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摘要简介:肺炎链球菌是肺炎和急性中耳炎(AOM)的病因,以及脑膜炎和菌血症等侵袭性疾病。PCV15(V114)是一种新的15个价值肺炎球菌结合疫苗(PCV),批准用于≥6周龄的个体,以预防肺炎,AOM和侵袭性肺炎球菌病。涵盖的领域:本评论总结了V114第三阶段的开发计划,从而导致婴儿和儿童的批准,包括关键研究,互换性和追赶疫苗接种研究以及对高危人群的研究。除了免疫原性和V114与其他常规儿科疫苗的使用外,还提出了综合的安全摘要。专家意见:在整个开发计划中,V114展示了一种安全性,该安全性与婴儿和儿童的PCV13相比。除血清型3以外的所有共享血清型,V114的免疫原性与PCV13相当,其中V114表现出优异的免疫原性。较高的免疫反应。正在进行的研究的结果是评估V114针对疫苗型肺炎球菌AOM和预期的现实世界证据研究的功效,将支持评估疫苗有效性和影响的评估,还有一个额外的问题,即较高的血清型3免疫原性是否会改善针对血清型3肺炎球菌疾病的更好保护。