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关于非致突变杂质鉴定的反思论文
ICH Q3A 和 Q3B 是解决 NMI 鉴定的核心 ICH 质量指南。它们指出 77“鉴定是获取和评估数据的过程，这些数据可确定单个杂质或给定杂质谱在指定水平上的生物安全性。申请人应提供建立杂质接受标准的理由，其中包括安全性考虑。”对于 DNA 反应性（致突变性）杂质、元素杂质和残留溶剂，ICH M7(R2)、Q3D 和 Q3C 分别提供了具体指导。对于这些指南范围之外的 NMI，几乎没有关于如何鉴定这些杂质的指导。当发现在开发期间用于非临床安全性和/或临床研究的药物物质或药物产品批次中不存在的新杂质时，或者需要鉴定更高水平的这些杂质时，尤其如此。86
今天的阿基米德密度计算
� 参与者（13 个 NMI）：CENAM（墨西哥）、IBMETRO（玻利维亚）、SIC（哥伦比亚）、INEN（厄瓜多尔）、INDECOPI（秘鲁）、LATU 乌拉圭）、CESMEC 智利）、INMETRO（巴西）、CENAMEP（巴拿马）、LACOMET（哥斯达黎加）、BSJ（牙买加）、NRC（加拿大）、NIST（美国）
国际参与 | NIST
为全球范围内接受其签署方的测量标准和校准及测量证书提供技术基础 • 巴黎 1999 年 10 月 14 日（38 NMI） • 2019 年 10 月：61 名成员中的 106 名
网状MEA设计神经元在...
nmi感谢Project Memmea（＃441918103）的德国研究基金会（DFG）的支持，作为DFG优先计划SPP 2262 MEMRISTEC（＃422738993）的一部分，以及国家巴达登 - 沃特堡州的经济事务，劳动和旅游业。UTSA承认NIH授予U01DA054170，R01NS113516和R01NS124855，以及来自Jr. Robert J. Kleberg，Jr。和Helen C. Kleberg Foundation和Semmes基金会的资金。
计量与科学外交 - EURAMET
现代社会需要精确可靠的测量，无论在何处进行测量都能得到相同的答案。计量——尤其是可追溯到国际测量系统 SI 和作为测量质量声明的不确定度——当然在提供这些测量方面有着悠久的传统。这一直是一项全球性事业，计量对国际贸易的支持实际上刺激了第一个国际公约的诞生，即早在 1875 年的《米制公约》。区域计量组织 (RMO)，如 EURAMET、欧洲国家计量机构协会 (NMI)，协调各自区域内的合作。但它们的活动领域——包括相互承认主要校准资源以及与行业、合格评定参与者和政策制定者进行知识交流——不仅仅是“在当地”进行的。NMI、RMO 和《米制公约》的国际计量组织都在全球范围内开展活动。不仅国际贸易，计量学可以提供帮助的“大挑战”的其他领域——自 20 世纪以来的制造业和过程工业，以及 21 世纪的医疗保健、能源、资源和气候变化——都涉及全球问题。
面向先进制造业的全新欧洲计量网络
摘要 先进制造已被确定为应用于多个行业的关键支持技术之一。近年来，有关该主题的出版物数量不断增加，反映出先进制造的重要性日益增加。先进制造需要新的和增强的计量方法来确保制造过程和最终产品的质量。然而，目前计量界缺乏该领域的高层协调，因此限制了计量发展对先进制造的影响。在本文中，我们介绍了欧洲国家计量机构 (NMI) 协会 (EURAMET) 内新的先进制造欧洲计量网络 (EMN)。EMN 旨在由 NMI 和指定机构与对先进制造感兴趣的利益相关者密切合作，可持续地运营。EMN 的目标是建立永久性的利益相关者对话，为先进制造技术所需的计量投入制定战略研究议程，创建和维护知识共享计划，并为利益相关者实施基于网络的服务台。 EMN 开发得到了欧洲计量创新与研究计划联合网络项目的支持。
提供核心 NHS 和护理 - 国家物理实验室
制定和维护国家主要测量标准。NPL 由 BEIS 拥有和资助（部分）。NPL 是英国国家测量系统 (NMS) 的核心，该系统为英国提供国家测量基础设施，并代表 BEIS 提供英国测量战略。NPL 与政府、学术界、应用研究实验室和行业合作，为英国和世界带来最大的社会和经济效益。作为英国的 NMI，我们代表英国参与国际测量机构网络。
北欧剂量测定能力资源、需求和计划
在欧洲，负责实施 MRA 的组织是欧洲测量标准合作组织 (EUROMET)。EUROMET 是欧盟和欧洲自由贸易联盟（包括欧盟委员会）国家计量机构 (NMI) 之间的合作自愿组织。IAEA、BIPM 和 IRMM 也是 EUROMET 的成员。在北欧国家，丹麦、芬兰、挪威和瑞典的剂量测定实验室是 NMI。他们各自都有一个指定的联系人 (CP)，参加每年的 EUROMET 电离辐射技术委员会 (TC-IR) CP 会议。有关详细信息，请参阅附录 3。1976 年，IAEA 与世界卫生组织 (WHO) 共同建立了 SSDL 网络，称为 IAEA/WHO SSDL 网络。SSDL 是由国家主管部门指定的实验室，负责为该国用户提供辐射剂量与国家/国际标准可追溯性的必要联系。SSDL 配备了可追溯到剂量实验室一级标准 (PSDL) 的二级标准 (电离室)。丹麦、芬兰、挪威和瑞典于 20 世纪 70 年代加入了 SSDL 网络。SSDL 的功能是根据对已批准测量标准的可追溯性履行全国计量功能。附录 4 给出了 IAEA/WHO SSDL 网络中 SSDL 的地位要求。
欧洲计量战略研究议程 - EURAMET
前言 在日常生活中，我们都依赖于可靠的测量，这是贸易、监管、可持续制造和社会福祉的基础，例如清洁的环境、安全的能源供应和公民健康的改善。随着科学技术的快速发展，对新测量技术和前所未有的准确性和可靠性测量的需求不断增长。为了满足这些要求，显然需要进行计量研发。提供国际认可的测量基础设施的责任主要落在国家计量机构身上，多年来，这些机构与其他公共和私人研究机构合作建立了最好的测量研发生态系统之一。计量研发的国际合作至关重要，主要有两个原因：所需资源太大，单个国家计量机构无法提供；由于全球化的日益发展，结果必须得到国际认可。欧洲国家计量机构协会 (EURAMET) 近年来率先通过由各国政府和欧盟共同资助的价值超过 10 亿欧元的欧洲主要计量研究计划，在计量研究方面开展合作。该计划向 NMI、其他指定国家机构和非 NMI 开放，为学术、工业和其他研究机构的参与提供了重要机会。欧洲计量战略研究议程