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gubra宣布与Amylyx Pharmaceuticals进行新的合作，以开发一种新型的长效GLP-1受体拮抗剂
关于Gubra Gubra，成立于2008年在丹麦列出的纳斯达克哥本哈根列出，专门从事临床前合同研究服务和代谢性和纤维化疾病内基于肽的药物发现。gubra的活动集中在药物开发的早期阶段，并在两个商业领域组织 - CRO服务以及发现与合作伙伴关系（D＆P）。这两个业务领域是高度协同的，并创建了一个独特的实体，能够从CRO业务中产生稳定的现金流，同时以潜在的发展里程碑付款和D＆P业务的潜在特许权使用费的形式享受生物技术上涨。在2023年，Gubra大约有。220名员工和2.05亿dkk的收入。请参阅www.gubra.dk更多信息。
新冠肺炎疫情期间，延长 WTO TRIPS 药品过渡期对最不发达国家的必要性：来自孟加拉国的证据
孟加拉国是最成功的最不发达国家 (LDC) 之一。该国取得了如此大的进步，以至于联合国发展政策委员会将在 2021 年考虑是否应该让该国完全脱离最不发达国家类别。与其他少数国家不同，孟加拉国利用世贸组织的灵活性建立了一个充满活力的制药行业，不仅提供了所需的工业化和就业机会，还为数百万孟加拉国人以及其他发展中国家和最不发达国家的人民提供了获得基本药物的机会。脱离最不发达国家将导致失去世贸组织的豁免，特别是在知识产权领域。本政策简报综合了最近的研究，表明如果孟加拉国在脱离最不发达国家地位后必须完全遵守世贸组织的规则，其至关重要的制药业将受到威胁。鉴于 COVID-19 对孟加拉国的发展和健康前景造成了如此严重的打击，这些文件指出，孟加拉国需要能够保持其世贸组织的灵活性，以便该行业在未来几年继续成为经济增长和医疗服务的源泉。
新闻发布Qubit Pharmaceuticals和Sorbonne University通过模拟超过4
巴黎，2023年12月6日 - Qubit Pharmaceuticals，这是一家DeepTech公司，专门通过分子模拟发现新药候选物，并通过混合HPC和量子计算加速进行建模，宣布在实现40个Qubits仿真40 QUBIT的量子计算与其新的Hyperion -hyperion -emylion -emulion -emulion -emulator serator serator semulator semulators emulators emulators emulators emulator semulators宣布，这是一项重大的科学突破性。« This is an exact simulation of 40 logic qubits carried out at very high velocity, which is an unprecedented achievement in the application of quantum computation, in particular to quantum chemistry », confirms Jean-Philip Piquemal, Professor at Sorbonne University and Director of the Theoretical Chemistry Laboratory (Sorbonne University/CNRS), co-founder and Scientific Director of Qubit Pharmaceuticals,以及开发Hyperion-1的团队负责人。这样的性能水平的位置是Qubit Pharmaceuticals在世界领先的量子计算中的Qubit Pharmaceuticals，这更加重要，因为它是在没有近似且具有最高水平的忠诚度的情况下实现的，即没有错误（或“噪声”，在量子物理学中使用普遍的表达式），并且在很短的时间内，接近人们对真正的量子计算机的期望。与索邦大学的理论化学实验室合作实现了这一表现，并且在Genci的Jean Zay HPC/IA在16个计算节点（128 GPUS（1）A100 NVIDIA）的16个计算节点（128 GPUS（1）A100 NVIDIA）托管和操作的CENRATOR SYRARITION（EPRARIARIARE）上，计算在16个计算节点（128 GPUS（1）a100 nvidia）上进行了Emris emers-emers-eflys-eproys-eflys in in in in in hytriation（Emerator），在16个计算节点（128 GPUS（128 GPUS（1）A100 NVIDIA）上进行了计算。的目的是将选择和优化感兴趣的候选人的时间和超过10倍最终目标：在此成就的一半时间内选择一名候选药物，这加强了Qubit Pharmaceuticals的野心，成为基于分子建模的药物发现中的行业参考。由国际知名的科学家2在法国和美国进行的学术研究结果，Qubit Pharmaceuticals模型分子并模拟它们的相互作用以识别更有效，更安全的候选药物。
Ciron Drugs＆Pharmaceuticals Pvt Ltd机密通用技术文档Chenopril-10（Lisinopril Tablets USP 10mg）
1.3产品信息1.3.1处方信息摘要产品特征1。药用产品Chenopril-10的名称（Lisinopril片剂USP 10mg）2。定性和定量组成组成：每个未涂层的片剂都包含：Lisinopril USP等式到无水Lisinopril…….. 10mg 3。药物形式的固体口服（片剂）4。临床细节4.1高血压的治疗指示高血压治疗。心力衰竭治疗有症状的心力衰竭。急性心肌梗死（6周）在急性心肌梗塞后24小时内治疗血液动力学稳定的患者。糖尿病治疗肾脏疾病的肾脏并发症在2型糖尿病患者和初期肾病的高血压患者中4.2剂量和给药：甲词的方法应在单一的每日剂量中口服口服。与每天服用的所有其他药物一样，赖诺普利应在每天大约同时服用。Lisinopril片剂的吸收不受食物的影响。应根据患者概况和血压反应来个性化剂量。
《儿科研究公平法案》和《儿童最佳药品法案》下的儿科药物开发：科学考量
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) 儿科和孕产妇保健部，电话 301-796-2200，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
Rivus Pharmaceuticals在欧洲心力衰竭杂志上宣布了第2A期Humain试验原理和设计的发布
夏洛茨维尔，弗吉尼亚州夏洛茨维尔和旧金山，2024年6月26日 - 一家致力于改善新陈代谢健康的临床阶段生物制药公司Rivus Pharmaceuticals Inc.，今天宣布发布该公司2A次2A humain humain humain Humain Inelain Humain Humain Humain Humain Humans Heart Fail杂志的理由和设计。rivus已完成了该研究控制的代谢加速器（CMA）的临床试验的患者入学率，该试验与肥胖相关的心力衰竭（HFPEF）患者的患者，并期望在2024年下半年报告TOPLINE数据。“荷兰是第一次评估CMA对肥胖相关HFPEF患者的影响的临床试验，他们的住院后中位生存率约为两年，” Rivus Pharmaceuticals首席执行官Jayson Dallas说。“ Hu6有可能成为HFPEF的第一种疾病改良治疗。我们期待进一步评估在这个大型且不断增长的患者人群中HU6的潜在益处，并在2024年下半年共享TOPLINE结果。” HFPEF是一种慢性衰弱的综合症，其特征是降低运动能力，使生活质量降低肥胖是HFPEF的主要独立危险因素，是该疾病全球患病率不断提高的主要贡献者，西方国家的HFPEF患者中有多达80％的人超重或肥胖。减肥方法，涉及节食，减肥手术和GLP-1激动剂，通过减少能量摄入而不是增加能量消耗来起作用。第2A期试验将研究HU6改善HFPEF的关键结果的潜力，除了失去脂肪外，这些方法还会导致肌肉质量显着降低，这可能导致HFPEF患者的功能受损，他们通常是老年人和虚弱的，并且已经降低了肌肉质量。“鉴于当前选择与肥胖相关的HFPEF患者的局限性，迫切需要新的疾病 - 修改治疗方法。“正如本新出版物中所详细介绍的，Hu6通过增加能量消耗的同时增加了能量消耗，从而减少了对HFPEF发展至关重要的脂肪。
提出了有关药物的临床证据和经济评估模板的摘要
对于最初的提交和重新提交，人口将被定义为在加拿大批准/拟议的加拿大卫生卫生指示中确定的全部人口（除非与CDA-AMC协商另有决定）。赞助商的报销请求可能是特定于加拿大卫生部指示中患者的亚组或亚群的特定的，但根据报销要求，系统审查协议中定义的人群通常不会受到限制。在赞助商的报销请求中确定的亚群，应在协议中预先指定为感兴趣的亚组，并在可用的地方报告的结果。其他相关亚组可能会引起临床医生，药物计划，患者以及赞助商的药物经济提交中所包括的相关亚组。这些应基于临床上重要的预后因素，混杂因素或治疗效果的修饰符。
Neurotech Pharmaceuticals，Inc。获得了NT-501（Revakinagene Taroretcel）的生物制剂申请（BLA）的优先审查，作为治疗方法
关于封装的细胞治疗（ECT）ECT平台是一种基于细胞的递送系统，旨在提供长期，持续的治疗蛋白递送，用于治疗慢性视网膜疾病。这个多功能平台由一个小的半渗透胶囊组成，该胶囊含有专有的同种异体RPE细胞，该细胞经过基因设计，可生产特定的治疗蛋白用于靶向疾病治疗。在门诊手术过程中，将囊插入患者的玻璃体中，并缝合到巩膜中。到位后，胶囊的半渗透膜可以进入必需的营养素，同时还允许治疗蛋白退出玻璃体，提供靶向且连续的治疗。同时，膜保护包裹的RPE细胞免受宿主的免疫系统的影响，从而确保其长期生存和功能。
Acino 公司旗下的 M8 Pharmaceuticals 与 LG Chem 签署独家协议，在拉丁美洲开发 2 型糖尿病和骨关节炎的新型治疗方法
Hyruan One ® 是一种单次注射透明质酸 (HA) 治疗药物，也称为透明质酸钠，用于替代患病滑液并恢复骨关节炎 (OA) 引起的关节粘弹性丧失。Hyruan One ® 采用尖端技术配制而成，是一种生物发酵交联 HA 注射剂，用于治疗膝关节 OA。 此次战略合作符合 Acino 的使命，即为拉丁美洲人民提供更好的创新药物获取渠道，加强 M8 作为该地区心脏代谢疾病治疗主要供应商的地位，并为更多患者获得 2 型糖尿病的新型治疗铺平道路。它还使 M8 能够扩展到巴西的另一个治疗领域，为患有 OA 的患者提供一种新的高分子量单次注射选项。 “我们很高兴与 LG Chem 建立这一合作伙伴关系。 “Zemiglo ® 和 Zemime t® SR 加入 M8 产品组合标志着我们创新之旅的重要里程碑，”Acino 拉美地区负责人 Joel Barlan 表示。“我们将继续追求增加患者获得优质医疗服务的机会的目标，与 LG Chem 等领先制药公司合作，开发一系列特殊治疗方法，造福患者。”“我们期待与 M8 Pharmaceuticals 合作。他们良好的业绩记录和卓越的营销和销售能力使他们处于理想位置，可以确保 LG Chem 的糖尿病和 OA 产品改善墨西哥、巴西和拉丁美洲其他地区众多患者的生活，”LG Chem 副总裁兼初级保健业务部负责人 Inchul Hwang 表示。