菌株尖峰蛋白(3-6)。与中和抗体不同,疫苗诱导的T细胞反应可以交叉对Omicron Spike蛋白(9-15)进行交叉,这可能部分解释了对严重疾病的保护。covid-19 mRNA疫苗对先前的VOC(包括三角洲变体)具有强大的功效;但是,在2剂量共证实mRNA疫苗接种方案后,对Omicron变体的疗效要低得多(16-19)。一项研究发现,在第二剂剂量后14-90天,针对Omicron变异感染的疫苗功效为44%,并且随着时间的推移急剧下降(16)。第二次研究发现2 BNT162B2剂量后针对有症状感染的疫苗有效性在2-4周时为65.5%,但在25周后,疫苗降至8.8%(19)。第三次疫苗剂量增加了所有VOC的保护;但是,与三角洲变体相比,对Omicron变体的疗效仍然要低得多,并且随着时间的推移而下降。Andrews等。 报道说,在BNT162B2助推器剂量后2-4周,针对有症状的Omicron变异感染的疫苗有效性增加到67.2%,然后在10周下下降至45.7%(19)。 在另一项研究中,Tseng等人。 表明,在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后,对Omicron变体的疫苗有效性为86%,47%(16)。 完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关(20-22)和较不健壮的T细胞反应(23)。 重要的是,我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。Andrews等。报道说,在BNT162B2助推器剂量后2-4周,针对有症状的Omicron变异感染的疫苗有效性增加到67.2%,然后在10周下下降至45.7%(19)。在另一项研究中,Tseng等人。 表明,在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后,对Omicron变体的疫苗有效性为86%,47%(16)。 完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关(20-22)和较不健壮的T细胞反应(23)。 重要的是,我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。在另一项研究中,Tseng等人。表明,在助推器剂量对DELTA变体的疫苗有效性为2个月后,对Omicron变体的疫苗有效性为86%,47%(16)。完全疫苗接种的个体中α变体的突破性感染与较低的中和抗体的滴度有关(20-22)和较不健壮的T细胞反应(23)。重要的是,我们能够在突破感染发生之前研究4个突破性VR中的免疫反应。然而,鉴于Omicron变体具有更多的突变,并且比以前的VOC更好地逃避中和抗体反应,因此Omicron变体突破性感染的机制可能有所不同。因此,在完全疫苗接种和增强个体中,在Omicron变异突破性感染之前和之后分析免疫反应是进口的。在这项研究中,我们在OMICRON变体激增期间,在18个接受了增强mRNA疫苗(以下称为突破性VRS)的18个人突破性感染后确定了抗体和T细胞反应。我们的数据提高了我们对接种疫苗的突破性感染的理解。
冠状病毒疾病2019年(Covid-19)是由新型严重的急性呼吸综合症2(SARS-COV-2)引起的,它引起了全球大流行。Omicron变体(B.1.1.529)于2021年11月在南非博茨瓦纳收集的标本中首次发现。Omicron已成为全球的主要变体,最近已经确定了几种Sublineages或Subvariants。与其他突变体的变体相比,Omicron变体具有高度表达的氨基酸突变,整个基因组中有近60个突变,其中大多数在尖峰(S)蛋白质中,尤其是在受体结合结构域(RBD)中。这些突变增加了ACE2受体的Omicron变体的结合功能,而Omicron变体也可能导致免疫逃脱。尽管引起了较轻的症状,但流行病学证据表明,与原型菌株以及其他先前的变体相比,Omicron变体具有更高的可传播性,更高的再感染和更高的传播。此外,大量数据表明,在大多数疫苗接种人群中,针对Omicron变异的特定中和抗体的水平减少,尽管CD4 +和CD8 + T细胞响应得到了维持。因此,Omicron变体逃避的机制仍不清楚。在这篇综述中,我们调查了Omicron变体的当前流行病状态和潜在的免疫逃逸机制。,我们专注于病毒表位突变,抗原漂移,杂交免疫力和“原始抗原罪”在介导免疫逃避中的潜在作用。这些见解可能会为我们提供更多有价值的简洁信息,以了解Omicron变体的传播。
接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
摘要:新型 SARS-CoV-2 变体的出现引发了人们对 COVID-19 疫苗接种计划能否在人群中建立足够的群体免疫水平的担忧。本研究评估了改良疫苗在预防 SARS-CoV-2 感染方面的有效性以及改良疫苗对新出现的 Omicron 变体建立群体免疫的能力。进行了系统的文献综述,以估计使用针对 Omicron 变体的改良疫苗预防 SARS-CoV-2 感染的绝对疫苗有效性 (aVE)。通过考虑以下因素来评估改良疫苗建立群体免疫的能力:aVE、SARS-CoV-2 的 Ro 值和非药物干预 (NPI) 的使用。本研究发现,基于荟萃分析的 aVE 在预防重症和 SARS-CoV-2 感染方面分别为 56-60% 和 36-39%。未经非药物干预 (NPI) 处理,改良疫苗无法对 Omicron BA.1 和 BA.4-5 变体产生群体免疫。改良疫苗只有在达到 80% 以上的疫苗接种覆盖率、使用效果更好的 NPI 且人群中 20-30% 的个体已经受到 SARS-CoV-2 保护的情况下才能产生群体免疫。必须开发出效果更好的新型改良 COVID-19 疫苗,以预防 SARS-CoV-2 感染,从而提高人群中对新出现的 SARS-CoV-2 变体的群体免疫水平。
此外,一项建模研究表明,北京属于的地方的累积感染率超过90%(1),这与中国大陆疫苗覆盖率不一致。共有三种类型的共证疫苗,包括灭活的疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。其中,超过90%的中国公民已经完成了2剂替代的替代疫苗,由Sinovac Biotech Ltd.和Sinopharm Group Co. Ltd.(2)完成。在2020年根据野生型SARS-COV-2开发,并且在三角洲变体波中的效果显着降低。在Omicron Ba.2变体波中,Wan等。 先前已经报道说,疫苗对冠状动脉疫苗感染的疫苗有效性在加强剂量后为19.8%,在2剂剂量后未观察到(3)。 毫无疑问,灭活的COVID-19疫苗对感染和症状是不可能的。 然而,了解何时失活的疫苗失去其有效性仍然具有未来疫苗开发和对Covid-19的反应的显着参考价值。在Omicron Ba.2变体波中,Wan等。先前已经报道说,疫苗对冠状动脉疫苗感染的疫苗有效性在加强剂量后为19.8%,在2剂剂量后未观察到(3)。毫无疑问,灭活的COVID-19疫苗对感染和症状是不可能的。然而,了解何时失活的疫苗失去其有效性仍然具有未来疫苗开发和对Covid-19的反应的显着参考价值。
摘要35用SARS-COV-2 Omicron XBB子变量控制感染,XBB.1.5 36自2023年9月以来就可以使用单价mRNA疫苗。然而,37我们发现XBB子变量(包括XBB.1.5,38)的自然感染并不能有效诱导对感染XBB 39亚体变量的体液免疫力。这些观察结果提出了XBB.1.5 40单价疫苗可能无法有效诱导出色的SARS-COV-2变体,包括各种XBB Subvariants 42(XBB.1.5,XBB.1.16,XBB.16,xbb.2.3 as ans an anf ba.5.1)。要解决43这种可能性,我们从接种44 XBB.1.5疫苗的个体中收集了两种类型的血清;那些以前尚未感染45个SARS-COV-2的人和那些在46 XBB.1.5疫苗接种之前感染了XBB子变量的人。,我们在疫苗接种之前和3-4周收集了47周,然后使用这些血清和假病毒进行了中和测定。48
1 萨萨里大学生物医学系,07100 萨萨里,意大利 2 萨萨里大学兽医学系,07100 萨萨里,意大利 3 罗马生物医学大学医学统计学和分子流行病学系,00128 罗马,意大利 4 雷内·拉丘基金会研究所,贝洛奥里藏特 30190-009,MG,巴西 5 罗马生物医学大学可持续发展和一体化健康科学与技术,00128 罗马,意大利 6 萨萨里大学医院管理学院 (AOU),07100 萨萨里,意大利 7 国家艾滋病/艾滋病毒研究中心 (CNAIDS),国家卫生研究院,00161 罗马,意大利 8 中佛罗里达大学伯内特生物医学科学学院,美国佛罗里达州奥兰多 32816 9 罗马第一大学生物化学科学系“A. Rossi Fanelli”,意大利罗马 00185 * 通讯地址:fscarpa@uniss.it † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
1。药物产品的名称Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(15/15微克)/注射剂量分散剂covid-19 mrna疫苗2。定性和定量组成这是带有灰色帽的多蛋白小瓶。使用前请勿稀释。一个小瓶(2.25 mL)含有6剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)包含15微克编码原始病毒尖峰蛋白的mRNA和15微克编码Omicron Ba.4和Ba.5的mRNA,这是Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。mRNA原始是一种使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链,5'Capped的Messenger RNA(mRNA),编码了SARS-COV-2(原始)的病毒尖峰(S)蛋白。mRNA Omicron Ba.4和Ba.5是指使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链,5'Papped的Messenger RNA(mRNA),编码了SARS-COV-2的病毒尖峰(Omicron BA.4-5)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物形式的分散。疫苗是白色至白色冷冻分散体(pH:6.9-7.9)。4。临床细节4.1治疗指示comirnaty原始/Omicron BA.4-5(15/15微克)/注射剂量分散剂用于主动免疫以防止12岁及以上的个体及以上的个人。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2职位和行政体验学个人12岁及以上的comirnaty原始/omicron ba.4-5被肌肉内施用,为12岁及以上的个体的单剂量为0.3 ml,无论其先前的共同疫苗接种状态如何(请参见第4.4和5.1节)。
Authors: Bo Zhang 1 , Youyi Fong 1,2 , Jonathan Fintzi 3 , Eric Chu 4 , Holly E. Janes 1,2 , Lindsay N. Carpp 1 , Avi Kenny 5 , Marco Carone 5 , David Benkeser 6 , Lars W. P. van der Laan 7 , Weiping Deng 8 , Honghong Zhou 8 , Xiaowei Wang 8 , Yiwen Lu 1 ,Chenchen Yu 1,Bhavesh 5 Borate 1,Christopher R. Houchens 9,Karen Martins 9,Karen Martins 9,Lakshmi Jayashankar 9,Chuong Huynh 9,Carl J. Fichtebaum 10,Spyros Kalams 11,Cynthia L. Gay 12,Cynthia L. Gay L. Gay L. Gay L. Gay L. Neuzil 14,Frances Priddy 8,Rituparna Das 8,Bethany Girard 8,Hana M. El Sahly 15,Lindsey R. Baden 16,Ruben O. Donis 9,Richard A. Koup 17,Peter B. Gilbert 1,2,5 Moderna,Inc。Team§;冠状病毒疫苗预防网络(COVPN)/冠状病毒功效(COVE)团队;和USG/COVPN生物统计学团队§