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中央生物IT平台中央NRC平台HealthData.be ...
比利时传染病的准备结构（BE。最初的微生物研究病例是：李斯特菌，结核分枝杆菌，脑膜炎奈瑟氏菌，沙门氏菌，流感和SARS-COV-2。在这里，我们介绍了Be.BE.准备架构的组成部分：中央生物信息学平台（Bioit）平台，中央国家参考中心（NRC）平台和HealthData.Be平台（图1）。
MenFive 疫苗（脑膜炎球菌 (A, C, Y, W, X) ...
第 1 部分：摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗（冻干）]（脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗）是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成，每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合，而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外，根据加纳药品安全监测指南，提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施，以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后，尚未采取任何行动或步骤。
药物指南Empaveli®（EM-PUH-VEL-EE）（...
•empaveli增加了由包裹的细菌引起的严重感染的机会，包括肺炎链球菌，奈瑟氏菌脑膜炎和流感嗜血杆菌。这些严重的感染可能会迅速危及生命，或者如果未及早识别和治疗，可能会导致死亡。o您必须在第一次剂量的empaveli之前至少2周完成对肺炎链球菌和奈瑟氏菌的疫苗的最新情况。o如果您尚未完成疫苗，并且必须立即开始empaveli，则应尽快收到所需的疫苗。o如果您没有接种疫苗，并且必须立即开始empaveli，那么您还应该收到抗生素，只要您的医疗保健提供者告诉您，就可以接受抗生素。 o如果您过去曾对这些细菌接种疫苗，则在开始Empaveli之前可能需要其他疫苗。 您的医疗保健提供者将决定您是否需要其他疫苗。 o疫苗不能阻止封装细菌引起的所有感染。 如果您得到严重感染的任何迹象和症状，请致电您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗服务：o如果您没有接种疫苗，并且必须立即开始empaveli，那么您还应该收到抗生素，只要您的医疗保健提供者告诉您，就可以接受抗生素。o如果您过去曾对这些细菌接种疫苗，则在开始Empaveli之前可能需要其他疫苗。您的医疗保健提供者将决定您是否需要其他疫苗。o疫苗不能阻止封装细菌引起的所有感染。如果您得到严重感染的任何迹象和症状，请致电您的医疗保健提供者或立即获得紧急医疗服务：
脑膜炎球菌结合疫苗 A、C、Y 和 W-135 - NET
大多数脑膜炎球菌病都可以通过疫苗预防。• 这种疫苗可预防 4 种脑膜炎球菌：A、C、Y 和 W-135。• 脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的，传染性极强、严重且危及生命。• 这种细菌会导致脑膜炎（脑膜感染）和败血症（血液感染）。• 可能会发生手指、脚趾、手臂或腿部截肢、永久性听力丧失、永久性脑损伤和癫痫发作。• 大多数病例发生在儿童、青少年和老年人身上。• 即使接受抗生素治疗，10 名脑膜炎球菌病患者中也有 1 人死亡。脑膜炎球菌病的症状是什么？• 脑膜炎球菌病的症状在接触细菌后数天内开始出现。• 症状进展非常迅速，包括发烧、严重头痛、关节痛、恶心、呕吐、对光敏感和颈部僵硬。 • 身体上会出现微小的红紫色或瘀伤状皮疹，随后很快出现警觉性下降。 • 感染性休克（血压严重下降）可能在 24 小时内发生。 • 如果您或您的孩子出现上述症状，请务必就医。 • 服用抗生素后 24 小时内，人们不再对他人具有传染性。脑膜炎球菌如何传播？ • 通过咳嗽和打喷嚏、面对面的密切接触、接吻时的唾液和共享饮料传播。 • 许多人的鼻子和喉咙中携带脑膜炎奈瑟菌，但不会生病。
WHO性传播感染的全球研究优先级
每天在全球每天收购超过一百万个传播感染。在2020年，估计有四种可治愈性性传播感染之一发生了3.74亿种新感染：treponema pallidum（梅毒），沙眼衣原体（衣原体），酸毛虫（Chlamydia），酸诺氏菌（Gonorrhoeae）（gonorrhea）（gonorrhea）和Trichomonasonasonasonasonasanassaginalis（trichalinias）（1）（1）（1）。此外，病毒性传播疾病可以是持久的（例如人类乳头瘤病毒 - HPV）或终身（例如单纯疱疹病毒 - HSV），并影响全球数亿人（4）。
口袋给药指南-Ultomiris®（Ravulizumab -CWVZ）
警告：一种补体抑制剂Ultomiris严重的脑膜炎球菌感染增加了由奈瑟氏菌脑膜炎引起的严重感染的风险[请参见警告和预防措施（5.1）]危及生命和致命的脑膜炎球菌感染的患者发生了与补体抑制剂治疗的患者。如果未识别和治疗，这些感染可能会迅速威胁生命或致命。•脑膜炎球菌细菌的疫苗接种（对于血清群A，C，W，Y和B）至少在第一次剂量的Ultomiris前2周，除非延迟Ultomiris疗法的风险超过了严重感染的风险。遵守接受补体抑制剂的患者中最新的免疫实践咨询委员会（ACIP）针对脑膜炎球菌细菌的疫苗接种建议。有关脑膜炎球菌细菌引起的严重感染风险的管理，请参见警告和预防措施（5.1）。•接受Ultomiris的患者即使在疫苗接种后产生抗体，脑膜炎奈瑟氏菌引起的侵袭性疾病的风险也会增加。监测患者的早期体征和严重脑膜炎球菌感染的症状，并立即评估是否怀疑感染。由于存在严重脑膜炎球菌感染的风险，只有在风险评估和缓解策略（REMS）的限制计划（称为Ultomiris和Soliris rems）中，Ultomiris才能获得[请参见警告和预防措施（5.2）]。
