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PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化创新产品以增强癌症治疗。Puma 于 2011 年获得了 PB272(口服来那替尼)、PB272(静脉注射来那替尼)和 PB357 的全球开发和商业化权利。2022 年,Puma 获得了 alisertib 的全球研发和商业化权利,alisertib 是一种选择性小分子口服极光激酶 A 抑制剂。来那替尼是一种强效不可逆酪氨酸激酶抑制剂,可阻断通过表皮生长因子受体 HER1、HER2 和 HER4 的信号转导。Puma 一直专注于开发口服版来那替尼,其最先进的候选药物针对的是 HER2 阳性乳腺癌的治疗。口服 Neratinib 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于在辅助曲妥珠单抗治疗后对早期 HER2 过表达/扩增乳腺癌成人患者进行延长辅助治疗。Puma 于 2017 年开始商业销售该药物,在美国以 NERLYNX® 片剂的形式销售。2020 年 2 月,NERLYNX 还获得 FDA 批准与卡培他滨联合用于治疗在转移环境中接受过两种或两种以上抗 HER2 方案的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。NERLYNX 被授予上市许可

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