夏洛茨维尔,弗吉尼亚州夏洛茨维尔和加利福尼亚州旧金山,2024年8月13日 - 一家致力于改善代谢健康的临床阶段的生物制药公司Rivus Pharmaceuticals Inc.,今天宣布其2A阶段的HU6临床试验对肥胖症患者的HU6临床试验进行了肥胖的心力衰竭,并保留了保留的量级EDESSITPONT(重做)。hu6是一种每天一次的一流研究治疗,是一种受控的代谢加速器(CMA),旨在促进持续的体内脂肪流失,同时保留肌肉质量。用HU6处理导致统计学上显着的体重减轻。俄勒冈研究的数据将在美国心力衰竭协会(HFSA)年度科学会议上进行的晚期临床试验全体会议介绍,该会议于2024年9月27日至30日在亚特兰大举行。“由内脏脂肪引起的炎症是与肥胖相关的HFPEF的重要驱动力,并且已经显示体内脂肪减少可改善患者的预后。目的是减少体内脂肪,同时保留瘦肌肉质量,尤其是在这种经常脆弱的老年患者人群中。“我们认为,荷兰数据强烈支持HU6的潜力是第一种通过保持脂肪特异性体重减轻的同时保留肌肉的脂肪特异性减肥的方法,可以增强其在多种心脏代谢疾病中使用的可能性,并具有大量的发病率和有限的治疗方法。”除了满足主要终点外,荷兰研究还符合几种二级功效和药效终点。HU6的特征与以前的研究一致。hu6的耐受性良好,具有良好的安全性,在多种合并症并且使用多种伴随药物的患者中。最近在欧洲
夏洛茨维尔,弗吉尼亚州夏洛茨维尔和旧金山,2024年9月30日 - 一家致力于改善代谢健康的临床阶段生物制药公司Rivus Pharmaceuticals,Inc。,该公司宣布了HU6阶段的新临床数据的新临床数据,用于肥胖心脏失败的HU6患者的HU6研究,并保留了保留的征服(HFP)。试验符合其主要终点,表明使用HU6的治疗导致统计学上显着的体重减轻。在心脏病学会的晚期临床试验全体会议上,美国心力衰竭协会(HFSA)2024年2024年的年度科学会议在亚特兰大举行的2024年年度科学会议上,心脏病专家兼审判调查员M.D. Ambarish Pandey介绍了结果。除了满足主要终点外,结果还显示出脂肪质量和内脏脂肪的统计学显着降低,在HU6 450 mg剂量治疗三个月后,瘦体重没有变化。关键的次要终点也有所改善,包括收缩压和舒张压,动脉粥样硬化心血管疾病的关键标记以及心脏结构和功能的回声和MRI测量。有一种趋势趋于改善意向性治疗(ITT)人群的炎症,在HU6处理的安慰剂中,高灵敏度C反应蛋白(CRP)的高灵敏度C/L的趋势有3 mg/L,并且在安慰剂中,以及6分钟步行距离改善的趋势(6MWD)。hu6通常具有很好的耐受性,与以前的研究一致。“ 2A阶段荷兰的结果显示,与肥胖相关的HFPEF患者的体内脂肪和内脏脂肪的显着降低,他们在整个hu6是一种新颖的口服,每天一次,可能是一流的研究治疗,是一种受控的代谢加速器(CMA),可促进持续的体内脂肪流失,同时保持肌肉质量。
以下的请愿人、被告-请愿人是 Actavis Holdco US, Inc.;Actavis Pharma, Inc.;Akorn, Inc.;Akorn Sales Inc.;Amneal Pharmaceuticals, Inc.;Apotex Corporation;Ascend Laboratories, LLC;Aurobindo Pharma USA, Inc.;Citron Pharma, LLC;DAVA Pharmaceuticals, LLC;Dr. Reddy's Laboratories, Inc.;Epic Pharma, LLC;Fougera Pharmaceuticals Inc.;G&W Laboratories, Inc.;Generics Bidco I, LLC;Hi- Tech Pharmacal Co., Inc.;Impax Laboratories, Inc.;Lannett Company, Inc.;Mayne Pharma Inc.;Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.;Mylan Inc.;Mylan NV;Mylan Pharmaceuticals Inc.;Oceanside Pharmaceuticals, Inc.;Par Pharmaceutical Companies, Inc.;Par Pharmaceutical, Inc.; Perrigo New York, Inc.;Sandoz Inc.;Sun Pharmaceuticals Industries, Inc.;Taro Pharmaceuticals USA, Inc.;Teva Pharmaceuticals USA, Inc.;UDL Laboratories, Inc.;Upsher-Smith Laboratories, LLC;Valeant Pharmaceuticals International;Valeant Pharmaceuticals North America, LLC;Wockhardt USA LLC;Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
附加声明:存在利益冲突 D. Kim 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。H. Chung 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。W. Liu 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。S. Kim 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。X. Guo 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。N. Jameson 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。P.R.de Jong 是 Zentalis Pharmaceuticals 的前员工。S. Yea 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。L. Harford 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。J. Li 是 Zentalis Pharmaceuticals 的前雇员。D. Kim 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。K. Fischer 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。A. Samatar 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工,也是 Zentalis Pharmaceuticals 的股东。A. Jubb 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。K. Bunker 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工,也是 Zentalis Pharmaceuticals 的股东。K. Blackwell 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。F. Simpkins 是阿斯利康、葛兰素史克和 Zentalis Pharmaceuticals 的科学顾问委员会成员;已获得阿斯利康、Repare Therapeutics、Instill Bio 和 Sierra Oncology 的机构研究资助。F. Meric-Bernstam 是以下公司的顾问。G.B.Mills 是 Amphista、Astex、阿斯利康、BlueDot、Chrysallis Biotechnology、Ellipses Pharma、GSK、ImmunoMET、In¬nity、Ionis、Leapfrog Bio、Lilly、Medacorp、Nanostring、Nuvectis、PDX Pharmaceuticals、Qureator、Roche、Signalchem Lifesciences、Tarveda、Turbine、Zentalis Pharmaceuticals 的科学顾问委员会/顾问;股票/期权/财务:Bluedot、Catena Pharmaceuticals、ImmunoMet、Nuvectis、SignalChem、Tarveda、Turbine;许可技术:Myriad Genetics 的 HRD 检测、Nanostring 的 DSP 专利;赞助研究:阿斯利康。O. Harismendy 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。J. Ma 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。M.R.Lackner 是 Zentalis Pharmaceuticals 的员工和股东。其他作者未报告任何披露。AbbVie、Aduro BioTech Inc.、Alkermes、阿斯利康、第一三共株式会社、Calibr(斯克里普斯研究公司旗下的一个部门)、DebioPharm、Ecor1 Capital、eFFECTOR Therapeutics、Exelixis、F. Hoffman-La Roche Ltd.、GT Apeiron、Genentech Inc.、Harbinger Health、IBM Watson、Incyte、In¬nity Pharmaceuticals、Jackson Laboratory、Jazz Pharmaceuticals、Kolon Life Science、LegoChem Bio、Lengo Therapeutics、Loxo Oncology、Menarini Group、OrigiMed、PACT Pharma、Parexel International、P¬zer Inc.、Protai Bio Ltd、Samsung Bioepis、Seattle Genetics Inc.、Tallac Therapeutics、Tyra Biosciences、Xencor、Zymeworks; Black Diamond、Biovica、Eisai、FogPharma、Immunomedics、Inection Biosciences、Karyopharm Therapeutics、Loxo Oncology、Mersana Therapeutics、OnCusp Therapeutics、Puma Biotechnology Inc.、Seattle Genetics、Sano¬、Silverback Therapeutics、Spectrum Pharmaceuticals、Theratechnologies、Zentalis 的咨询委员会;获得 Jazz Pharmaceuticals、Zymeworks、Aileron Therapeutics, Inc. AstraZeneca、Bayer Healthcare Pharmaceutical、Calithera Biosciences Inc.、Curis Inc.、CytomX Therapeutics Inc.、Daiichi Sankyo Co. Ltd.、Debiopharm International、eFFECTOR Therapeutics、Genentech Inc.、Guardant Health Inc.、Klus Pharma、Takeda Pharmaceutical、Novartis、Puma Biotechnology Inc.、Taiho Pharmaceutical Co. 的赞助研究(对机构而言);Dava Oncology 的酬金;获得欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)、欧洲肿瘤医学学会 (ESMO)、胆管癌基金会、Dava Oncology 的旅行相关资金和报销。
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。
Equity Pharmaceuticals (Pty) Ltd. 版本:0003 LENVIMA 4 & 10,硬胶囊 1.5.5.3 清洁专业信息 每个硬胶囊含有相当于 4 或 10 mg lenvatinib 的甲磺酸仑伐替尼
披露:Siegfried EC:Dermavant、Lilly、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Verrica Pharmaceuticals – 顾问;GSK、LEO Pharma、Novan – 数据和安全监测委员会;Janssen、Lilly、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Stiefel、Verrica Pharmaceuticals – 临床试验首席研究员。Bieber T:AbbVie、AnaptysBio、Asana BioSciences、Astellas Pharma、BioVersys、Bristol Myers Squibb (BMS)、Daiichi Sankyo、Dermavant、Lilly、Galapagos/MorphoSys、Galderma、Glenmark、GSK、Kymab、LEO Pharma、Lilly、Menlo Therapeutics、Novartis、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi – 演讲费用。 Paller AS:AbbVie、Dermavant、Incyte、Janssen、Krystal Biotech、LEO Pharma、Lilly、UCB – 研究者;Aegerion Pharmaceuticals、Azitra、BioCryst、BMS、Boehringer Ingelheim、Castle Creek Biosciences、Janssen、Krystal Biotech、LEO Pharma、Lilly、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、Seanergy、TWi Biotechnology、UCB – 顾问;AbbVie、Abeona Therapeutics、Catawba Research、Galderma、InMed Pharmaceuticals – 数据和安全监测委员会。Simpson EL:AbbVie、Galderma、Kyowa Hakko Kirin、LEO Pharma、Lilly、Merck、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc. – 研究者; AbbVie、Boehringer Ingelheim、Dermavant、Forté、Incyte、LEO Pharma、Lilly、Menlo Therapeutics、Pfizer、Pierre Fabre Dermo-Cosmetics、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、Valeant – 顾问。Cork MJ:AbbVie、Astellas Pharma、Boots、Dermavant、Galapagos、Galderma、Hyphens Pharma、Johnson & Johnson、LEO Pharma、L'Oréal、Menlo Therapeutics、Novartis、Oxagen、Pfizer、Procter & Gamble、Reckitt Benckiser、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi – 研究员和/或顾问。Weidinger S:德国特应性湿疹治疗 (TREAT) 注册工作组 – 联合首席研究员;LEO Pharma、L'Oréal、Pfizer、Sanofi – 机构研究经费; AbbVie、Almirall、Boehringer Ingelheim、Galderma、Incyte、Kymab、LEO Pharma、Lilly、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi – 咨询公司;AbbVie、Almirall、LEO Pharma、Lilly、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi – 在教育活动上演讲;与多家生产用于治疗牛皮癣和特应性湿疹的药物的制药公司进行临床试验。Eichenfield LF:AbbVie、Amgen、Arcutis、BMS、Castle Biosciences、Dermavant、Forté、Galderma、Incyte、LEO Pharma、Lilly、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、Valeant/Ortho Dermatologics – 咨询服务酬金; AbbVie、Amgen、Arcutis、Dermavant、Galderma、Incyte、Lilly、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、Valeant – 研究支持(机构)。Chen Z、Bansal A、Yu H:Regeneron Pharmaceuticals Inc. – 员工和股东。Rossi AB:Sanofi – 员工,可能持有公司股票和/或股票期权。致谢:研究由 Sanofi 和 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 赞助。ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02612454。医学写作/编辑协助由 Alyssa DiLeo 提供,博士学位,来自 Excerpta Medica,由赛诺菲和 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 资助,符合良好出版规范指南。于 2024 年 5 月 2 日至 4 日在斯洛伐克科希策举行的第 23 届欧洲儿科皮肤病学会 (ESPD) 大会上发表。
竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ,JL,KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB,EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho,Inc。的雇员,目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络(CFFTDN)的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究,但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗,CFF与几家公司签订了合同,以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同,CFF可能会获得基于里程碑的付款,股权,净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
Arvinas, Astellas, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, BioXcel Therapeutics Inc, Bristol Myers Squibb, Calithera Biosciences, Caris Life Sciences, Corcept Therapeutics, Corvus Pharmaceuticals, Daiichi Sankyo Inc, Eisai Inc, Exelixis Inc, F Hoffmann-La Roche Ltd, Five Prime Therapeutics Inc, Fortis Therapeutics, Gilead Sciences Inc, GSK, Harpoon Therapeutics, Infinity Pharmaceuticals Inc, iTeosTherapeutics, Janssen Biotech Inc, Merck, Mirati Therapeutics Inc, Modra Pharmaceuticals, MSD, Novartis, Oncolys BioPharma, Peloton Therapeutics Inc, a wholly-owned Merck&Co Inc,Pfizer Inc,Pharmacyclics LLC的子公司,Abbvie Company,Point Biopharma,Seagen Inc
该集团的UTD2使用专有的合成生物学技术平台开发,已成功地完成了美国临床研究的安全性和功效,并已完全验证了I期临床研究。截至本公告之日,Utidelone在胃癌临床研究中显示出了出色的数据。在完成UTIDELONE的II阶段临床研究中,与PD-1和奥沙利铂相结合,作为一线治疗,用于不可切除的局部晚期或复发或转移/转移性/转移性/转移性/转移性HER2阴性胃癌,共有23名患者完成了疗效,其中15例获得了部分反应,并实现了稳定疾病的阶段,这是100%的临床疾病率,并获得了100%的速度率和6. 6. 6.的总体疾病。因此,FDA授予欧洲裔药物来治疗晚期胃癌。