上下文目标产品配置文件(TPP)是FDA引入的计划工具,以简化药物开发过程。本质上,它强调以明确的最终目标开始药物开发过程。TPP提供了一个结构化模板,汇总了关键的药物标记细节,包括预期用途,目标种群以及与安全/效力相关的特征。它包括最小和首选产品属性,并为创新者提供一个定义的框架,以评估其在开发过程中的候选者。它旨在在整个药物的发育过程中进行咨询和更新。例如,完成辅助临床前研究后,应验证新药配方的主要终点位于最低和首选产品属性之间。TPP通常还有助于促进药物开发人员与FDA之间的集中互动。请参阅针对小分子药物,生物制剂,疫苗以及细胞和基因疗法开发TPP和NIH SEED TPP模板的NHLBI小型聚会网络研讨会。
阿尔茨海默病测序项目 (ADSP) 由两个阿尔茨海默病 (AD) 遗传学联盟和三个国家人类基因组研究所 (NHGRI) 资助的大规模测序和分析中心 (LSAC) 组成。两个 AD 遗传学联盟分别是由 NIA (U01 AG032984) 资助的阿尔茨海默病遗传学联盟 (ADGC) 和由 NIA (R01 AG033193)、国家心肺血液研究所 (NHLBI)、其他国家卫生研究院 (NIH) 研究所和其他外国政府和非政府组织资助的基因组流行病学心脏和衰老研究队列 (CHARGE)。序列数据的发现阶段分析由 UF1AG047133(给 Schellenberg、Farrer、Pericak-Vance、Mayeux 和 Haines 博士)支持; U01AG049505 授予 Seshadri 博士;U01AG049506 授予 Boerwinkle 博士;U01AG049507 授予 Wijsman 博士;以及 U01AG049508 授予 Goate 博士,并且通过 U01AG052411 授予 Goate 博士、U01AG052410 授予 Pericak-Vance 博士以及通过 U01 AG052409 授予 Seshadri 博士和 Fornage 博士来支持发现扩展阶段的分析。
研究所FY23 $%ninds ninds $ 31,321,321,153,153,153,153,153,153,2 $ 19,393,393,932 $ 19,559,027 $ 5,917,788,788 $ 6,192,287 $ 274,499,499,499,499,499,499,832,235,235,235,235,235,235,235,2 $ 3,712,712,804 $ 3,712,804 $ 3,429,159,443,100 $ 13,443,100 $ 13,441 $ 13,941,$ 3,304,859,8 $ 1,477,1774,174($ 439,874 $ 966,122 $ 599,564,5 -38%FDA $ 660,372 $ 1,286,146 $ 625,5744 $ 625,5744 95%$ 622,697 $ 618,697 $ 618,697 $ 618,828,828,828,828,828($ 3,869) ($ 4 $ 249,999($ 1)$ 202,378 $ 192,432,432,432($ 9,946)-5%NIMHD $ 155,626 $ 155,626 $ 155,626 $ 155,431 $ 155,431 $ 155,431($ 195)
2021 年至今 北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院生物统计学系教授兼系主任,北卡罗来纳州教堂山。负责管理全美排名第一的生物统计学系,该系由 40 多名教职员工和 250 多名学生(BSPH、MS 和 PhD)组成;教授统计领导力、监管科学和统计咨询方面的研究生课程。NHLBI 资助的重度和易恶化哮喘网络 (PrecISE) 精准医学干预和 NIAMS 资助的背痛联盟 (BACPAC) 的协调中心 PI(多名),作为 NIH 帮助长期终止成瘾 (HEAL) 计划的一部分。加速 Covid-19 治疗干预和疫苗 (ACTIV) 治疗临床委员会成员。通过 IPA 协议担任 FDA 创新生物统计学方法专家统计顾问,曾担任国际协调理事会 (ICH) 顾问。 2020 年至 2021 年 吉林斯全球公共政策学院生物统计学系教授兼临时联席主席
1田纳西州纳什维尔大学范德比尔特大学分子生理与生物物理学系。11 2肌肉能量实验室,NHLBI,NIH,贝塞斯达,马里兰州,20892年,美国。12 3宾夕法尼亚州立学院宾夕法尼亚州立大学生物化学与分子生物学系,宾夕法尼亚州立大学13号宾夕法尼亚州立大学生命科学研究所,14 4 4 4 4美国爱荷华州爱荷华大学,爱荷华州,爱荷华州,爱荷华州52242,美国52242。15 5美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院医学系。 16 6加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学。 17 7田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心病理学系,美国37232。 18 8约翰·霍普金斯大学医学院病理学系,美国马里兰州巴尔的摩199 9 9儿科部门。 ,美国田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学医学中心,圣路易斯大学医学院,密苏里州圣路易斯,密苏里州圣20204,密苏里州,圣路易斯大学医学院。 22 11医学系,范德比尔特大学传染病科,纳什维尔,23 tn,37232,美国。 24 12美国俄勒冈州立大学综合生物学系,俄勒冈州科瓦利斯,俄勒冈州97331,美国。 25 13中央显微镜研究机构,爱荷华州,爱荷华州52242,美国26 14 NIAMS,NIH,NIH,贝塞斯达,马里兰州,20892年,美国。 27 2815 5美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院医学系。16 6加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学加利福尼亚大学。17 7田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心病理学系,美国37232。18 8约翰·霍普金斯大学医学院病理学系,美国马里兰州巴尔的摩199 9 9儿科部门。,美国田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学医学中心,圣路易斯大学医学院,密苏里州圣路易斯,密苏里州圣20204,密苏里州,圣路易斯大学医学院。 22 11医学系,范德比尔特大学传染病科,纳什维尔,23 tn,37232,美国。 24 12美国俄勒冈州立大学综合生物学系,俄勒冈州科瓦利斯,俄勒冈州97331,美国。 25 13中央显微镜研究机构,爱荷华州,爱荷华州52242,美国26 14 NIAMS,NIH,NIH,贝塞斯达,马里兰州,20892年,美国。 27 28,美国田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学医学中心,圣路易斯大学医学院,密苏里州圣路易斯,密苏里州圣20204,密苏里州,圣路易斯大学医学院。22 11医学系,范德比尔特大学传染病科,纳什维尔,23 tn,37232,美国。24 12美国俄勒冈州立大学综合生物学系,俄勒冈州科瓦利斯,俄勒冈州97331,美国。25 13中央显微镜研究机构,爱荷华州,爱荷华州52242,美国26 14 NIAMS,NIH,NIH,贝塞斯达,马里兰州,20892年,美国。27 28
Jacques Kpodonu,医学博士,FACC I是目前正在执业的董事会认证的心脏外科医生/科学家,贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC),哈佛医学院的助理外科教授。我还通过哈佛公共卫生学院获得了国际领导力发展计划的证书。我的临床感兴趣领域包括结构性心脏病和少数群体中对肥厚性心肌病(HCM)的特殊兴趣。作为NIH资助的科学家,我的研究兴趣集中在心脏外科,数据科学和全球健康状况上,以解决心血管健康差异。我对在使用肌球蛋白抑制剂的当前临床研究中对HCM特别感兴趣的少数族裔人群的临床试验特别感兴趣。我已经写了广泛的文章,讲述了在新兴国家实施基于结果的心血管指南,并担任全球健康系列系列第一版教科书的编辑,“低收入和中等收入国家的心脏手术能力发展。我还与非洲卓越中心合作解决风湿性心脏病。我是几个国家和国际专业组织的活跃成员,包括胸外科医生学会,美国心脏病学会,血管外科学会,黑人心脏病学家协会和加纳医学协会。以这种身份,我参与了建立公平和多样化心脏病学和心胸外科手术劳动力的国家准则。我是美国心脏病学院(FACC)的会员,目前是黑人心脏病学家协会,胸外科学会多样性和包容性的全球卫生劳动力,以及美国心脏病学学院的心脏外科领导力劳动力。 此外,我是《胸外科》杂志的副编辑,这是我们的专业心理杂志和心胸外科手术网络(CTSNet Global Portal)的副编辑,我负责监督全球心脏心理外科教育,研究,研究,最大的心脏外科医生网络网络网络网络。 我也是NHLBI“风湿性心脏病”工作组的一部分,这是一个工作组,该工作组涉及围绕理解风湿性心脏病的科学研究问题,以解决未来的NIH资助机会,以解决全球疾病的心血管负担。 提倡促进和解决心血管健康差异的机会很多,我计划处于最前沿。我是美国心脏病学院(FACC)的会员,目前是黑人心脏病学家协会,胸外科学会多样性和包容性的全球卫生劳动力,以及美国心脏病学学院的心脏外科领导力劳动力。此外,我是《胸外科》杂志的副编辑,这是我们的专业心理杂志和心胸外科手术网络(CTSNet Global Portal)的副编辑,我负责监督全球心脏心理外科教育,研究,研究,最大的心脏外科医生网络网络网络网络。我也是NHLBI“风湿性心脏病”工作组的一部分,这是一个工作组,该工作组涉及围绕理解风湿性心脏病的科学研究问题,以解决未来的NIH资助机会,以解决全球疾病的心血管负担。提倡促进和解决心血管健康差异的机会很多,我计划处于最前沿。
教育2009博士,案例,案例西部储备大学病理学,俄亥俄州克利夫兰,俄亥俄州,2002年,B.S。 Cleveland, OH 2009 – 2014 Postdoctoral Fellow, Case Western Reserve University, Cleveland, OH 2002 – 2003 Laboratory Technician, Genomics Core, University of Maryland, Baltimore, MD HONORS AND AWARDS 2014 NIH NHLBI Pathway to Independence Award K99 2013 Society of Leukocyte Biology Presidential Award 2012 NIGMS Postdoc Workshop Travel Award 2011 American Association of Immunologists (AAI) Abstract学员奖2011年美国癌症协会博士后奖学金(授予,接受)2011 NIH NIDDK国家研究奖学金奖(授予但被拒绝)2010年Burroughs Wellcome Fund Travel Grant奖学金2002 2002年2002年菲律宾大学2002年菲律宾大学科学学院学院,菲律宾大学1998-2002-2002-2002-2002 数据库。[Harzing,A.W。(2007)发表或灭亡,可从http://www.harzing.com/pop.htm] h- index:12,总引用:597,引用/年/年:33.17传说:1个通讯作者:1个通讯作者,Doctoral extorral feeker, ^医学生,#研究生,#研究生,#研究生,#研究生和贡献:候选人在以下内容中发表:Justine T. Tigno(少女名称)和Justine T. Tigno-Aranjuez(已婚名称)出版物
ACA抗抑制剂抗体APC激活的蛋白C apla抗磷脂抗体APS抗磷脂抗体综合征在抗凝血酶中; antithrombin III AvWS acquired von Willebrand syndrome CLSI Clinical Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS) DIC disseminated intravascular coagulation DOAC direct oral anticoagulant dRVVT dilute Russell viper venom time DTI direct thrombin inhibitor ELISA enzyme-linked immunosorbent assay FDP fibrin degradation products (aka fibrin split products) FEU fibrinogen equivalent units FVL factor V Leiden HIT heparin-induced thrombocytopenia HMWK high-molecular-weight kininogen HMWM high-molecular-weight multimer HSP Henoch-Schönlein purpura INR international normalized ratio ISI international sensitivity index ISTH International Society on Thrombosis and Haemostasis LMWH low molecular weight heparin NHLBI National Heart, Lung, and Blood Institute NIH National Institutes of Health NORD National Organization for Rare Disorders PAI-1 plasminogen activator inhibitor-1 PF4 platelet factor 4 PT prothrombin time PTT partial thromboplastin time RT reptilase time RVVT Russell viper venom time SLE systemic lupus erythematosus SSC Scientific和标准化小组委员会(ISTH的)TEG®血栓射击TFPI组织因子途径抑制剂TPA组织纤溶酶原激活物;组织型纤溶酶原激活剂TT凝血酶时间;凝血酶凝结时间; TCT TCT TTP血栓细胞减少紫菜UFH未分离的肝素VTE静脉血栓栓塞VWD VON WILLEBRAND疾病vwf vwf von von von von von von von willebrand因子
Liam D. Cato 1,2,3, *,Rick Li 1,2,3, *,Henry Y. Lu 1,2,3, *,Fulong Yu 1,2,3,Mariel Wissman 1,2,3,Baraka S.Mkumbe 4,5,6,4,5,6 7,Paola G. Bronson 11,Dirk S. Paul 12,13,Emily Kawabata 12,William J. ASTLE 12,14,15,16,Francois Aguet 3,Kristin 3 Ardille de Portilla,Portilla Portilla Portilla,18 Guolian Kang 19,Yingze Zhang Zhang 20 ETT 23,Allison Ashley-Koch,23,Marilyn J. Telen 23,Brian Custer,24,Shannon,26 Luana Dinardo 27,28,Ester C. Sabino 28,Paula Loureiro 29,AnnaBárbaracarneiro-Proietti 30 Angelika Hammer-Alvier Al。
Liam D. Cato 1,2,3, *,Rick Li 1,2,3, *,Henry Y. Lu 1,2,3, *,Fulong Yu 1,2,3,Mariel Wissman 1,2,3,Baraka S.Mkumbe 4,5,6,4,5,6 7,Paola G. Bronson 11,Dirk S. Paul 12,13,Emily Kawabata 12,William J. ASTLE 12,14,15,16,Francois Aguet 3,Kristin 3 Ardille de Portilla,Portilla Portilla Portilla,18 Guolian Kang 19,Yingze Zhang Zhang 20 ETT 23,Allison Ashley-Koch 23,Marilyn J. Telen 23,Brian Custer,24,Shannon,26 Luana Dinardo 27,28,Ester C. Sabino 28,Paula Loureiro 29,AnnaBárbaracarneiro-Proietti 30 Ercher 34,Vivien A. Sheehan 35,Mitchell J. Weiss 19,Lude Franke 9,36,BjörnNilsson3,17,18,Adam S. Butterworth 12,13,14,37,38