无症状或亚临床结核病是指结核分枝杆菌活动性感染,但没有或仅有轻微临床症状。这些分类表现出可通过现有的放射学或微生物学检测发现的异常。早期结核病用于定义感染结核分枝杆菌的病例,这种病例不经治疗就可能发展为活动性疾病,并且可能没有或只有很少的临床症状。潜伏性结核病是指有免疫学证据表明接触过结核病的病例,例如,干扰素-γ 释放试验 (IGRA) 或结核菌素皮肤试验 (TST) 呈阳性,但没有症状,也没有通过放射学或微生物学检测发现该病原体。潜伏性结核病感染者在其一生中的某个阶段患上活动性结核病的风险为 5-10%。
向所有申请人通知NIH政策:仅出于信息目的提供会议名单。申请人调查人员和机构官员不得直接与研究部分成员有关审查之前或之后的申请。未能观察该政策将在同行审查过程中严重违反诚信,并可能导致NOT-OD-22-044中概述的行动,包括从即时审查中删除申请。
NIAID 大流行病防范计划主要关注可能导致流行病或大流行病的病毒,并优先研究原型病原体、已知感染人类的病毒家族中的代表性病原体以及最有可能威胁人类健康的高优先级病原体。研究和开发将包括临床前研究、转化研究和早期临床研究,以评估候选医疗对策,例如疫苗、治疗剂和单克隆抗体。支持研究和开发准备工作的是新的流行病学和监测计划、扩大的临床前和临床基础设施能力以及强大而协调的沟通结构。NIAID 大流行病防范计划旨在确保所有内部和外部 NIAID 大流行病防范工作协调一致,并确保美国政府 (USG) 以及外国政府、行业和国际组织之间开展合作。
向所有申请人通知NIH政策:仅出于信息目的提供会议名单。申请人调查人员和机构官员不得直接与研究部分成员有关审查之前或之后的申请。未能观察该政策将在同行审查过程中严重违反诚信,并可能导致NOT-OD-22-044中概述的行动,包括从即时审查中删除申请。
执行摘要 为应对前所未有的 SARS-CoV-2 和 COVID-19 大流行威胁,美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 启动了生物医学研究应对措施,以保障美国及世界各地人民的健康。正如 2020 年 4 月发布的《NIAID COVID-19 研究战略计划》所述,应对措施侧重于基础研究、诊断、自然史研究以及开发安全有效的治疗方法和疫苗。NIAID 与美国政府机构、学术界、工业界和社区伙伴合作,迅速开展全面努力,以表征病毒并开发有效的生物医学工具,以预防 SARS-CoV-2 感染和治疗 COVID-19。NIAID 通过临床试验测试支持最有希望的候选药物,优先纳入高危人群和少数族裔,以确保在最脆弱的人群中进行广泛的测试和验证。基于对 SARS-CoV-2 和 COVID-19 不断增长的知识库,NIAID COVID-19 研究战略计划的更新概述了对更好地了解、治疗和预防 SARS-CoV-2 和 COVID-19 及其急性后遗症至关重要的研究重点。该计划基于四个更新的战略研究重点:
引言于2024年3月,H5N1在美国从美国病假奶牛分离的未经省牛奶的临床样本中检测到高致病性禽流感。4月,据报道,暴露于奶牛的工人中的第一个人类感染。In response to this growing public health concern, the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), mobilized its intramural and extramural-supported research infrastructure, including the Vaccine Research Center (VRC), the Bacterial and Viral Bioinformatics Resource Center (BV-BRC), the Centers for Excellence for Influenza Research和响应(CEIRR)网络,以及合作的流感疫苗创新中心(CIVICS)等,以向美国农业部(USDA)和卫生与公共服务部(HHS)提供科学支持,包括其他几个机构。
为了支持 OWS,NIAID 正在优先开发专门针对 COVID-19 的候选疫苗。NIAID 的科学家和 NIH 加速 COVID-19 治疗干预和疫苗 (ACTIV) 公私合作伙伴关系的疫苗工作组还审查了使用减毒活疫苗(包括口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 和/或卡介苗 (BCG) 结核病疫苗)预防严重 COVID-19 疾病的概念。经过这些广泛的审查,确定 BCG 疫苗的使用目前值得进一步研究。还确定由于安全问题,OPV 疫苗不值得进一步研究。今年早些时候,NIAID 的科学家及其合作者发现,国家一级的 BCG 疫苗接种程度与 COVID-19 死亡率之间存在很强的相关性。1 需要包括临床试验在内的更多研究来证实这一有趣的发现。目前,尚无足够数据支持将 BCG 疫苗接种作为权宜之计或过渡措施来预防 COVID-19。NIAID 资助的进一步研究 BCG 用于预防 COVID-19 的研究在问题 2 的答复中进行了描述。
艾滋病毒疫苗的开发仍然是全球健康需求。iavi很乐观,我们正在进行的方法诱导广泛中和抗体(BNAB)提供了有效HIV疫苗的最有前途的途径。在2023年进行了两项mRNA销售新型疫苗候选物的临床试验的进展,令人兴奋的结果将于2024年发表。我们和我们在Scripps Research的合作伙伴以及Bill&Melinda Gates Foundation and USAID以及我们的行业合作者Moderna继续共同努力以最大程度地提高资源并加速我们的计划,以快速,迭代的方式测试其他疫苗。鉴于HIV疫苗开发的复杂性,我们也很高兴其他组织(包括美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所(NIAID)以及NIAID资助的HIV疫苗疫苗试验网络(HVTN)与我们的集体努力一起努力,并有效地有效地融合了我们的努力,并有效地有效地融合了我们的集体努力,并确保了我们的集体努力,并有效地有效地融合了艾滋病疫苗试验网络(NIAID)。总的来说,凭借令人兴奋的科学进步和跨研究人员和组织合作的新模型,我相信HIV疫苗研究领域比以往任何时候都更有前途。
致谢:我们感谢Jain Lab的成员提供有用的建议和讨论。我们感谢佛罗里达大学,UF健康癌症中心和临床和转化科学研究所存储库的支持。我们还要感谢David Ostrov博士和Cuong Nguyen博士的支持,并获得了患者样本并进行讨论。 最后,我们感谢惠特尼·斯托佩尔(Whitney Stoppel)博士和她在化学工程系的实验室和佛罗里达大学森林基因组学集团的Chrisopher Dervinis博士使用冻干剂。 通过BEI资源,NIAID,NIH:中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV),EMC/2012,NR-45843获得以下试剂。来自Urbani,Urbani,NR-52346的定量PCR(QPCR)控制RNA;来自人类冠状病毒(HCOV)的基因组RNA,NL63,NR-44105;来自SARS相关冠状病毒2的基因组RNA,孤立的香港/VM20001061/2020,NR-52388。 以下试剂是由疾病控制和预防中心沉积的,并通过BEI资源,NIAID,NIH:与SARS相关冠状病毒2,分离的USA-WA1/ 2020,NR-52285的BEI资源:基因组RNA。来自热灭活SARS相关的冠状病毒2,分离株USA-WA1/2020,NR 52347的定量PCR(QPCR)对照RNA;与SARS相关的冠状病毒2,分离的USA-WA1/2020,热灭活,NR-52286。 通过Bei Resources,NIAID,NIH:与SARS相关的冠状病毒2,Inalaly Italy-Inmi1,NR-52498分离出Maria R. Capobianchi博士的基因组RNA。我们还要感谢David Ostrov博士和Cuong Nguyen博士的支持,并获得了患者样本并进行讨论。最后,我们感谢惠特尼·斯托佩尔(Whitney Stoppel)博士和她在化学工程系的实验室和佛罗里达大学森林基因组学集团的Chrisopher Dervinis博士使用冻干剂。通过BEI资源,NIAID,NIH:中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV),EMC/2012,NR-45843获得以下试剂。来自Urbani,Urbani,NR-52346的定量PCR(QPCR)控制RNA;来自人类冠状病毒(HCOV)的基因组RNA,NL63,NR-44105;来自SARS相关冠状病毒2的基因组RNA,孤立的香港/VM20001061/2020,NR-52388。以下试剂是由疾病控制和预防中心沉积的,并通过BEI资源,NIAID,NIH:与SARS相关冠状病毒2,分离的USA-WA1/ 2020,NR-52285的BEI资源:基因组RNA。来自热灭活SARS相关的冠状病毒2,分离株USA-WA1/2020,NR 52347的定量PCR(QPCR)对照RNA;与SARS相关的冠状病毒2,分离的USA-WA1/2020,热灭活,NR-52286。通过Bei Resources,NIAID,NIH:与SARS相关的冠状病毒2,Inalaly Italy-Inmi1,NR-52498分离出Maria R. Capobianchi博士的基因组RNA。