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缺失声明 (RoHS) - MCAM
日期：2022 年 9 月 5 日 (1) 版本 5.0 产品：三菱化学先进材料下述库存形状： Duratron ® CU60 PBI Duratron ® D7000 PI Duratron ® D7015G PI Duratron ® T4203 PAI Duratron ® T4503 PAI Duratron ® T4301 PAI Duratron ® T4501 PAI Duratron ® T5530 PAI Duratron ® T4540 PAI Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK SP Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® CA30 PEEK SP Ketron ® TX PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HPV PEEK SP Ketron ® HT PEEK SP Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 Sultron TM 1000 PSU 自然色 Duratron ® U1000 PEI 自然色和黑色 Fluorosint ® 500 Fluorosint ® 207 Fluorosint ® MT-01 Fluorosint ® HPV Semitron ® ESd 225 Semitron ® ESd 410C Semitron ® ESd 420 Semitron ® ESd 480 Semitron ® ESd 500HR Semitron ® ESd 520HR 据我们所知，我们在此确认，镉 (Cd)、铅 (Pb)、汞 (Hg)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) 受 2011 年 6 月 8 日欧洲议会和理事会关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质 (RoHS) 的指令 2011/65/EU 管制，该指令经委员会授权指令 (EU) 2022/287 修订后包含于内，但在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存形状制造过程中均不会有意引入 2 。
不含声明 (RoHS) - MCAM
日期：2024 年 3 月 5 日 ( 1 ) 版本 7.0 产品：三菱化学先进材料以下半成品： Duratron ® U1000 自然色、黑色和彩色 PEI Duratron ® U2200 棕色和黑色 PEI Duratron ® U2300 自然色和黑色 PEI Fluorosint ® 135 PTFE Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Fluorosint ® MT-01 PTFE Ketron ® 1000 自然色和黑色 PEEK Ketron ® 1000 自然色和黑色 PEEK SP Ketron ® 1030HT CM PEK Ketron ® 1331HT CM PEK Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® CA30 PEEK SP Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK SP Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HPV PEEK SP Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® CNT POM-C Semitron ® ESd 225 Semitron ® ESd 300 Semitron ® ESd 410C Semitron ® ESd 420 Semitron ® ESd 420V Semitron ® ESd 480 Semitron ® ESd 490HR Semitron ® ESd 500 Semitron ® ESd 500HR Semitron ® ESd 520HR Semitron ® HPV PEEK Semitron ® LF PP Semitron ® MDS100 Semitron ® MP370 Semitron ® MPR1000 Semitron ® XL20 Sultron ® 1000 PSU 自然色 Techtron ® 1000 PPS 自然色 Techtron ® 1040A PPS Techtron ® HPV PPS Techtron ® PSBG PPS 据我们所知，我们确认危险物质铅 (Pb)、汞 (Hg)、镉 (Cd)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) 受以下法规管制： - 2011 年 6 月 8 日欧洲议会和理事会关于限制在电气和电子设备中使用某些危险物质的指令 2011/65/EU (RoHS) 及其修正案，纳入了委员会授权指令 (EU) 2024/232， - 欧洲议会指令 2000/53/EC 附件 II以及 2000 年 9 月 18 日理事会关于报废车辆 (ELV) 的修正案，其中包括委员会授权指令 (EU) 2023/544，
增强中耳植入物：生物相容性材料的研究
摘要 本文使用有限元建模模拟研究了羟基磷灰石涂层在全听小骨重建假体 (TORP) 中的应用，以提高这些用于中耳植入的假体的生物相容性和机械性能。我们重点评估了生物相容性材料，特别是聚醚醚酮 (PEEK) 和钛，通过分析它们在模拟条件下的机械行为。结果表明，PEEK 的机械性能几乎与钛相当，在中耳环境中表现出优异的稳定性和弹性。与钛相比，PEEK 具有几个关键优势，包括更容易制造、更容易获得以及羟基磷灰石涂层的应用流程简化。这些好处表明，PEEK 可以成为用于中耳假体的钛的一种非常有效的替代品。这项研究的结果凸显了 PEEK 在改善中耳植入物的设计和功能方面的潜力，为该领域未来的研究和开发提供了一个有希望的方向。通过利用 PEEK 的优势，我们可以提高中耳假体装置的有效性和可及性，最终使需要此类干预的患者受益。
聚醚醚酮的计算机辅助设计及其在儿科可拆卸间隙保持器中的应用
背景：乳牙过早脱落是儿童牙科的常见问题，导致牙弓完整性被破坏。因此，用于维持空间的间隙保持器 (SM) 是必需的。然而，目前制作可拆卸间隙保持器 (RSM) 的方法存在一些局限性。方法：利用扫描技术结合激光医学图像重建获得牙列缺损的数字模型。使用 3Shape 软件设计数字 RSM。它们使用两种方法制造：聚醚醚酮 (PEEK) 和传统方法（每组 20 个 RSM）。对于定性评估，10 位专家使用 Likert 五点量表对 40 个 RSM 进行评分。用硅胶替换 RSM 组织表面和模型之间的间隙，并测量最大和平均距离以及标准差。使用三维变异分析来测量这些空间。使用学生 t 检验和 Satterthwaite t 检验来比较不同材料的空间差异。结果：PEEK RSMs与模型拟合度较好，定性评估中，PEEK组和常规组的专家平均评分分别为1.80±0.40和1.82±0.40，两组间差异无统计学意义（p=0.875）；定量评估中，PEEK数字RSMs和常规RSMs的平均间距分别为44.32±1.75μm和137.36±18.63μm，两组间差异有统计学意义（p<0.001），且两组间的最大间距和标准差均有显著差异。
不存在声明 (SVHC) - MCAM
日期：2023 年 3 月 3 日 (1) 版本 9.0 产品：三菱化学先进材料下述库存形状： Ketron ® CLASSIX™ LSG PEEK 白色 Ketron ® LSG PEEK 自然色、蓝色、绿色、黄色、红色和黑色 Ketron ® LSG PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® LSG CA30 PEEK Sultron TM LSG R5000 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSG R5100 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSG R5500 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSGX PPSU 所有颜色 Duratron ® LSG PEI 自然色、黑色和彩色 Sultron TM LSG PSU 自然色 Altron TM LSG PC 自然色 Proteus ® LSG H PP 自然色 Proteus ® LSG H PP HP 自然色 据我们所知，我们在此确认，欧盟委员会公布的高度关注物质候选清单中提到的物质ECHA 于 2008 年 10 月 28 日发布公告，并于 2023 年 1 月 17 日更新，确认上述三菱化学先进材料库存形状在原材料生产过程中或制造过程中均未被有意引入，或未超过 ECHA 提到的 0.1% (w/w) 的最大浓度，但下文提到的例外情况除外。
TSCA-5PBT - MCAM
Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 500HR PTFE Semitron ® MP 370 Sultron ® PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知，我们在此确认，有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 2 条规定的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品3 下面列出的物质既不是在原材料生产过程中有意引入的，也不是在制造上述三菱化学先进材料半成品过程中故意引入的。 4 • 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号：1163-19-5 • 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号：68937-41-7 • 2,4,6-三（叔丁基）苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号：732-26-3 • 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号：87-68-3 • 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号：133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在，因此三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其半成品中是否存在这些物质。但持久性物质根据定义在环境中具有持久性，因此普遍存在。因此，微小的痕迹是无法避免的。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品是按照适当和必要的质量标准制造的，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续很重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不应被视为对准确性或完整性的保证，客户应自行负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有更改，恕不另行通知，如果引用的法规发生任何变化，或产品成分发生任何变化，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知以前版本的到期日期或发布本声明的新版本。Duratron ® 、Fluorosint ® 、Ketron ® 、Semitron ® 、Sultron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。三菱化学先进材料
航空航天工业中的材料再利用
本研究探讨了航空航天工业使用的各种材料回收方法，特别是与航空航天材料的可重复使用性进行比较，目的是找到飞机回收材料的用途，特别是聚醚醚酮 (PEEK) 和铝。通过对其他各种材料缓解方法的分析，显然材料经过回收过程后的物理降解和回收成本是阻碍航空航天工业能够 100% 回收飞机的最突出问题。通过对再加工后材料的物理特性进行比较，发现有几种材料符合行业标准，同时仍然有利可图，例如 PEEK 和铝。通过使用新的制造方法，这些材料足够坚固，可以用作飞机的结构部件，但是，航空航天工业需要努力使材料和方法保持一致。
案例研究 - 液压管
虽然Torlon Pai固有地提供了高强度，但Torlon 7130中的30％碳纤维增强量显着提高了其结构特性。其在23°C下为19,900 MPa的弯曲模量高于玻璃增强的Torlon Pai，Pi（Polyimide）和纤维增强的PTFE。它还胜过与相同的碳纤维含量配制的窥视。最值得注意的是，Torlon 7130在232°C下保留了令人印象深刻的15,700 MPa，远远超出了PEEK和PEI和PEI（PEYEREMIDE）聚合物等级的玻璃转换温度极限。（表3）。
安全数据表编号# SDS-1602 - MCAM
安全数据表 ID# SDS-1602 发行日期：2015 年 6 月 1 日 修订日期：2023 年 6 月 6 日 修订号 003 第 1 部分：标识 产品标识符：Ketron® GF30 PEEK、Ketron® CM GF30 PEEK 制造商：三菱化学先进材料有限公司 2120 Fairmont Ave. Reading, PA 19605 (610) 320-6600 紧急情况下，请致电 Chemtrec 1-800-424-9300。 建议用途：工程热塑性塑料原料形状 第 2 部分：危险识别 GHS – 分类 分类：无 信号词：无 象形图和符号：无 危险说明：无 防范说明：无 第 3 部分：成分/成分信息 这是一种聚合物材料。所有成分均封装在聚合物系统中，因此在正常的加工和处理条件下暴露的可能性极小。