通信部执行秘书根据 2021 年 4 月 12 日第 2388 号 MCOM 法令授予的权力,该法令于 2021 年 4 月 13 日在联盟官方公报上公布,并根据第 2388 条的规定执行。 1990 年 12 月 11 日第 8112 号法律第 38 条决议:艺术。第一,指定 GIORDANO ALMEIDA DE AZEVEDO(CPF ***.533.281-**)、CRISTINA LETIELE BORGES FIGUEREDO OTSUKA(CPF ***.467.956-**)和 ERNANI LUSTOSA KUHN(CPF ***.519.501-**),按此顺序依次行使本部电信秘书处投资和创新司技术发展支持总协调员执行委托职能(代码 FCE 1.13)的临时替代权,以防现任官员因法律原因缺席或无法履行职责或出现职位空缺(SEI 程序编号 53115.001548/2024-21)。艺术。 2024 年 5 月 20 日第 153 号法令(MCOM 第 2 号,于 2024 年 5 月 22 日在联盟官方公报上公布)现予撤销。
“我们已开始营业,”Taiho Oncology, Inc. 首席执行官 Timothy Whitten 说道。除了不断增长的口服抗肿瘤药物产品线外,日本 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 的美国子公司还希望通过收购和许可即将上市的抗肿瘤资产来扩大其产品组合。“我们是一家成长中的公司,我们的目标是成为一家全球性抗肿瘤组织,”Whitten 说道,他于 2018 年上任,在制药和生物技术领域拥有 30 多年的领导经验。Taiho Oncology 成立于近二十年前,总部位于美国新泽西州普林斯顿,专注于在美国建立开发伙伴关系和商业化抗肿瘤化合物,包括 Taiho Pharmaceutical 控股公司大冢制药的抗肿瘤化合物。Taiho Oncology 目前在美国和加拿大拥有约 250 名员工,并于 2021 年 1 月在瑞士楚格开设了办事处,作为其欧洲临床开发和商业基地。在过去 6 年中,该公司已将两种口服化疗药物引入美国和加拿大市场。Taiho Oncology 首席营销官 Martin Birkhofer 解释说:“提供口服治疗有助于满足患者在家中服用治疗恶性肿瘤的治疗选择的需求。”
注释1.中性粒细胞:一种白细胞。它可以对抗细菌和真菌等病原体,在保护身体免受感染方面发挥重要作用。 注2.巨噬细胞:一种白细胞。它们有能力吞噬和分解侵入人体的细菌和病毒等病原体以及不必要的细胞,并引发免疫反应。 注3.腹腔冲洗细胞学检查:一种病理检查,将生理盐水注入腹腔,制备标本,检查是否存在恶性细胞。若存在恶性细胞,则细胞学检查判定为阳性;若不存在恶性细胞,则细胞学检查判定为阴性。 注4. Vision Transformer:将在自然语言处理领域带来突破的具有注意力机制的Transformer应用于计算机视觉的模型。 [纸张信息]标题:深度学习使用腹膜阳性洗涤细胞学作者预测胰腺癌患者的1年预后:Noguchi Aya,Numata Yasushi,Sugawara takayori,Miura Hiromori,Konno kaori,konno Takayuki,Ariake Kyohei,Nakayama Shun,Maeda Shinpei,Otsuka Hideo,Mizuma Masamichi,Nakagawa Kei,Morikawa Kei,Akatsuka kei,Akatsuka Jun,Maeda jun,Maeda iChiro和病理学,东北大学医学院研究生院山本托Yoichiro,瑞肯高级情报项目中心病理信息学团队团队负责人(也是科学报告)发表于:科学报告
披露MS曾担任Eli Lilly和Pfizer的发言人;曾是首席研究员,并已获得音乐会药品(2023年3月Sun Pharma的收购),Eli Lilly,Follica,Leo Pharma和Santiste Medical;并曾是美国头发研究协会的顾问和/或科学/医疗顾问,Eli Lilly,Follica,Kintor,L'Oreal,National alopecia areata Foundation,Pfizer和Scarring opering脱发基金会。BK has been a consultant and/or scientific adviser and/or has served as a principal investigator for AbbVie, AltruBio Inc, Almirall, AnaptysBio, Arena Pharmaceuticals, Bioniz Therapeutics, Bristol Myers Squibb, CoNCERT Pharmaceuticals (acquired by Sun Pharma in March 2023), Eli Lilly, Equillium, Horizon Therapeutics plc, Incyte,Janssen,Leo Pharma,Otsuka/Visterra Inc,Pfizer,Regeneron,Sanofi Genzyme,Sun Pharma,Twi Biotechnology Inc和Viela Bio;并曾担任Abbvie,Eli Lilly,Incyte,Pfizer,Regeneron和Sanofi Genzyme的发言人;并作为生物学的科学顾问。NAM曾担任音乐会药品(2023年3月Sun Pharma),Eli Lilly和Pfizer的顾问;作为Abbvie的首席研究员,Arcutis Biotherapeics,Bristol Myers Squibb,音乐会Pharmaceuticals(2023年3月Sun Pharma),Eli Lilly和Pfizer;并作为Eli Lilly的发言人。AM曾是Abbvie,Boehringer Ingelheim,音乐会Pharmaceuticals(2023年3月Sun Pharma的顾问),数字诊断,Eli Lilly,Equillium,Hims,Leo Pharma和Pfizer。CH和JC是Sun Pharmaceutical Industries,Inc。的员工
机器学习正在通过加速发现清洁能源和其他应用的新材料来改变材料科学领域。一些研究人员强调了机器学习对革命材料发现的潜力,引用了诸如使用机器学习算法来预测材料特性并优化合成条件的例子。研究人员一直在探索在各个领域的机器学习和人工智能的使用,包括材料科学,化学和计算机视觉。*在材料科学中,研究人员使用机器学习来加速具有特定特性的新材料。*在化学中,已经应用了机器学习来预测分子的特性而无需其晶体结构。*在计算机视觉中,研究人员开发了使用神经网络将PDF文档转换为其他格式的技术。具体研究包括: *关于使用复发的神经网络进行鲁棒性PDF文档转换的研究 *关于从化学计量的深度表示学习以预测材料属性的研究的研究 *开发用于对Corpora进行深入数据探索的平台,使用机器学习的使用来加速这些领域,并在这些领域中发现了各种领域,并在这些领域中发现了各种领域,并在这些领域中表现出了各种挑战,并在机器上进行了挑战。 研究。贝叶斯优化是一种用于有效搜索和采样的方法,已应用于药物发现,有机材料设计和虚拟筛选。(2018)。(2020)。近年来材料和化学发现领域已取得了重大进步,研究人员采用各种机器学习技术来加速大型化学空间的探索和优化。研究人员还探索了数据驱动方法(例如K-均值聚类)的使用,以优化批处理贝叶斯优化。此外,为分子图生成而开发了语法变化自动编码器和连接树变异自动编码器之类的技术。其他值得注意的进步包括开发用于直接闭环材料发现的算法,序列生成模型的客观增强生成对抗网络以及Mol-Cyclegan,Mol-Cyclegan是分子优化的生成模型。此外,研究人员还采用了机器学习技术来加速虚拟筛查,以发现适合于COVID-19的治疗剂。作品建立在现有文献的基础上,包括拉斯穆森(Rasmussen)关于机器学习的高斯流程的论文,罗杰斯(Rogers)的扩展连通性指纹,而语言模型上的棕色是很少的学习者。该领域继续随着机器学习和计算机科学的新技术和方法的整合而继续发展,从而为材料和化学发现提供了更高效,更可扩展的方法。研究人员在开发设计化学和分子的生成模型方面取得了重大进展。一种方法涉及使用变压器生成分子,该分子可用于诸如材料设计之类的应用。(2019)。J. Chem。 物理。J. Chem。物理。另一种方法使用基于注意力的卷积编码器来预测抗癌化合物的灵敏度。除了生成模型外,研究人员还开发了预测化学反应和从基于文本的化学反应表示的实验程序的方法。这些方法涉及使用基于变压器的模型并探索超图表以预测返回途径。此外,研究人员还创建了机器人平台,以通过AI规划告知的有机化合物以及可以自动执行化学反应的移动机器人的流动合成。这些进步有可能加速发现新的化学物质和材料。在其他领域,研究人员在使用神经序列到序列模型以及为高级光聚合物材料设计照片酸性发生器时,在预测复杂有机化学反应的结果方面取得了进展。总体而言,这些进步证明了机器学习和AI在化学领域的力量,从而使新化学品和材料更快,更有效地发现了。最近的光构成方面的突破导致了材料科学的显着进步,特别是在阳离子聚合中。Crivello and Lam(1979)的研究引入了Triarylsulfonium盐作为新的光构体,随后发现了日记二元盐(Crivello&Lam,1977)。这些创新为更有效,更精确的材料发展铺平了道路。然而,随着对光刻化学的监管审查,研究人员必须专注于科学驱动的创新。Tvermoes and Speed(2019)的研究强调了需要解决这些挑战的最先进解决方案的必要性。此外,对光酸发生器的环境影响的调查还揭示了与使用相关的潜在风险。理论模型,例如密度功能理论,已经有助于理解不同条件下材料的行为。Runge and Gross的作品(1984)为该领域奠定了基础,而Barca等人的最新研究。(2020)演示了先进的计算方法在材料科学上的应用。人工智能(AI)的整合正在改变研究人员对待物质发现的方式。AI驱动的工具来预测物理化学特性和环境命运终点。此外,Ristoski等人展示的是聚合物发现的专家AI。合成方法中的创新也具有先进的材料科学。钯催化的芳基磺硫化的芳基硫化。(2017),为材料开发开辟了新的途径。通过Huang等人的工作实现了芳基硫盐的氧化还原中性植物。材料科学与AI的交集正在驱动该领域的范式转移。随着研究人员继续利用机器学习和人工智能的力量,我们可以期望在材料开发和发现中取得进一步的突破。参考文献:Barca,G。M. J.等。物理。一般原子和分子电子结构系统的最新发展。152,154102(2020)。Carrete,J.,Li,W.,Mingo,N.,Wang,S。和Cortarolo,S。通过高通量材料建模,找到了前所未有的低热传导性半导体半导体。修订版x 4,011019(2014)。Crivello,J。V.和Lam,J。H. W.与三硫硫硫盐的光启动阳离子聚合。J. Polym。 SCI。 A:Polym。 化学。 17,977–999(1979)。 Crivello,J。V.和Lam,J。H. W.二二元盐。 新的用于阳离子聚合的光构体。 大分子10,1307–1315(1977)。 Huang,C。等。 通过光激活芳基硫盐的氧化还原性含量。 org。 Lett。 21,9688–9692(2019)。 Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。 ACS Catal。 8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。J. Polym。SCI。 A:Polym。 化学。 17,977–999(1979)。 Crivello,J。V.和Lam,J。H. W.二二元盐。 新的用于阳离子聚合的光构体。 大分子10,1307–1315(1977)。 Huang,C。等。 通过光激活芳基硫盐的氧化还原性含量。 org。 Lett。 21,9688–9692(2019)。 Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。 ACS Catal。 8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。SCI。A:Polym。化学。17,977–999(1979)。 Crivello,J。V.和Lam,J。H. W.二二元盐。 新的用于阳离子聚合的光构体。 大分子10,1307–1315(1977)。 Huang,C。等。 通过光激活芳基硫盐的氧化还原性含量。 org。 Lett。 21,9688–9692(2019)。 Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。 ACS Catal。 8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。17,977–999(1979)。Crivello,J。V.和Lam,J。H. W.二二元盐。新的用于阳离子聚合的光构体。大分子10,1307–1315(1977)。Huang,C。等。 通过光激活芳基硫盐的氧化还原性含量。 org。 Lett。 21,9688–9692(2019)。 Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。 ACS Catal。 8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。Huang,C。等。通过光激活芳基硫盐的氧化还原性含量。org。Lett。 21,9688–9692(2019)。 Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。 ACS Catal。 8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。Lett。21,9688–9692(2019)。Minami,H.,Otsuka,S.,Nogi,K。,&Yorimitsu,H。用Diborons的芳基磺硫酸硫化硫化的含量。ACS Catal。8,579–583(2017)。 Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J. Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。8,579–583(2017)。Mansouri,K.,Grulke,C.M.,Judson,R.S。和Williams,A。J.Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。 J.化学形式学10,10(2018)。 Ristoski,P。等。 专家AI用于聚合物发现。 in:proc。 第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。 Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。 物理。 修订版 Lett。 52,997(1984)。Opera模型,用于预测理化特性和环境命运终点。J.化学形式学10,10(2018)。Ristoski,P。等。专家AI用于聚合物发现。in:proc。第29届ACM信息与知识管理国际会议(ACM,2020年)。Runge,E。和Gross,E。K.时间相关系统的密度官能理论。物理。修订版Lett。 52,997(1984)。Lett。52,997(1984)。52,997(1984)。Shipley,G。和Dumpleton,G。Openshift for Developers:不耐烦的初学者指南(O'Reilly Media,Inc.,2016年)。探索了材料科学中的软机器人假肢和人工智能应用。讨论了AI技术的集成,突出了其潜在的好处和用途。
所有作者均已完成并提交了国际医学期刊编辑委员会编辑表,以披露潜在的利益冲突。Reeti Khare报告了对临床实验室标准研究所抗菌工作组的无偿参与,她的实验室确实为Insmed,Inc。,Redhill Biopharma,Paratek Pharmaceuticals,AN2 Therapeutics,Spero Theraphitics,Spero Therapheutics和Mannkind Corpority合同。David E. Griffith报告了Insmed,Inc。,AN2 Therapeutics和Paratek Pharmaceuticals的咨询费; Insmed,Inc。的付款或酬金;并参与NOMAB的数据安全监测板:肿瘤分枝杆菌肺部疾病和Mannkind Corporation的雾化一氧化氧化物:Clofzimine吸入的肺部无结核分枝杆菌疾病。Charles L. Daley报告了AN2 Therapeutics,Bugworks,Insmed,Inc。,Juvabis,Paratek Pharmaceuticals,Cystic纤维化基金会,食品和药物管理局,以患者为中心的成果研究所以及国家健康研究所的机构支持;从Genentech和Pfizer收到咨询费;参与渥太卡,Bill和Melinda Gates Foundation和Eli Lilly的数据安全监控板;并参与AN2 Therapeutics的咨询委员会,阿斯利康,Hyfe,Insmed,Inc。,Mannkind Corporation,Matinas Biopharma,Nob Hill Therapeutics,Paratek Pharmaceuticals,Spero Therapeutics和Zambon。 没有披露其他潜在的利益冲突。Charles L. Daley报告了AN2 Therapeutics,Bugworks,Insmed,Inc。,Juvabis,Paratek Pharmaceuticals,Cystic纤维化基金会,食品和药物管理局,以患者为中心的成果研究所以及国家健康研究所的机构支持;从Genentech和Pfizer收到咨询费;参与渥太卡,Bill和Melinda Gates Foundation和Eli Lilly的数据安全监控板;并参与AN2 Therapeutics的咨询委员会,阿斯利康,Hyfe,Insmed,Inc。,Mannkind Corporation,Matinas Biopharma,Nob Hill Therapeutics,Paratek Pharmaceuticals,Spero Therapeutics和Zambon。没有披露其他潜在的利益冲突。Minh-Vu H. Nguyen报告收到了俄勒冈州健康与科学大学(OHSU)的酬金,以在非结核的Mycobacteria Research Consortium(NTMRC)2023的介绍中进行演讲;支持来自国家犹太人健康的2023年IDWeek 2023和2023年美国胸腔协会的支持;并支持从OHSU前往NTMRC 2023的旅行。
利益冲突:K.P。收到了三菱Tanabe Pharma的讲座费。N.V.C. 获得了R-Biopharm,Takeda和UCB的研究赠款和个人费用;以及Alimentiv,Inc。(以前是Robarts Clinical Trials,Inc。)的个人费用,Celltrion和Prometheus。 A.S.C:收到了Abbvie,Janssen,Takeda,Bacainn,Arena Pharmaceuticals,Grifols,Prometheus,Samsung,Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。 s.v. 获得了Abbvie,J&J,Pfizer和Takeda的赠款;并已收到Abbvie,Arena Pharmaceuticals,Avaxia,Boehringer Ingelheim,Celgene,Celgene,Falk Pharma博士,Falk Pharma,Ferring,Galapagos,Galapagos,Gelentech-Roche,Gilead,Gilead,Hospira,Hospira,Hospira,Hospira,Janssen,Janssen,Janssen,Mundipharma,Msdipharma,Progigest,Promise,Promise,Promise,Promise,promister,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,基因组,郡,武田,Theravance和Tilots Pharma ag。 N.A. 从辉瑞(Pfizer)获得了赠款,并从辉瑞(Pfizer)和武田(Takeda)获得了詹森(Janssen)的演讲费。 T.K. 报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.V.C.获得了R-Biopharm,Takeda和UCB的研究赠款和个人费用;以及Alimentiv,Inc。(以前是Robarts Clinical Trials,Inc。)的个人费用,Celltrion和Prometheus。A.S.C:收到了Abbvie,Janssen,Takeda,Bacainn,Arena Pharmaceuticals,Grifols,Prometheus,Samsung,Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。s.v.获得了Abbvie,J&J,Pfizer和Takeda的赠款;并已收到Abbvie,Arena Pharmaceuticals,Avaxia,Boehringer Ingelheim,Celgene,Celgene,Falk Pharma博士,Falk Pharma,Ferring,Galapagos,Galapagos,Gelentech-Roche,Gilead,Gilead,Hospira,Hospira,Hospira,Hospira,Janssen,Janssen,Janssen,Mundipharma,Msdipharma,Progigest,Promise,Promise,Promise,Promise,promister,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,基因组,郡,武田,Theravance和Tilots Pharma ag。N.A.从辉瑞(Pfizer)获得了赠款,并从辉瑞(Pfizer)和武田(Takeda)获得了詹森(Janssen)的演讲费。T.K. 报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.T.K.报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.p.m.i.M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.M.F.P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.P.G.K.N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.K.已从Janssen获得发言人费用。W.A.A.J.Y.A.J.Y.W. J. S. reports: research grants from Abbvie, Abivax, Arena Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Celgene, Genentech, Gilead Sciences, Glaxo Smith Kline, Janssen, Lilly, Pfizer, Prometheus Biosciences, Seres Therapeutics, Shire, Takeda, Theravance Biopharma; consulting fees from Abbvie, Abivax, Admirx, Alfasigma, Alimentiv (previously Robarts Clinical Trials, owned by Alimentiv Health Trust), Alivio Therapeutics, Allakos, Amgen, Applied Molecular Transport, Arena Pharmaceuticals, Bausch Health (Salix), Beigene, Bellatrix Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Boston药物,Bristol Meyers Squibb,Celgene,细胞训练,细胞,Cosmo Pharmaceuticals,Escalier Biosciences,Equillium,Equillium,Forbion,Genentech/Roche,Gilead Sciences,Glenmark Sciences,Glenmark Pharmaceuticals,Gossamer Bio,Gossamer Bio,Gossamer Bio,Immunic(Immunic Pharmace) Kyverna Therapeutics, Landos Biopharma, Lilly, Oppilan Pharma, Otsuka, Pandion Therapeutics, Pfizer, Progenity, Prometheus Biosciences, Prometheus Laboratories, Protagonists Therapeutics, Provention Bio, Reistone Biopharma, Seres Therapeutics, Shanghai Pharma Biotherapeutics, Shire, Shoreline Biosciences, Sublimity治疗剂,苏格达,武术,Theravance Biopharma,Thetis Pharmaceuticals,Tillotts Pharma,UCB,Vendata Biosciences,Ventyx Biosciences,Vimalan Biosciences,Vimalan Biosciences,Vivelix Pharmaceuticals,Vivreon Biosciences,Vivreon Biosciences,Zealand Pharma;以及来自Allakos,Beigene,Gossamer Bio,Oppilan Pharma,Prometheus Biosciences,Prometheus Laboratories Gropenity,Shoreline Biosciences,Ventyx Biosciences,Vimalan Biosciences,Vimalan Biosciences,Vivreon Biosciences的股票或股票期权。从Abvie,Janssen,Pfizer,Takeda,Ferring,Novartis,Novartis和Takeda和Pfizer的科学赠款中获得了咨询和演讲费。配偶:Iveric Bio-顾问,股票期权;后代 - 股票; Oppilan Pharma-顾问,股票期权; Prometheus Biosciences-员工,股票,股票期权;普罗米修斯实验室 - 股票,股票期权,顾问; Ventyx Biosciences - 股票,股票期权; Vimalan Biosciences - 股票,股票期权。报告了Abbvie,BMS,Celgene,Falk Pharma,Ferring,Gilead,MSD,Janssen,Janssen,Janssen,Pfizer,Takeda,Takeda,Theotts,Sapphire Medical,Sandoz,Shire,Warner Chilcott,Warner Chilcott,MSD,Pfizer,Takeeda和AbbBBBBBBBBBBBBBBB,GILA,GILE,GILE,GILE,GILA,GILE,GILE,sanire,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz医学, Janssen,Lilly,MSD,Pfizer,Pharmacosmos,Procise,Prometheus,Roche,Sandoz,Samsung Bioepis,Takeda,Topivert,Topivert,VH2,Vifor Pharma,Warner Chilcott。reports financial support for research from Abbvie, Amgen, Biogen, Janssen, Pfizer, and Takeda, consultancy fees from Abbvie, Boehringer-Ingelheim, Celltrion, Janssen, Lilly, Medtronic, MSD, Pfizer, Sandoz, Takeda and Thermo Fisher and speakers fees from Abbvie, Amgen, Biogen, Boehringer-ingelheim,Falk,Ferring,Janssen,Lamepro,MSD,Mylan,Pfizer,Sandoz,Takeda和Truvion Healthcare。D. D.曾担任MSD,Abbvie,Takeda,Pfizer,Janssen,Amgen,Biogen和Krka的发言人,顾问和顾问委员会成员。J.L received unrestricted grants from AbbVie, Almirall, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Novartis, UCB, speaker fees for AbbVie, Almirall, BMS, Janssen-Cilag, Pfizer, UCB and consultant fees for AbbVie, BMS, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma,Novartis和UCB。从Abbvie,Amgen,Arena Pharmaceuticals,Dynacare,Janssen,Merck,Novartis,Novartis,Pfizer,Sandoz,Takeda获得了咨询费。S.D.S.D.已从Prometheus Labs,Takeda,Arena Pharmaceuticals和Bristol Myers Squibb获得顾问/顾问委员会费用。曾担任Schering-plow,Abbvie,MSD,UCB Pharma,Ferring,Ferring,Cellerix,Cellerix,Takeda,Nycomed,Pharmacosmos,Actelion,Actelion,Actelion,Actelion,Actelion,Actelerman,Alphawasserman,Genentech,Genentech,Grunenthal,Pfizer,Pfizer,Pfizer and vocm andocm andocm andocm andocm and vocm,约翰逊(Johnson),尼克索(Nikkiso)欧洲Gmbh,Theravance。M.C.D. 从Janssen,Abbvie,Pfizer,Takeda,UCB,Celgene,BMS,Prometheus Biosciences,Arena,Lilly,Lilly和Abbvie,Abbvie,Pfizer,Janssen获得了顾问费。 L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan,MSD,Roche,Arena,Gilead,Hikma,Amga,Amgr,BMS,Vifor,Norgine; Mylan,Lilly,Fresenius,Oppilan Pharma,Sublimity Therapeutics,应用分子运输,OSE免疫治疗药,Enthera以及CTMA的股票或股票期权。 其余的作者没有什么可披露的。M.C.D.从Janssen,Abbvie,Pfizer,Takeda,UCB,Celgene,BMS,Prometheus Biosciences,Arena,Lilly,Lilly和Abbvie,Abbvie,Pfizer,Janssen获得了顾问费。L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan,MSD,Roche,Arena,Gilead,Hikma,Amga,Amgr,BMS,Vifor,Norgine; Mylan,Lilly,Fresenius,Oppilan Pharma,Sublimity Therapeutics,应用分子运输,OSE免疫治疗药,Enthera以及CTMA的股票或股票期权。其余的作者没有什么可披露的。
Orbital Fabrications................................现场项目工程师 Order Line.............................................................................. 主任 Orion GXP Consulting.................... RP/RPi 副主任 Orion GXP Consulting.................QP & RP 总经理 Orthos Engineering Ltd................................ 总经理 Ortus Energy............................................. 项目经理 OST Marketing.............................................................设计主管 OST Marketing......................................设计师/摄像师 Otsuka Pharmaceuticals............质量保证专家 Oxford Health NHS Foundation Trust.............................RP / RPi Pallav....................................................................................制药 Paradigm Shift Consulting...............................高级助理 Paradigm Shift Consulting.........质量保证专家 Paradigm Shift Consulting.................................GDP 顾问 Paradigm Shift Consulting.............................RP、QA、药剂师 Paraytec Ltd........................................................ 项目经理 Payton Brown Ltd............................................................. PCE 主任.............................................................................产品经理 PCI Pharma Services............................................. QC 经理 PEA - GmbH..................................................................验证辉瑞英国有限公司.................................高级首席科学家辉瑞英国有限公司...................................供应商质量经理辉瑞英国有限公司............运输项目质量经理辉瑞英国有限公司...................................供应商质量经理辉瑞英国有限公司....................高级质量运营经理PH EUROPE 有限公司................................................................主任Pharma Global Partners 有限公司........................董事总经理Pharma Machinery 有限公司................................................................董事Pharma Machinery 有限公司................技术支持经理Pharma Medtech.............................................董事总经理Pharma Nord 英国有限公司.............................................负责人药品质量组...辅料PQG 委员会药品质量组.....................................PQG 副主席药品质量组.....................................财务主管药品质量组.....................................秘书药品质量专业人员............共同所有人 / RPi 制药技术中心............董事总经理Pharmacy Care Plus 有限公司................................采购经理Pharmacy Care Plus 有限公司......................主管和 RPPharmalex 英国................................董事/首席顾问PharmaPac 英国有限公司.............................商务主管PharmaPac UK Ltd.................................商务经理Pharmasphere LTD.................................总监/顾问PharmaVista Ltd.....................监管事务承包商PharSafer.......................................................................IT经理Phoenix Healthcare Distribution.............分销主管PHOENIX Healthcare Distribution.....可持续发展经理Phoenix Medical Supplies Ltd.................................批发质量总监Piab Ltd.......................................................................团队负责人Plasticseurope.............................................................负责人Plungington Water..............................................................所有者PM Group.............................................................工艺工程师PM Group....................................................机械工程师PM Group.............................................................工艺工程师PM Group.............................................................设计经理PM Group / ISPE UK / IChemE........高级工艺工程师PMN Consulting.............................................负责人PMT GB Ltd.............................................................总经理
利益声明H.H.是Eisai的雇员,担任《老年痴呆症与痴呆症》杂志的高级副编辑,自2019年5月以来就没有收到任何费用或酬金。H.H.是11项专利的发明者,没有获得特许权使用费:体外多参数确定方法,用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的专利。8916388;诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。8298784;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20120196300;体外多参数测定方法,用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物。20100062463;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。20100035286;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。20090263822;诊断神经退行性疾病的体外方法。7547553; CSF诊断用于诊断痴呆症和神经炎症性疾病的诊断方法。20080206797;诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。2008019966;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20080131921;基于脑脊液中降脂蛋白水平的升高:美国专利NO,诊断痴呆症和神经炎症性疾病的方法。10921330。P.G. n.t。 已向Eisai提供了咨询。 p.m.t. A.V.P.G.n.t。已向Eisai提供了咨询。p.m.t.A.V.A.V.是Eisai Inc. J.C.的雇员 Grifols, Janssen, Karuna, Lexeo, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk, Oligomerix, Otsuka, PharmacotrophiX, PRODEO, Prothena, ReMYND, Renew, Resverlogix, Roche, Signant Health, Suven, Unlearn AI, Vaxxinity, VigilNeuro pharmaceutical,评估和投资公司。已获得Biogen,Inc。的研究赠款,该研究与本手稿无关,并向Kairos Venture Capital,Inc。Y.H.提供了咨询。是Eisai Inc. M.C.的雇员是Eisai Inc. A.V.的雇员没有宣布与本文有关的竞争性财务利益,他对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。是Eisai Inc.的雇员(2019年11月至6月2021年)。A.V. 自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。 在2019年11月之前,他从Roche,Magqu LLC和Servier获得了酬金。A.V.自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。在2019年11月之前,他从Roche,Magqu LLC和Servier获得了酬金。
1。发现的起源或历史,在国外使用和其他信息Brexprazole是Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。发现的非典型抗精神病药1B和肾上腺素α2C受体。在日本,Brexprazole于2018年1月获得精神分裂症的批准。在日本以外,Brexprazole被批准用于治疗精神分裂症和2015年美国对主要抑郁症(MDD)的辅助治疗。截至2023年9月,Brexprazole在包括美国和欧洲在内的至少60个国家或地区获得了批准,其用作MDD的辅助疗法在25个国家或包括美国在内的地区获得了批准。在日本,申请人于2018年7月开始了本申请的日本临床研究。Based on results from the clinical study, the applicant submitted a partial change application for the extension of the indication of brexpiprazole to include an indication for the adjunctive treatment of depression and depressive state in patients who had an inadequate response to antidepressants such as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).2。质量和PMDA进行的审查概述,因为本申请旨在新的指示和新剂量,因此没有提交与质量有关的数据。3。主要研究的结果如下。伴随的brexprazole增强了氟西汀的作用。非临床药理学和PMDA进行的审查概述,因为本申请旨在提出新的适应症和新的剂量,并提交了与原发性药物学的数据有关的数据。3.1原发性药效学3.1.1体内研究3.1.1.1在大鼠(参考CTD 4.2.1.1-01)中强制游泳测试(参考)大鼠口服BREXEXPRAZOLE 0.3、1或3 mg/kg在强制游泳测试前24和2小时。在此测试中,任何Brexprazole组和车辆1)组之间的固定时间没有差异,表明Brexprazole对固定时间没有影响。大鼠腹膜内接受盐酸氟西汀(氟西汀)16或32 mg/kg,在强制游泳测试前24、4和1小时,在测试前24和2小时在24和2小时内口服0或3 mg/kg。在该测试中,与媒介物相比,氟西汀32 mg/kg减少了固定时间,与仅32 mg/kg的氟西汀相比,氟西汀32 mg/kg与Brexprazole相比降低了固定时间。值得注意的是,氟西汀16 mg/kg组或16 mg/kg + brexprazole群和媒介物组之间的固定时间没有差异,这表明氟西汀单独或与BRExprazole结合使用,对固定时间没有影响。