Marsha M. Wheeler* 1, Adrienne M. Stilp* 2 , Shuquan Rao* 3 , Bjarni V. Halldórsson 4,5 , Doruk Beyter 4 , Jia Wen 6 , Anna V. Mikhaylova 2 , Caitlin P. McHugh 2 , John Lane 7 , Zhi Gof field , M. Jio 8 . Jun 9 , Fritz J. Sedlazeck 10 , Ginger Metcalf 10 , Yao Yao 3 , Joshua B. Bis 11 , Nathalie Chami 12 , Paul S. de Vries 13 , Pinkal Desai 14 , James S. Floyd 11 , Yan Gao 15 , Kim Kammer 16 , Young-Young Moon 18 , Aakrosh Ratan 19 , Lisa R. Yanek 16 , Laura Almasy 20 , Lewis C. Becker 16 , John Blangero 21 , Michael H. Cho 17 , Joanne E. Curran 21 , Myriam Fornage 22 , Robert C. Kaplan 18 , Jos. Loos 22 , Ruth P. Hua . xton D. Mitchell 23 , Alanna C. Morrison 13 , Michael Preuss 12 , Bruce M. Psaty 11 , Stephen S. Rich 19 , Jerome I. Rotter 24 , Hua Tang 25 , Russell P. Tracy 26 , Eric Boerwinkle 13 , Abeca Smith , Albert V. Smith , 27 . 27 , Andrew D. Johnson 28 , Rasika A. Mathias 16 , Deborah A. Nickerson 1 , Matthew P. Conomos 2 , Yun Li 6 , NHLBI Trans-Omics for Precision Medicine (TOPMed) Consortium, Unnur Þorsteinsdóttir 4,29 , Magnússon , Stefansson , 24 9 , Nathan D. Pankratz* 7 , Daniel E. Bauer* 3 , Paul L. Auer** 30 , Alex P. Reiner** 31
用于治疗肥胖症的减肥干预措施,包括但不限于:O减肥动脉栓塞(BAE)O胃电刺激,使用可植入的胃刺激剂(IgS)o胃内气球O腹腔镜o腹腔镜o腹腔镜a腹腔镜更大的曲率,也称为总胃垂直垂直垂直流离失所o verical verication lapic lopic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lap ini a mini mini mini miri castric lap stricic mini mini-am-mini mimai mini-am-mini miric-lap smiric ami a mini miric-lap sm a迷你冬程旁路(LMGBP)/单杀胃旁路(OAGB)o单纳斯托姆病十二指肠开关[也称为单吻合或胃肠肠杆菌sparing手术(SIPS)的十二指肠开关(SIPS))o胃部抽吸治疗o跨性别的跨度效应®跨度®[袖胃成形术] o迷走神经阻塞(VBLOC®)o胃肠道衬里医疗记录文件,用于审查卫生服务的福利覆盖范围由联邦,州或合同要求确定,并且适用的法律可能需要特定服务的覆盖范围。医疗记录文件可能需要评估成员是否符合覆盖范围的临床标准,但不能保证对所需服务的承保范围;请参阅标题为“医疗记录”文档的协议。定义亚洲人:指的是一个起源于远东,东南亚或印度次大陆的人(例如柬埔寨,中国,印度,日本,日本,韩国,马来西亚,巴基斯坦,菲律宾群岛,泰国和越南)(美国人口普纳特·伯劳,2012年)。体重指数(BMI):一个人的体重为千克,除以米的高度。BMI可以用作筛查工具,但不能诊断为个体的身体脂肪或健康[疾病控制与预防中心(CDC),2017年]。民族心脏,肺和血液研究所(NHLBI)的实用指南识别,评估和治疗成人超重和肥胖的成人范围在成人中分类为:
用于治疗肥胖症的减肥干预措施,包括但不限于:O减肥动脉栓塞(BAE)O胃电刺激,使用可植入的胃刺激剂(IgS)o胃内气球O腹腔镜o腹腔镜o腹腔镜a腹腔镜更大的曲率,也称为总胃垂直垂直垂直流离失所o verical verication lapic lopic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lap ini a mini mini mini miri castric lap stricic mini mini-am-mini mimai mini-am-mini miric-lap smiric ami a mini miric-lap sm a迷你宿舍旁路(LMGBP)/单杀胃旁路(OAGB)o单纳斯托姆病十二指肠开关[也称为单吻合或胃肠肠杆菌疏松手术(SIPS)o胃抽吸治疗o跨度效应®(包括跨性别的sparing o seltscopiric usspyloric usspyysploric shutptrice suppyysptiral usspyysptiral shutptent suppy suppy suppy suppy suppy suppy suppy supliorcIct usspyy supliorcIct uspy suppy suppy usspy usspyy theptirants®袖胃成形术] o迷走神经阻塞(VBLOC®)o胃肠衬里的医疗记录文档用于审查卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和适用的法律确定,这些文件可能需要特定服务的覆盖范围。可能需要医疗记录文件来评估成员是否符合承保范围的临床标准,但不能保证对所请求的服务的承保范围;请参阅标题为“医疗记录”文档的协议。定义亚洲人:指的是一个起源于远东,东南亚或印度次大陆的人(例如柬埔寨,中国,印度,日本,日本,韩国,马来西亚,巴基斯坦,菲律宾群岛,泰国和越南)(美国人口普纳特·伯劳,2012年)。体重指数(BMI):一个人的体重为千克,除以米的高度。BMI可以用作筛查工具,但不能诊断为个体的身体脂肪或健康(疾病控制和预防中心[CDC],2017年)。民族心脏,肺和血液研究所(NHLBI)的实用指南识别,评估和治疗成人超重和肥胖的成人范围在成人中分类为:
用于治疗肥胖症的减肥干预措施,包括但不限于:O减肥动脉栓塞(BAE)O胃电刺激,使用可植入的胃刺激剂(IgS)o胃内气球O腹腔镜o腹腔镜o腹腔镜a腹腔镜更大的曲率,也称为总胃垂直垂直垂直流离失所o verical verication lapic lopic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lapic lap ini a mini mini mini miri castric lap stricic mini mini-am-mini mimai mini-am-mini miric-lap smiric ami a mini miric-lap sm a迷你冬程旁路(LMGBP)/单杀胃旁路(OAGB)o单纳斯托姆病十二指肠开关[也称为单吻合或胃肠肠杆菌sparing手术(SIPS)的十二指肠开关(SIPS))o胃部抽吸治疗o跨性别的跨度效应®跨度®[袖胃成形术] o迷走神经阻塞(VBLOC®)o胃肠道衬里医疗记录文件,用于审查卫生服务的福利覆盖范围由联邦,州或合同要求确定,并且适用的法律可能需要特定服务的覆盖范围。医疗记录文件可能需要评估成员是否符合覆盖范围的临床标准,但不能保证对所需服务的承保范围;请参阅标题为“医疗记录”文档的协议。定义亚洲人:指的是一个起源于远东,东南亚或印度次大陆的人(例如柬埔寨,中国,印度,日本,日本,韩国,马来西亚,巴基斯坦,菲律宾群岛,泰国和越南)(美国人口普纳特·伯劳,2012年)。体重指数(BMI):一个人的体重为千克,除以米的高度。BMI可以用作筛查工具,但不能诊断为个体的身体脂肪或健康[疾病控制与预防中心(CDC),2017年]。国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)的实用指南识别,评估和治疗成人超重和肥胖的成人范围在成人中分类为:
FDA Jacqueline Corrigan-Curay,J.D.,M.D。药物评估与研究中心校长中心主任JACQUELIN CORRIGAN-CURAY,J.D.,M.D.是FDA药物评估与研究中心(CDER)的首席副副主任(CDER),她在战略性计划中为CDER提供了促进CDER的行政领导,以促进CDER提供安全,有效,高品质的美国公众。在担任这一角色之前,Corrigan-Curay博士是CDER医疗政策办公室的主任,领导了医疗政策计划的开发,协调和实施,包括现实证据,包括在药物开发和处方药物促进中使用技术。在加入FDA之前,她曾在国立卫生研究院(NIH)的国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)的董事直接办公室担任高级医疗官。她还曾担任NIH科学政策办公室生物技术活动办公室主任。Corrigan-Curay博士从哈佛大学法学院获得了法律学位,马里兰大学医学院的医学学位以及马萨诸塞州剑桥的哈佛/拉德克利夫学院的科学史学士学位。Celia Witten,博士,M.D。 生物制剂评估与研究中心副主任Celia M. Witten博士,M。D。是食品和药物管理局(FDA/CBER)生物制剂评估与研究中心副主任。 在2005年至2016年之间,她曾在FDA/CBER担任蜂窝,组织和基因治疗办公室主任。 她的教育背景包括学士学位。Celia Witten,博士,M.D。生物制剂评估与研究中心副主任Celia M. Witten博士,M。D。是食品和药物管理局(FDA/CBER)生物制剂评估与研究中心副主任。 在2005年至2016年之间,她曾在FDA/CBER担任蜂窝,组织和基因治疗办公室主任。 她的教育背景包括学士学位。生物制剂评估与研究中心副主任Celia M. Witten博士,M。D。是食品和药物管理局(FDA/CBER)生物制剂评估与研究中心副主任。在2005年至2016年之间,她曾在FDA/CBER担任蜂窝,组织和基因治疗办公室主任。她的教育背景包括学士学位。在1996年至2005年之间,她曾在设备和放射健康中心(CDRH)的设备评估办公室担任一般,修复和神经系统设备的主任。在FDA之前,她在华盛顿特区的国家康复医院(NRH)担任执业医师超过10年。在普林斯顿大学(Magna Cum Laude)获得博士学位。来自斯坦福大学和医学博士来自迈阿密大学医学院。除了她的学术成就外,她还获得了物理医学和康复的董事会认证。Sandra Retzky,D.O.,J.D.,M.P.H. 专员桑德拉·桑迪·雷茨基(Sandra“ Sandy” Retzky)办公室的孤儿产品开发办公室主任是FDA孤儿产品开发办公室(OOPD)的主任。 Sandy于2016年加入了该机构,并在烟草产品中心担任医学审查员,曾在烟草产品的营销机构中申请。 在2019年,桑迪(Sandy)成为了CBER医学审查员,并花了几年的时间管理许多基因和细胞疗法文件来治疗罕见疾病。 桑迪最初接受过药剂师的培训,并从伊利诺伊大学药学院获得学位。 她毕业于芝加哥的一所骨病医学院中西部大学。 桑迪的医疗证书包括妇产科和妇科董事会认证,泌尿妇女学研究奖学金培训以及在特拉华州执业的许可。Sandra Retzky,D.O.,J.D.,M.P.H.专员桑德拉·桑迪·雷茨基(Sandra“ Sandy” Retzky)办公室的孤儿产品开发办公室主任是FDA孤儿产品开发办公室(OOPD)的主任。Sandy于2016年加入了该机构,并在烟草产品中心担任医学审查员,曾在烟草产品的营销机构中申请。在2019年,桑迪(Sandy)成为了CBER医学审查员,并花了几年的时间管理许多基因和细胞疗法文件来治疗罕见疾病。桑迪最初接受过药剂师的培训,并从伊利诺伊大学药学院获得学位。她毕业于芝加哥的一所骨病医学院中西部大学。桑迪的医疗证书包括妇产科和妇科董事会认证,泌尿妇女学研究奖学金培训以及在特拉华州执业的许可。在从事医学多年后,桑迪从宾夕法尼亚大学的沃顿大学获得了MBA学位,并在制药和生物技术行业工作
Study Title: EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders Principal Investigator, Co-investigator(s): Dr. Nicklaus Ashburn, Dr. Simon Mahler Sponsor or funding source: Atrium Health Wake Forest Baptist Background, Rationale and Context EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) is a pilot study seeking to determine the feasibility of在急诊科(ED)中启动高脂血症(HLD)的药物治疗,并将收集对未来的随机对照试验的信息,将ED HLD治疗与常规护理(未来的NHLBI提交)进行了比较HLD是一种关键的心血管疾病(CVD)危险因素,与动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)有因果关系,这是美国死亡率和发病率的主要原因。1–3估计,近40%的ED患有胸痛的ED患者管理不佳或无法识别的HLD。4然而,在HLD的ED和ED启动医疗疗法中,很少对患者进行HLD筛查并不常见。由于很少筛选HLD,因此处方他汀类药物不是急诊科的护理标准。因此,当前未解决HLD的ED Care范式代表了预防ASCVD事件的错失机会。低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的每38.7 mg/dl降低与ASCVD事件减少21%,死亡率降低24%。5,6因此,对于每年有未诊断和/或未经管理的HLD的数百万患者,有明显的机会来改善数百万患者的健康。这项研究的具体目的是:目标1:测试翡翠的可行性。7,8诊断和管理CVD风险因素,例如ED中的HLD将是创新的和范式的转移。为了解决ASCVD预防差距,我们开发了一种基于ED的新型HLD筛查和治疗计划:Emerald(急诊医学心血管风险评估脂质疾病)。该计划将2013 AHA/ACC和2022 US预防服务工作组指南的HLD建议调整为ED设置。翡翠干预涉及1)订购ED脂质面板,2)使用合并的队列方程式计算10年ASCVD风险9,3)开处方中等或高强度的他汀类药物,如果适用,以及4)将患者转介患者(预防心脏病学,预防性心脏病学,或一般心脏病学,依靠风险级别)。10–12我们的初步数据表明,> 90%的急性胸痛患者认为,ED是评估HLD的合适场所,> 80%的人认为这是开始为HLD开始药物治疗的合理场所。但是,在ED环境中筛查HLD和启动治疗的可行性尚不清楚。尚不清楚患者开处方的HLD治疗是否会填充这些处方,服用药物和完整的计划随访。此外,尚不清楚忙碌的急诊医生是否会采用并遵循预防性HLD护理计划的步骤。目的现在需要的是一项试点研究,研究ED是否可以筛选HLD并估算降低LDL-C中翡翠的预期效应大小。我们提出了一项针对20名患者的试点研究,旨在评估祖母绿的可行性,并通过在ED中启动医疗治疗来探索LDL-C的变化。我们将确定接受完整翡翠评估的患者的比例(ED脂质面板,10年ASCVD风险