COMIRNATY 和 COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者,他们的数据有助于全面评估 COMIRNATY Omicron XBB.1.5 的安全性和有效性(参见 8 项不良反应和 14 项临床试验)。COMIRNATY Omicron XBB.1.5 对老年人的安全性和有效性尚未在临床试验中确定。
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a. 接种系列疫苗期间年龄从 4 岁变为 5 岁或从 11 岁变为 12 岁的个人应在接种疫苗时接种适合其年龄的剂量,剂量间隔由个人开始接种系列疫苗时的年龄决定。b. 指浅蓝色和浅灰色瓶盖的单剂量瓶装或深蓝色和深灰色瓶盖的多剂量瓶装。c. 对于 12 岁以下的个人,基础系列和加强剂可以由 COMIRNATY(原始)或 COMIRNATY 的变体适应剂装或两者结合组成,但不得超过基础系列推荐的总剂量数。基础系列应仅接种一次。
允许您预先编程由状态、斜坡、脉冲斜坡或它们的组合组成的序列,然后您可以按编程运行这些序列。各个序列步骤之间的变化可以由内部计时器、外部事件(例如二进制输入或输出过载)触发。在序列末尾重复序列的能力使其非常灵活,尤其是在创建无限循环时。
这项回顾性队列研究使用与索赔数据链接的 Veradigm Network EHR 来识别接种 mRNA-1273.815 疫苗(暴露)的≥18 岁美国成年人,并以 1:1 的比例与未接种 2023-2024 年更新的 COVID-19 疫苗(未暴露)的个体进行匹配。未暴露队列中的患者被随机匹配到符合条件的 mRNA-1273.815 接种者。使用治疗加权的逆概率来调整两个队列之间的差异。暴露队列在 2023 年 9 月 12 日至 2023 年 12 月 15 日之间接种了疫苗,并且两个队列中的个体都因 COVID-19 相关住院而接受随访,并在 2023 年 12 月 31 日之前接受 COVID-19 医疗救治。使用 Cox 回归模型估计风险比 (HR)。 mRNA-1273.815 疫苗在预防 COVID-19 相关住院治疗和任何需要就医的 COVID-19 方面的 VE 估计为 100*(1-HR)。对 ≥50 岁的成年人、≥65 岁的成年人以及患有与严重 COVID-19 结果相关的基础疾病的个体进行了亚组分析。
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我们从丹麦奥登塞大学医院的工作人员和公众中招募了健康的参与者;所有参与者均签署了知情同意书。我们在 2021 年 11 月 18 日至 2022 年 2 月 4 日期间(即他们接种第三次 BNT162b2 疫苗四周后)从接种疫苗队列中的 24 名参与者中采集了血清(表)。我们在 2022 年 1 月 26 日至 4 月 19 日期间(即 Omicron BA.1/BA.2 突破性感染四周后)从恢复期队列中的 12 名参与者中采集了血清(表)。我们对 Delta 和 Omicron BA.1、BA.2 和 BA.5 变体的真实 SARS-CoV-2 临床分离株进行了斑块减少中和试验 (PRNT),如前所述 (8)。我们记录了 PRNT 90 滴度,这是血清样本的最高稀释度,可使斑块减少率 >90%。我们使用 MinION 测序仪(Oxford Nanopore Technologies,https://nanoporetech.com)通过纳米孔全基因组测序鉴定了谱系,并将序列上传到 Gen Bank(Delta 的登录号为 ON055856,BA.1 的登录号为 ON055874,BA.2 的登录号为 ON055857,BA.5 的登录号为 OP225643)。我们使用 Liaison TrimericS IgG 定量免疫测定法(DiaSorin,https://www.diasorin.com)分析了所有血清样本中的刺突特异性抗体。为了验证接种疫苗人群中的 SARS-CoV-2 初次感染状态,我们使用 Alinity SARS-CoV-2 IgG 分析了血清中的核衣壳特异性抗体
Comirnaty 加强剂量对 65 岁及以上人群的安全性基于研究 C4591001 中 12 名 65 至 85 岁加强剂量接受者、研究 C4591001 中 306 名 18 至 55 岁加强剂量接受者以及研究 C4591031 中 1,175 名 65 岁及以上加强剂量接受者的安全性数据。Comirnaty Original/Omicron BA.4- 5 作为 65 岁及以上人群的第二次加强剂量的安全性基于 C4591044 中 159 名 65 岁及以上加强剂量接受者和 35 名 75 岁及以上加强剂量接受者的安全性数据。 Comirnaty 加强剂量对 65 岁及以上人群的有效性基于研究 C4591001 中 306 名 18 至 55 岁加强剂量接受者的有效性数据,以及研究 C4591031 中 9,945 名 16 岁及以上参与者的功效分析。
(7),它可能会改变感染动力学或免疫反应,当它传播回人类人群(8)。此外,对加拿大和美国感染人类感染鹿病毒的检测(3)引起了人们对持续的Human-Deer-Deer-Human-Human-Human Sars-Cov-2传播周期的关注。圈养的动物群人口密度增加和频繁的人干预可能支持人畜共患病原体的传播(10,11)。圈养的鹿也被发现自然暴露于SARS-COV-2,这是通过高探测病毒RNA的速度(12)和鹿中中性抗体的高滴度证明的(13)。在人类护理下管理高度易感动物物种为人类对手传播和随后在群群中的快速传播创造了机会(14)。2012年收集的数据估计,在美国存在≈5,500个白尾鹿育种设施(15)。在德克萨斯州,> 1,000个现有的便利设施平均每只180-242鹿(16,17)。在人类管理下拥有如此大量的鹿可能会有利于人与人对鹿和鹿的传播事件,从而导致随后从养殖动物中传播鹿适应的病毒回到人类中,这已记录在欧洲的耕种貂皮(Neovison Vison)(18,19),并在美国的可能性(20)(20)。尽管鹿在2021年11月在美国出现的OMICRON变体以来一直对SARS-COV-2进行测试,但鹿最近的谱系的检测率仍然很低(3,21)。用于检查,截至2024年8月14日,GISAID(https://www.gisaid.org)在Gisaid(https://www.gisaid.org)中只有2.5%(在648个基因组中)属于Omicron变体(GRA Clade)(GRA Clade)(22)。这些发现表明鹿对新的新兴谱系有可能,但感染显着降低的原因尚不清楚。减少鹿
现代生物技术西班牙,S.L。