摘要简介:肺炎链球菌是肺炎和急性中耳炎(AOM)的病因,以及脑膜炎和菌血症等侵袭性疾病。PCV15(V114)是一种新的15个价值肺炎球菌结合疫苗(PCV),批准用于≥6周龄的个体,以预防肺炎,AOM和侵袭性肺炎球菌病。涵盖的领域:本评论总结了V114第三阶段的开发计划,从而导致婴儿和儿童的批准,包括关键研究,互换性和追赶疫苗接种研究以及对高危人群的研究。除了免疫原性和V114与其他常规儿科疫苗的使用外,还提出了综合的安全摘要。专家意见:在整个开发计划中,V114展示了一种安全性,该安全性与婴儿和儿童的PCV13相比。除血清型3以外的所有共享血清型,V114的免疫原性与PCV13相当,其中V114表现出优异的免疫原性。较高的免疫反应。正在进行的研究的结果是评估V114针对疫苗型肺炎球菌AOM和预期的现实世界证据研究的功效,将支持评估疫苗有效性和影响的评估,还有一个额外的问题,即较高的血清型3免疫原性是否会改善针对血清型3肺炎球菌疾病的更好保护。
如果收到的PCV13,请给出一剂PPSV23如果收到的PCV15,请在≥1年后使用PPSV23遵循PPSV23PPSV23在PCV20仅接受PPSV23的PCV20之后,PPSV23可能会在PCV15或PCV15接受PCV15或PCV20≥1年之后≥1年。
•2-18岁的儿童,有任何风险,他们在6岁之前接受了所有建议的剂量,如果他们至少收到了一剂PCV20,则不需要进一步的剂量。如果他们已收到PCV13或PCV15,则应接受剂量的PCV20或PPSV23(至少是在先前的肺炎球菌结合疫苗之前八周后)。•6-18岁的儿童,尚未收到任何剂量的PCV13,PCV15或PCV20的风险。当使用PCV15时,如果没有先前给出,则应在8周后进行一剂PPSV23> 8周。•年龄在6岁以下的儿童应接受PCV15或PCV20的标准剂量或追赶剂量。如果使用PCV13或PCV15,请在八周后使用PPSV23。•儿童追赶24-71个月的基本条件:1-4剂量PCV15或PCV20取决于过去剂量的年龄和时间。
摘要:在意大利,建议年龄 ≥ 65 岁和年龄 ≥ 6 岁时有患肺炎球菌病 (PD) 风险的人群依次接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和多糖疫苗 (PPSV23)。本研究旨在评估新疫苗,即已批准的 15 价和 20 价 PCV 的成本效益。我们采用已发表的马尔可夫模型评估接种 PCV15 + PPSV23 与接种 PCV13 + PPSV23、单独接种 PCV20、PCV20 + PPSV23 和未接种疫苗的终生成本效益。我们评估了代表意大利人口的模拟队列,包括年龄 ≥ 65 岁、50-100 岁高危人群和 18-100 岁高危人群。结果以增量 PD 病例、成本、质量调整生命年、生命年和相对于 PCV13 + PPSV23 的成本效用比的形式累积。保守的基准案例分析(包括基于 PCV13 数据的疫苗效力)表明,PCV15 或 PCV20 与 PPSV23 的顺序接种优于 PCV13 + PPSV23 的顺序接种。特别是在高危人群中,PCV15 + PPSV23 顺序接种优于不接种,导致每增加一 QALY 的 ICUR 为 3605 欧元。将 PCV20 + PPSV23 纳入比较,结果显示 PCV15 + PPSV23 和不接种疫苗策略占主导地位。此外,还进行了探索性分析,包括几何平均滴度 (GMT) 告知疫苗有效性 (VE)。在低风险和高风险组中,GMT 方案的结果显示 PCV15 + PPSV23 比其他顺序疫苗更占优势。这些发现表明,如果现实世界的研究能够根据 GMT 比率证实 PCV15 和 PCV20 与 PCV13 的疫苗效力差异,那么 PCV15 + PPSV23 可以证明是意大利成年人口具有高度免疫原性和有效的疫苗接种方案。
任何有资格接受PCV疫苗接种的儿童,他们在另一个国家接受了一种或多种PCV10疫苗,至少应在4周后再向另一个国家 /多剂量的PCV13或PCV15提供额外的剂量。这可以确保婴儿至少提供与英国接种疫苗相同的肺炎球菌血清型的同等保护。应从任何以前的PCV剂量中允许允许允许允许8周(理想)或4周(最小)间隔。一个以下的婴儿应从12周龄开始接受一个PCV13或PCV15剂量(其次是在第一个生日或之后的助推器)。那些年龄在两岁之间的年龄的人应具有一剂PCV13或PCV15。
• 如果您从未接种过肺炎球菌疫苗,建议 65 岁以上的成年人和患有某些疾病的 19-64 岁成年人接种 PCV15 或 PCV20。如果使用 PCV15,一年后再接种 PPSV23。
如果接种过 PCV13,则接种一剂 PPSV23 如果接种过 PCV15,则在 ≥1 年后接种 PPSV23 PCV20 后不宜接种 PPSV23 仅接种过 PPSV23 的成人可在接种最后一剂疫苗 ≥1 年后接种 PCV15 或 PCV20
卫生部 (MOH) 要求安大略省免疫咨询委员会 (OIAC) 就安大略省 18 岁以上成年人使用 PCV15 和 PCV20 提供建议。2022 年 10 月 11 日,OIAC 发起了关于安大略省成年人使用 PCV15 和 PCV20 的讨论。此次会议之后,2022 年 10 月 22 日,加拿大公共卫生署 (PHAC) 向各省和地区分发了国家免疫咨询委员会 (NACI) 声明的预印本,该声明概述了关于使用 PCV15 和 PCV20 的公共卫生级别建议,并于 2023 年 2 月 24 日正式发布。2 OIAC 于四天(2022 年 11 月 23 日;2022 年 12 月 6 日;2023 年 1 月 25 日;2023 年 2 月 22 日)重新召开会议,审查和讨论疫苗计划注意事项,包括 NACI 关于按年龄组和风险对加拿大成年人使用 PCV15 和 PCV20 的建议、安大略省 IPD 流行病学、疫苗免疫原性和安全性的证据以及这些产品的成本效益。尽管安大略省的儿科计划包括常规和高风险资格
