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215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
IV单元非金属材料4.1聚合物:( ...
聚乙烯（PE）是一种热塑性材料。商品名是fortiflex。单体是乙烯。它是一种商品塑料。它具有不同的晶体结构，例如HDPE，LDPE和LLDPE。它是通过添加或自由基聚合产生的。它用于制造塑料容器，瓶子，袋子，塑料玩具等。
特别关注非动能反卫星武器
摘要 目的——卫星因其轨迹可预测性和为军事行动提供的基本功能而成为有吸引力的军事目标。在过去的 13 年中，至少有三个国家（即美国、中国和印度）成功进行了动能反卫星 (ASAT) 导弹试验，这大大增加了低地球轨道空间碎片的数量，其中一些碎片仍在轨道上运行并对太空资产构成威胁 (Miglani, 2019, Wolf, 2007)。所有这些反卫星武器试验都是针对进行试验的国家的自有太空资产进行的，因此，这些事件并未触发武装冲突法 (jus in bello) 的适用。然而，这并不意味着对这些试验的法律评估，特别是在战时法方面，在实践中无关紧要，因为技术破坏能力已经存在，使用这些武器的合法性尚不明显。事实上，一些作者已经强调了使动能反卫星武器合法化的困难，或者更准确地说，对太空资产的武装袭击。有人认为，由于无法预测空间碎片的数量以及爆炸产生的空间碎片可能造成的二次附带损害（Stephens and Steer，2016），在某些情况下，动能反卫星攻击很难符合比例原则，甚至在某些情况下，攻击本身可能具有无差别性（Koplow，2009）。可以看出，反卫星武器的合法性值得怀疑，主要是因为动能攻击的影响，但有些武器旨在干扰通信系统或使用定向能量造成故障，而不会产生空间碎片，可能除了一颗非活动轨道卫星。因此，适用于动能反卫星攻击的大多数论点可能不适用于非动能反卫星攻击。在本文中，作者认为，在某些情况下使用非动能反卫星武器很难符合战争法的一般原则，尤其是瞄准规则。本文的目的在于分析在武装冲突中使用非动能反卫星武器是否符合战时法，如果不符合，那么其合法使用的条件是什么。
太阳能用Xenon1t和Xenonnt
摘要Xenonnt实验是一种低背景双相液体XENON时间投影室（TPC），具有5.9吨仪器液体氙气。改进的液体氙气纯化和ra蒸馏系统以及各种背景缓解策略将电子后坐力（ER）背景降低到前自前提的（15.8±1.3）事件/（kev tonne）/（kev tonne年）以下的后空线能量低于30 keV。探索使用Xenon1t和Xenonnt检测器收集的10至140 keV的三个不同的ER数据集，搜索了通过对太阳反射的sub-gev暗物质信号的搜索。没有观察到过多的，并且报道了暗物质质量质量范围在5 keV和9 MeV之间的暗物质电子散射横截面上的新颖严格的上限。
无保险的健康福利（NIHB）计划
然后，您需要去看医生或护士从业者才能获得节育处方。并非每种形式的节育措施都涵盖了NIHB。此小册子列出了所涵盖的方法。当您有处方时，将其带到药房，并告诉药剂师您有状态卡或Inuit客户识别号。，如果您忘记了卡或已经为处方付款，则可以填写正确的表格，并用收据将其发送给NIHB。
214012Orig1s000 非临床评论
在对 Sprague-Dawley 大鼠 29 周毒性研究的审核中，对第 25 页的陈述“inclisiran 暴露不会导致总胆固醇（↓3-↑6%）、HDL-C（↓2-↑10%）、LDL-C（↓8-↑20%）和甘油三酯（↓18-↓1%）的下降达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度”进行了更正。在>50 mg/kg/剂量的雌性（↓43-57%）和高剂量的雄性（↓47%）中观察到 LDL-C 的统计学显着下降。更正后的句子应为“inclisiran 暴露确实导致雌性（>50 mg/kg/剂量）（↓43-57%）和高剂量雄性（↓47%）的 LDL-C 统计学显着下降，但未达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度。总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯未发生显著变化”。
HNF1αA98V在非酒精含量...
我想真诚地感谢Juanita Merchant博士实验室中的所有人，他们在完成论文方面的所有帮助。特别感谢Heyu Song是一位令人难以置信的导师，并挑战我成为一名更好的科学家。特别感谢Sulaiman Sheriff博士向我教我多种不同的技术和有意义的对话。特别感谢Juanita Merchant博士的鼓励和致力于教我如何通过科学镜头思考的奉献精神。最后，特别感谢我的父母吉姆（Jim）和贝基·万斯（Becky Vance），以及我的兄弟克里斯托弗·万斯（Christopher Vance）的所有鼓励以及他们为帮助我实现目标所做的牺牲。
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采用您的第一个目标，“支持权利持有人对其内容的控制权和有报酬的使用能力。”现有的版权法已经支持这一目标。咨询是指“对当前政权的缺乏”。现有的版权法非常明确，并且具有丰富的支持判例法。没有任何歧义。除了加强它以确保寻求使用版权材料来建立AI业务的人都不能在任何情况下寻求例外的人，不需要更改。 咨询说：“版权框架为正确的持有人提供了经济和道德权利，这意味着他们可以控制其作品的使用方式。 这意味着复制用于培训AI模型的工作要求相关权利持有人的许可证，除非适用。” 这还不清楚。 这就是版权的工作方式。 今天没有例外，允许AI公司出于其商业目的进行当前的工业规模盗窃，将来也不应有。 应继续寻求许可，并以正常方式支付。 在原则上和国际法中，具有OPT OUTS的数据挖掘例外都是完全错误的。 这个例外将致命地破坏不需要更改。咨询说：“版权框架为正确的持有人提供了经济和道德权利，这意味着他们可以控制其作品的使用方式。这意味着复制用于培训AI模型的工作要求相关权利持有人的许可证，除非适用。”这还不清楚。这就是版权的工作方式。今天没有例外，允许AI公司出于其商业目的进行当前的工业规模盗窃，将来也不应有。应继续寻求许可，并以正常方式支付。在原则上和国际法中，具有OPT OUTS的数据挖掘例外都是完全错误的。这个例外将致命地破坏