Fatma Arkaz在Kayseri完成了她的小学和高中教育。他在2008年至2015年之间在安卡拉大学医学院学习。在2017 - 2021年之间，Ankara Yildirim Beyazit大学医学学院精神病学系专门专业。ızdiiv>'在生殖器 - 痛苦/完整性障碍中，结合形式的诊断，调节方法的治疗情绪调节方法以及对以论文为论文毕业的上认知的检查。在2021 - 2022年2021 - 2022年卫生科学大学医学院的精神病学系之间的强制性服务职责，2022 - 2024年之间。内维鲁兹·埃雷斯（Nevruz Erez）在州医院工作期间完成了他的工作。已婚，并于2024年6月加入了治疗医疗中心家庭。
