器官采购和移植网络 (OPTN) 领导着一个由移植医院、器官采购组织和数千名志愿者组成的网络,他们致力于尊重生命赋予我们的礼物,并为有需要的患者提供挽救生命的移植服务。超过 10 万人正在等待移植,他们依靠器官捐赠和移植社区来加强系统,为患者提供平等的获得救命器官的机会。
无论 OPTN 会员评估计划中是否明确将某项义务描述为“定期”监控的义务,会员都应遵守所有义务。任何不遵守 OPTN 义务的报告都将由 OPTN 承包商调查,并接受 OPTN 会员和专业标准委员会 (MPSC) 的审查。MPSC 有权根据 OPTN 管理和会员政策附录 L:审查和行动对 OPTN 会员采取行动。OPTN 会员在调查可能不遵守 OPTN 章程、政策和管理和会员政策的情况或对患者安全的潜在威胁时,必须回应所有信息请求。在某些审查情况下,MPSC 将制定操作规则以保持效率并指导 MPSC 的工作流程。1
代理人 有法律授权代表他人行事的个人。 分配 MELD 或 PELD 评分 根据政策,在肝脏或肝肠匹配时,候选人可获得的最高例外或计算出的 MELD 或 PELD 评分,包括肝肠分数。 替代分配系统 一种差异类型,允许获准加入差异的成员以不同于 OPTN 政策的方式分配器官。 替代地方单位 (ALU) 一种差异类型,为器官采购和分配创建不同的地理区域。 替代分数分配系统 一种差异类型,允许获准加入差异的成员以不同于 OPTN 政策要求的方式分配器官分数。 抗原不匹配 当已识别的已故或活体供体抗原不被认定为与接受者自身的抗原等同时,就会发生抗原不匹配。如果供体或候选人在人类白细胞抗原 (HLA) 位点 (A、B 或 DR) 仅识别出一种抗原,则认为该位点的抗原相同。已批准的 MELD 或 PELD 例外 符合 OPTN 政策中的标准化标准或已由 NLRB 审查和批准的 MELD 或 PELD 例外或例外延期。 已分配的 MELD 或 PELD 例外 NLRB 未能在提交申请之日起 21 天内做出决定,并且为考生分配了所要求的分数的 MELD 或 PELD 例外或例外延期。 授权 授予特定行为许可的行为。这有时称为同意,但不要与知情同意混淆。
主席要求在简报中定义复杂的供体器官。一名成员询问,该提案是否应在不改变 SRTR 五级系统的情况下继续推进。MPSC 主席指出,对 SRTR 五级系统进行更改超出了 MPSC 的权限,他个人认为 MPSC 应该继续以身作则,希望其他人也能效仿。SRTR 主任回答说,其职责是提供有关项目结果的良好数据,特别是向患者群体提供,但他承认,SRTR 五级系统被讨论为增加移植的障碍并不罕见。SRTR 正在与其咨询委员会探讨如何转换,至少是将初始显示的层级从移植后结果转换为从列表显示总体生存率。委员会没有进一步讨论,而是继续对该提案进行投票。
• 医院信息要求在初次转诊时提供信息。 • 转诊时收集患者人口统计信息。出生日期是必填字段,但如果初次转诊时未知,则会出现年龄字段。一旦知道正确的出生日期,就可以更新该字段。 • 医院转诊流程旨在捕捉初次转诊时的状态,而不是医院流程后期发生的情况。根据经验,大约 90% 的转诊患者没有使用呼吸机,因此用户将以“否”回答初始问题,一旦用户完成死亡原因字段,记录将被关闭。 • 该工具的其余部分旨在捕捉使用呼吸机的转诊数据,以了解捐赠的可能性。 • 医院转诊流程捕捉转诊时有关反应和患者临床状态的其他信息。 • 死亡原因/机制/方式包括按最常见排序的当前 OPTN 分类。此外,该工具还包括导致该死亡原因的其他因素,以收集更多信息以进行风险调整。 • 近亲属 (NOK) 授权流程根据《统一解剖捐赠法》(UAGA) 收集登记信息和有关患者法定近亲属的方法的信息,
该提案与肝肿瘤学有关的几个变化是肝移植的指示。这些变化中的第一个是创建新的指导,该指导旨在通过非标准例外,旨在增加具有结直肠肝转移或肝内胆管癌的候选者的移植。此外,委员会还为成人肝细胞癌(HCC)审查委员会提议成为成人移植肿瘤学审查委员会,以确保该领域的专家对肝癌和肿瘤进行特定的非标准例外情况进行审查。最后,本提案中包括了政策澄清,以确保当前的审查和批准肺cholangiocarcinoma(CCA)方案与政策9.5.A中的语言保持一致:CCA MELD或PELD分数的要求。
器官采购和移植网络 (OPTN) 是一个公私合作伙伴关系,负责管理美国器官捐赠和移植系统。如今,有超过 10 万人在器官移植等候名单上,每天有 17 人死于等待器官的到来。与技术、运输和分配等问题相关的长期绩效问题已引发许多国会质询和监督调查。2023 年 3 月,卫生资源和服务管理局 (HRSA) 宣布了 OPTN 现代化计划,旨在从五个方面加强 OPTN:技术、数据透明度、治理、运营和质量改进与创新。请继续阅读,我们将探索现代化计划的最新进展,并展望下一步。OPTN 概述
当前针对ABOI移植的当前OPTN政策于2016年实施,并反映了当时公认的临床实践和科学理解,尤其是关于候选年龄的限制。2从那时起,加拿大和英国的研究和临床实践表明,在对两岁以上的儿科候选人进行时,ABOI心脏和心肺移植可以取得成功的结果。3因此,OPTN心脏移植委员会(以下称为“委员会”)制定了一项政策提案,旨在通过消除现有的ABOI心脏政策(附录A)的两岁年龄级别,以进一步增加儿科候选者的捐赠机构的机会。该提案于2023年1月19日提交了公众意见,并获得了大量社区支持(附录B)。
在2016年7月,器官采购和移植网络(OPTN)试图通过实施不兼容血型的捐助者的捐助者来扩大对心脏的访问的访问,以提高小儿心脏候选者的候补死亡率。1虽然较早的变化是有益的,但与成人心脏候选者相比,小儿心脏的候选者继续经历高侍应表的死亡率。OPTN心脏移植委员会(此后,委员会)提议采取另一步,通过允许在18岁之前注册的候选人来提高侍应列表的死亡率,以收到预期不相容的血型(ABOI)供体心脏,肺部,肺部和心肺。此外,该提案下的所有儿科捐赠者的资格将扩展到儿科状态2个心脏候选者以及所有儿科肺候选者,从本质上讲是作为资格考虑的。
本白皮书对美国常温局部灌注 (NRP) 器官获取实践进行了伦理分析。NRP 是一种在宣告循环死亡后让血液在器官中循环的技术,包括阻断通向大脑的血管以防止脑灌注。作为一种外科手术技术,有证据表明它可以提高器官的利用率和寿命。1 然而,NRP 引起了争议,因为它涉及循环死亡宣告后的再循环,以及对再循环期间潜在脑血流的担忧。2,3 OPTN 伦理委员会(以下简称“委员会”)的职责是向 OPTN 董事会提供伦理分析和指导,以支持美国器官捐赠和移植的可持续性并维护公众信任。委员会通过制定白皮书来实现这一目标,其目标是对复杂问题(通常涉及新实践或不断发展的实践)提供全面的伦理分析。这份伦理分析将为未来制定与该实践相关的政策奠定基础;它本身并不是政策。因此,白皮书中寻求的反馈是为了确保分析的完整性,而不是就所分析的实践达成共识。这份白皮书不是对从事 NRP 实践的临床医生、中心或器官采购组织 (OPO) 的全民公决,也不排除未来在美国合乎道德地实践 NRP。白皮书重点全面探索和规划与 NRP 相关的相关伦理考虑因素以及对 OPTN 和更广泛的移植界产生的影响。委员会根据不伤害、尊重人和效用的伦理原则审查了 NRP,并得出结论: