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来那替尼（Nerlynx）
• 来那替尼是一种口服药物。通常，您每天服用一次 240 毫克（6 片）。 • 为了提高耐受性并降低腹泻发生率，可以采用剂量递增策略。您的治疗团队可能会告诉您按照下表服用来那替尼（每片来那替尼为 40 毫克）：
药剂师/护士指南 - Nerlynx (neratinib)
参考文献：1. Iqbal 等人。癌症中的人类表皮生长因子受体 2 (HER2)：过度表达和治疗意义。分子生物学国际卷。2014 (2014)：852748。doi:10.1155/2014/852748 2. Breastcancer.org。如何解读激素受体检测结果。网址：https://www.breastcancer.org/symptoms/diagnosis/hormone_ status/read_results。访问时间：2021 年 3 月。3. 美国国家癌症研究所。癌症统计事实：女性乳腺癌亚型。网址：https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast- subtypes.html。访问时间：2021 年 3 月。4. 美国癌症协会。乳腺癌的激素疗法。网址：https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/treatment/hormone-therapy-for-breast-cancer.html。访问日期：2021 年 3 月。5. NERLYNX（来那替尼 40 毫克薄膜包衣片）产品特性摘要。上次更新时间：2022 年。6. Feldinger K 和 Kong A。来那替尼的概况及其在乳腺癌治疗中的潜力。乳腺癌：靶点和治疗。2015；7：147–162。7. Collins DM 等人。不可逆泛 HER 激酶抑制剂来那替尼与拉帕替尼的临床前特征比较：对 HER2 阳性和 HER2 突变乳腺癌治疗的意义。癌症。2019；11，737；doi：10.3390/cancers11060737。 8. Rabindran SK 等人。口服 HER-2 酪氨酸激酶不可逆抑制剂 HKI-272 的抗肿瘤活性。Cancer Res。2004；64(11)：3958-3965。9. Canonici A 等人。Neratinib 可克服 HER2 扩增乳腺癌中的曲妥珠单抗耐药性。Oncotarget。2013；4：1592-1605。10. Wissner A 和 Mansour TS。用于治疗癌症的 HKI-272 及相关化合物的开发。Arch Pharm Chem Life Sci。2008；341：465-477。11. Chan A 等人。预防或增加来那替尼剂量对 HER2 阳性早期乳腺癌患者来那替尼相关腹泻和耐受性的影响：II 期 CONTROL 试验。海报 P5-14-03 在 SABCS 2019 上展示。12. 欧洲药品管理局公共评估报告 (EPAR)。NERLYNX EMA/CHMP/525204/2018。13. Pinter M 等人。癌症和肝硬化：对预后和治疗的影响。ESMO Open。2016:1(2)e000042。eCollection 2016。14. Mortimer J 等人。HER2 阳性乳腺癌患者来那替尼相关腹泻的发生模式和影响：来自随机 III 期 ExteNET 试验的分析。乳腺癌研究。 2019;21(1):32。电子补充材料。15. Cancer.Net。ASCO 关于腹泻的医生认可患者信息。网址：https://www.cancer.net/coping-with-cancer/ physical-emotional and-social-effects-cancer/managing-physical-side-effects/diarrhoea。访问时间：2020 年 6 月。16. 美国国家癌症研究所。腹泻和癌症治疗。网址：https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/side-effects/ diarrhoea。访问时间：2020 年 6 月。17. Chan A 等人。HER2 阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗辅助治疗后接受奈拉替尼治疗 (ExteNET)：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验。《柳叶刀肿瘤学》2016；17：367-77。
两种药物，一个使命
PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化创新产品以增强癌症治疗。Puma 于 2011 年获得了 PB272（口服来那替尼）、PB272（静脉注射来那替尼）和 PB357 的全球开发和商业化权利。2022 年，Puma 获得了 alisertib 的全球研发和商业化权利，alisertib 是一种选择性小分子口服极光激酶 A 抑制剂。来那替尼是一种强效不可逆酪氨酸激酶抑制剂，可阻断通过表皮生长因子受体 HER1、HER2 和 HER4 的信号转导。Puma 一直专注于开发口服版来那替尼，其最先进的候选药物针对的是 HER2 阳性乳腺癌的治疗。口服 Neratinib 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于在辅助曲妥珠单抗治疗后对早期 HER2 过表达/扩增乳腺癌成人患者进行延长辅助治疗。Puma 于 2017 年开始商业销售该药物，在美国以 NERLYNX® 片剂的形式销售。2020 年 2 月，NERLYNX 还获得 FDA 批准与卡培他滨联合用于治疗在转移环境中接受过两种或两种以上抗 HER2 方案的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。NERLYNX 被授予上市许可
ConnectiCare 专科药物计划事先授权清单
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