• 酒精使用障碍 • 脑脊液漏 • 慢性心脏/肝脏/肺部疾病 • 慢性肾功能衰竭 • 吸烟 • 人工耳蜗 • 先天性或后天性无脾 • 先天性或后天性免疫缺陷 • 糖尿病 • HIV 感染 • 霍奇金病 • 医源性免疫抑制 • 白血病和淋巴瘤 • 恶性肿瘤 • 多发性骨髓瘤 • 肾病综合征 • 镰状细胞病或其他血红蛋白病 • 实体器官移植
肺炎球菌病是由一种名为“肺炎球菌”的细菌引起的感染。它可导致严重的、甚至致命的疾病,如肺炎、脑膜炎和败血症(一种血液感染)。任何人都可能患上这些疾病,但有些人的风险更高。风险最高的人群包括婴儿、65 岁及以上的老年人以及患有某些健康问题(如肾病)的任何年龄段的成年人。如果您正在接受透析或肾移植,您的风险也会更高。
如果收到的PCV13,请给出一剂PPSV23如果收到的PCV15,请在≥1年后使用PPSV23遵循PPSV23PPSV23在PCV20仅接受PPSV23的PCV20之后,PPSV23可能会在PCV15或PCV15接受PCV15或PCV20≥1年之后≥1年。
•2-18岁的儿童,有任何风险,他们在6岁之前接受了所有建议的剂量,如果他们至少收到了一剂PCV20,则不需要进一步的剂量。如果他们已收到PCV13或PCV15,则应接受剂量的PCV20或PPSV23(至少是在先前的肺炎球菌结合疫苗之前八周后)。•6-18岁的儿童,尚未收到任何剂量的PCV13,PCV15或PCV20的风险。当使用PCV15时,如果没有先前给出,则应在8周后进行一剂PPSV23> 8周。•年龄在6岁以下的儿童应接受PCV15或PCV20的标准剂量或追赶剂量。如果使用PCV13或PCV15,请在八周后使用PPSV23。•儿童追赶24-71个月的基本条件:1-4剂量PCV15或PCV20取决于过去剂量的年龄和时间。
PPSV23 PCV20 PCV20 +PPSV23 对照 未接种疫苗 未接种疫苗 PCV20 避免的 IPD 病例数 1,795 3,556 322 避免的住院 NPBB 病例数 3,255 8,889 602 避免的死亡人数 632 1,625 117 避免一例住院的 NNV 742 301 4,046 避免一例死亡的 NNV 5,935 2,308 31,900 每增加一个 QALY 产生的额外社会成本 [欧元] 10,690 12,281 76,655
如果接种过 PCV13,则接种一剂 PPSV23 如果接种过 PCV15,则在 ≥1 年后接种 PPSV23 PCV20 后不宜接种 PPSV23 仅接种过 PPSV23 的成人可在接种最后一剂疫苗 ≥1 年后接种 PCV15 或 PCV20
肺炎球菌会引起严重感染,例如肺炎、败血症和脑膜炎。每年约有 75 名 5 岁以下儿童被诊断出患有严重(侵袭性)肺炎球菌病。这些儿童中约有 5% 死于感染。为了尽可能预防肺炎球菌病,儿童通过国家儿童免疫接种计划 (NIP) 接种肺炎球菌疫苗。自 2024 年秋季以来,已使用一种疫苗,该疫苗可诱导针对比以前更多的肺炎球菌类型(15 种而不是 10 种 - PCV15)的抗体,称为高价疫苗。自 2024 年以来,一种可诱导针对 20 种类型抗体的疫苗已经面世(PCV20)。这两种疫苗都经过了广泛的测试。但是,目前没有关于实践有效性的数据。卫生、福利和体育部已要求卫生委员会就 PCV20 的使用提出建议。为此,RIVM 收集了背景信息。这些信息包括儿童和其他年龄组(包括老年人)严重肺炎球菌疾病发生率的数据。它还显示了致病肺炎球菌的类型;肺炎球菌有很多不同的类型。此外,它还描述了哪些肺炎球菌疫苗可用,以及这些疫苗的安全性、它们的作用方式以及在国家免疫计划中接种的频率。目前,国家免疫计划为 3、5 和 12 个月大的儿童提供 PCV15。疫苗注册机构已批准四剂 PCV20。肺炎球菌疫苗不仅可以预防接种儿童患病。它们还可以减少肺炎球菌从儿童传播到其他人,为周围环境提供间接保护。然而,疫苗无法预防的类型在接种疫苗后仍有可能进一步传播。这些类型可能导致疾病——这称为血清型替换。 RIVM 估计了如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15,需要花费多少钱以及可以预防多少病例。考虑到老年人将从 2025 年开始使用 PCV20。据估计,在儿童中使用 PCV20 会使患病儿童略少一些。但是,与健康收益相比,成本很高。此外,如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15,可能会有更多的老年人患病。由于血清型替换,更多的人可能会因 PCV20 未涵盖的血清型而患病。关键词:肺炎球菌、肺炎球菌病、疫苗接种、疾病负担、有效性、安全性、儿童
摘要:在意大利,建议年龄 ≥ 65 岁和年龄 ≥ 6 岁时有患肺炎球菌病 (PD) 风险的人群依次接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和多糖疫苗 (PPSV23)。本研究旨在评估新疫苗,即已批准的 15 价和 20 价 PCV 的成本效益。我们采用已发表的马尔可夫模型评估接种 PCV15 + PPSV23 与接种 PCV13 + PPSV23、单独接种 PCV20、PCV20 + PPSV23 和未接种疫苗的终生成本效益。我们评估了代表意大利人口的模拟队列,包括年龄 ≥ 65 岁、50-100 岁高危人群和 18-100 岁高危人群。结果以增量 PD 病例、成本、质量调整生命年、生命年和相对于 PCV13 + PPSV23 的成本效用比的形式累积。保守的基准案例分析(包括基于 PCV13 数据的疫苗效力)表明,PCV15 或 PCV20 与 PPSV23 的顺序接种优于 PCV13 + PPSV23 的顺序接种。特别是在高危人群中,PCV15 + PPSV23 顺序接种优于不接种,导致每增加一 QALY 的 ICUR 为 3605 欧元。将 PCV20 + PPSV23 纳入比较,结果显示 PCV15 + PPSV23 和不接种疫苗策略占主导地位。此外,还进行了探索性分析,包括几何平均滴度 (GMT) 告知疫苗有效性 (VE)。在低风险和高风险组中,GMT 方案的结果显示 PCV15 + PPSV23 比其他顺序疫苗更占优势。这些发现表明,如果现实世界的研究能够根据 GMT 比率证实 PCV15 和 PCV20 与 PCV13 的疫苗效力差异,那么 PCV15 + PPSV23 可以证明是意大利成年人口具有高度免疫原性和有效的疫苗接种方案。
卫生部 (MOH) 要求安大略省免疫咨询委员会 (OIAC) 就安大略省 18 岁以上成年人使用 PCV15 和 PCV20 提供建议。2022 年 10 月 11 日,OIAC 发起了关于安大略省成年人使用 PCV15 和 PCV20 的讨论。此次会议之后,2022 年 10 月 22 日,加拿大公共卫生署 (PHAC) 向各省和地区分发了国家免疫咨询委员会 (NACI) 声明的预印本,该声明概述了关于使用 PCV15 和 PCV20 的公共卫生级别建议,并于 2023 年 2 月 24 日正式发布。2 OIAC 于四天(2022 年 11 月 23 日;2022 年 12 月 6 日;2023 年 1 月 25 日;2023 年 2 月 22 日)重新召开会议,审查和讨论疫苗计划注意事项,包括 NACI 关于按年龄组和风险对加拿大成年人使用 PCV15 和 PCV20 的建议、安大略省 IPD 流行病学、疫苗免疫原性和安全性的证据以及这些产品的成本效益。尽管安大略省的儿科计划包括常规和高风险资格
PCV20 对婴儿的有效性基于 PCV13 的有效性,而 PCV13 的有效性已得到现实世界证据的支持。17-19 对 IPD 的直接影响基于一项 PCV13 病例对照研究 17,该研究涉及美国 2-59 个月大的儿童,该研究显示对 PCV13 中包含的血清型的有效性为 86.0%。PCV20 对全因肺炎和全因中耳炎的直接影响是使用在美国进行的 PCV7 关键功效试验的数据计算得出的。20-22 功效估计值已根据当前流行的菌株进行了调整。
